Registro de cirurgia após colocação de stent (SAS) (SAS registry)
23 de junho de 2025 atualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Um Registro Multicêntrico de Pacientes Consecutivos Submetidos a Cirurgias Cardíacas e Não Cardíacas ou Procedimentos Endoscópicos/Endovasculares Operatórios Após Implantação de um Stent Coronário
O registro SAS incluirá qualquer paciente com stent coronário anterior submetido a qualquer tipo de cirurgia ou procedimento endoscópico/endovascular operatório nos Centros participantes.
Os dados clínicos, procedimentais e de resultados relevantes (dentro da internação cirúrgica indexada e aos 30 dias) serão inseridos em um formulário eletrônico de registro de caso (eCRF) especificamente projetado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Reggio Emilia, Itália, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com stent coronário prévio submetidos a procedimentos cirúrgicos/endoscópicos urgentes ou eletivos
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão elegíveis pacientes do sexo masculino e feminino com mais de 18 anos de idade.
- Serão elegíveis pacientes com implante de stent coronário prévio submetidos a qualquer tipo de procedimento cirúrgico ou endoscópico operatório nos Centros participantes, independentemente da distância no tempo entre o implante do stent e a cirurgia.
- Tanto os candidatos a operações eletivas/urgentes quanto aqueles submetidos a operações de emergência serão incluídos no registro do SAS e serão considerados como duas coortes separadas.
Critério de exclusão:
- Relutância/impossibilidade de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Não há outros critérios de seleção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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stent em cirurgia
Pacientes com stent coronário prévio submetidos a procedimentos cirúrgicos/endoscópicos urgentes ou eletivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O composto de morte, infarto do miocárdio, trombose de stent provável/definitiva de acordo com a definição do Academic Research Consortium e eventos hemorrágicos de grau >3 do Bleeding Academic Research Consortium (BARC) durante a internação cirúrgica inicial.
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de eventos hemorrágicos de grau Bleeding Academic Research Consortium (BARC) > 3 dentro de 30 dias da admissão/procedimento do índice
Prazo: nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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nos primeiros 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- Cadeira de estudo: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- Cadeira de estudo: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- Investigador principal: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ASMN-18/2013
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Ensaios clínicos em INTERVENÇÃO CORONÁRIA PERCUTÂNEA
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Memorial University of NewfoundlandConcluído