Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace odolnosti a zvládání HIV prostřednictvím internetového doručení (ORCHID)

30. dubna 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Toto je test proveditelnosti/pilotní test sady pozitivních dovedností poskytovaných online HIV pozitivním lidem se zvýšenými depresivními symptomy – skóre Centra pro epidemiologické studie Depression Scale D (CES-D) > 10. Vyšetřovatelé otestují proveditelnost náboru, udržení a přijatelnosti těchto dovedností v online formátu, určí proveditelnost a přijatelnost každodenního hodnocení emocí prostřednictvím textových zpráv a posoudí účinnost těchto dovedností pro zlepšení psychické pohody této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV +
  • 18 nebo starší
  • Skóre stupnice deprese CES-D >10
  • Denní přístup k internetu
  • Vlastnictví chytrého telefonu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Účastníci absolvují pětitýdenní intervenci s následujícími aktivitami:

EMA:

Ekologické momentální hodnocení emocí (EMA) po celý den.

Zásah:

Pozitivní události: Účastníci identifikují pozitivní událost a poté popíší, jak z této události vytěžili.

Vděčnost: Účastníci identifikují ještě jednu věc, kvůli které cítí vděčnost.

Všímavost: Účastníci se účastní 30minutového řízeného cvičení všímavosti/meditace.

Pozitivní přehodnocení: Účastníci identifikují, jak přehodnotili negativní událost, aby se z ní stala pozitivní událost.

Osobní silné stránky: Účastníci identifikují ještě jednu osobní silnou stránku. Dosažitelné cíle: Účastníci identifikují krátkodobý dosažitelný cíl. Účastníci nastíní, co ten den dělali, aby dosáhli svého týdenního cíle.

Skutky laskavosti: Účastníci určí další skutky laskavosti, kterých se účastnili, a jaké to v nich vyvolalo pocity.
Behaviorální: Zásah
Školení dovedností pozitivního vlivu
Žádný zásah: Hlášení emocí a upozornění EMA

Účastníci hlásí emoce a dostávají textové zprávy EMA (ekologické momentální hodnocení) stejně pravidelně jako účastníci intervence, ale nedostávají žádné intervence.

Detail EMA:

Ekologické momentální hodnocení emocí (EMA) po celý den. Aktuální emoce budeme posuzovat prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy 4x denně, 2 dny v týdnu (jeden náhodně vybraný týden/pracovní den a jeden náhodně vybraný víkend/nepracovní den) během 8týdenního studia, celkem 16 dny podávání zpráv EMA. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, jak moc v současnosti pociťují několik pozitivních a negativních emocí, které byly spojeny s úmrtností a zdravím: šťastný, nadšený, spokojený, vděčný, smutný, ustaraný a vystrašený.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost obsahu ORCHID
Časové okno: 5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
Budeme sledovat účast v self-reportových dotaznících i na intervenčních sezeních (např. počet dokončených sezení ORCHID, počet absolvovaných domácích cvičení). Pečlivě budeme sledovat využití – zaznamenáme, když účastníci, kteří opustí studii, opustí, abychom zjistili, zda existují konkrétní sezení, které jsou méně přijatelné než ostatní.
5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
Zadržení účastníků v online formátu doručení.
Časové okno: 5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
U každého účastníka, který vyplní screeningový dotazník, budeme sledovat, kde se o studii doslechl a jaký podíl se přihlásí. Budeme sledovat udržení – zaznamenáme, když účastníci opustí, abychom zjistili, zda konkrétní sezení nebo aktivity vedou k menšímu udržení než v jiných oblastech.
5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
Proveditelnost online formátu doručení.
Časové okno: 5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
S účastníky, kteří mají významné chybějící údaje, navážeme, abychom určili oblasti, ve kterých je protokol proveditelný, a zvýrazníme oblasti pro zlepšení. Shrneme zpětnou vazbu účastníků týkající se protokolu a použijeme tuto zpětnou vazbu k informování o následných návrzích.
5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete přijatelnost několika denních hodnocení emocí pomocí textových zpráv.
Časové okno: 5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
Abychom tento výsledek změřili, nejprve zdokumentujeme, pokud někdo odmítne účast kvůli vnímané zátěži protokolu EMA (Ekologické momentální hodnocení). Pečlivě zdokumentujeme dodržování protokolu a podíl hodnocení, které účastníci vyplní. V následných rozhovorech budeme mít otázky specifické pro protokol EMA, abychom získali zpětnou vazbu a návrhy na zlepšení
5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte předběžnou účinnost intervence ORCHID pro zlepšení psychické pohody u lidí žijících s HIV, kteří mají zvýšené příznaky deprese.
Časové okno: 5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.
Abychom splnili cíl 3 (posoudit předběžnou účinnost ORCHID na psychickou pohodu), prozkoumáme prostředky na depresi, pozitivní a negativní emoce a vnímaný stres v každém z hodnotících bodů a porovnáme zásah a pouze kontrolní podmínky hlášení emocí. Vzhledem k malé velikosti vzorku budou naše analýzy popisné a průzkumné.
5 týdnů po zápisu. Pro účastníky intervence může být mírně více či méně v závislosti na době potřebné k dokončení online obsahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Moskowitz, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSF CHR 13-11990

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit