支架术后手术 (SAS) 登记处 (SAS registry)
2025年6月23日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
植入冠状动脉支架后接受心脏和非心脏手术或内窥镜/血管内手术的连续患者的多中心登记
SAS 登记处将包括之前在参与中心接受过任何类型的手术或手术内窥镜/血管内手术的冠状动脉支架置入术的任何患者。
相关的临床、程序和结果数据（在指数手术入院和 30 天内）将输入专门设计的电子病例记录表 (eCRF)。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Reggio Emilia、意大利、42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
既往接受过紧急或择期手术/内窥镜手术的冠状动脉支架置入术患者
描述
纳入标准：
- 符合条件的是年满 18 岁的男性和女性患者。
- 符合条件的是之前在参与中心接受过任何类型的外科手术或内窥镜手术的冠状动脉支架置入术患者，无论支架置入术和手术之间的时间间隔如何。
- 选修/紧急手术的候选人和接受紧急手术的候选人都将被纳入 SAS 登记册，并将被视为两个独立的队列。
排除标准：
- 不愿意/不能签署知情同意书 (ICF)。 没有其他选择标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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支架手术
既往接受过紧急或择期手术/内窥镜手术的冠状动脉支架置入术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据学术研究联合会定义的死亡、心肌梗死、可能/确定的支架内血栓形成和指数手术入院期间出血学术研究联合会 (BARC) 等级 >3 的出血事件的复合。
大体时间：手术后头30天内
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手术后头30天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入院/手术后 30 天内出血学术研究联合会 (BARC) 等级 >3 的出血事件发生率
大体时间：手术后头30天内
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手术后头30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Roberta Rossini, MD、Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- 学习椅：Stefano Savonitto, MD、Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- 学习椅：Giovanni Tortorella, MD、Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- 首席研究员：Marco Ferri, MD、Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月10日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计的)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月23日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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