Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr chirurgie po stentování (SAS). (SAS registry)

24. dubna 2014 aktualizováno: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Multicentrický registr po sobě jdoucích pacientů podstupujících srdeční a nekardiální chirurgii nebo operační endoskopické/endovaskulární výkony po implantaci koronárního stentu

Registr SAS bude zahrnovat každého pacienta s předchozím koronárním stentováním, který podstoupí jakýkoli typ chirurgického nebo operativního endoskopického/endovaskulárního výkonu v zúčastněných centrech. Relevantní klinická, procedurální a výsledná data (v rámci indexového chirurgického příjmu a po 30 dnech) budou zanesena do speciálně navrženého elektronického formuláře pro záznam případu (eCRF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s předchozím koronárním stentováním podstupující urgentní nebo elektivní chirurgické/endoskopické výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí budou muži a ženy starší 18 let.
  • Způsobilí budou pacienti s předchozím koronárním stentováním podstupující jakýkoli druh chirurgického nebo operativního endoskopického výkonu v zúčastněných centrech, bez ohledu na časovou vzdálenost mezi zavedením stentu a operací.
  • Jak kandidáti na elektivní/urgentní operace, tak ti, kteří podstupují urgentní operace, budou zahrnuti do registru SAS a budou považováni za dvě samostatné kohorty.

Kritéria vyloučení:

- Neochota/neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF). Neexistují žádná další kritéria výběru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
stentování podstupující operaci
Pacienti s předchozím koronárním stentováním podstupující urgentní nebo elektivní chirurgické/endoskopické výkony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinace úmrtí, infarktu myokardu, pravděpodobné/definitivní trombózy stentu podle definice Academic Research Consortium a krvácivých příhod stupně Bleeding Academic Research Consortium (BARC) >3 během indexového chirurgického příjmu.
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
během prvních 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt krvácivých příhod stupně Bleeding Academic Research Consortium (BARC) > 3 během 30 dnů od přijetí/procedury indexu
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
během prvních 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Spolupracovníci

Italian Society of Invasive Cardiology
Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ASMN-18/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PERKUTÁNNÍ KORONÁRNÍ ZÁSAH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit