Реестр операций после стентирования (SAS) (SAS registry)
23 июня 2025 г. обновлено: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Многоцентровой регистр последовательных пациентов, перенесших кардиохирургические и внесердечные операции или оперативные эндоскопические/эндоваскулярные процедуры после имплантации коронарного стента
Реестр SAS будет включать всех пациентов с предшествующим стентированием коронарных артерий, перенесших любой тип хирургического вмешательства или оперативную эндоскопическую/эндоваскулярную процедуру в участвующих центрах.
Соответствующие клинические, процедурные данные и данные об исходах (в рамках индексной хирургической госпитализации и через 30 дней) будут внесены в специально разработанную электронную форму истории болезни (eCRF).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reggio Emilia, Италия, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с коронарным стентированием в анамнезе, подвергающиеся неотложным или плановым хирургическим/эндоскопическим вмешательствам.
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми будут пациенты мужского и женского пола старше 18 лет.
- Приемлемыми будут пациенты с предшествующим стентированием коронарных артерий, перенесшие любую хирургическую или оперативную эндоскопическую процедуру в участвующих центрах, независимо от времени, прошедшего между стентированием и операцией.
- Как кандидаты на плановые/неотложные операции, так и те, кто подвергается экстренным операциям, будут включены в реестр SAS и будут рассматриваться как две отдельные когорты.
Критерий исключения:
- Нежелание/неспособность подписать форму информированного согласия (ICF). Других критериев выбора нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
стентирование во время операции
Пациенты с коронарным стентированием в анамнезе, подвергающиеся неотложным или плановым хирургическим/эндоскопическим вмешательствам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупность смерти, инфаркта миокарда, вероятного/определенного тромбоза стента в соответствии с определением Академического исследовательского консорциума и кровотечений степени >3 по классификации Академического исследовательского консорциума (BARC) во время индексной хирургической госпитализации.
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
|
в течение первых 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота случаев кровотечения степени >3 Bleeding Academic Research Consortium (BARC) в течение 30 дней после госпитализации/процедуры
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
|
в течение первых 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- Учебный стул: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- Учебный стул: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- Главный следователь: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ASMN-18/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .