ステント留置後手術（SAS）レジストリ (SAS registry)
2025年6月23日 更新者：Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
冠動脈ステント留置後に心臓および非心臓手術または内視鏡/血管内手術を受けた連続患者の多施設登録
SAS レジストリには、参加センターであらゆる種類の手術または内視鏡/血管内手術を受ける以前の冠動脈ステント留置術を受けた患者が含まれます。
関連する臨床的、手続き的、および結果データ（インデックス外科入院中および30日目）は、特別に設計された電子症例記録フォーム（eCRF）に入力されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reggio Emilia、イタリア、42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-緊急または待機的な外科的/内視鏡的処置を受ける以前の冠動脈ステント留置術の患者
説明
包含基準:
- 対象となるのは、18 歳以上の男性および女性の患者です。
- 対象となるのは、ステント留置術と手術の間の時間の距離に関係なく、参加センターで何らかの外科的または外科的内視鏡処置を受ける以前の冠動脈ステント留置術を受けた患者です。
- 選択的/緊急手術の候補者と緊急手術を受ける候補者の両方が SAS レジストリに含まれ、2 つの別個のコホートと見なされます。
除外基準:
-インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することを望まない/できない。 その他の選択基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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手術を受けるステント留置術
-緊急または待機的な外科的/内視鏡的処置を受ける以前の冠動脈ステント留置術の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アカデミックリサーチコンソーシアムの定義による死亡、心筋梗塞、可能性/明確なステント血栓症、およびインデックス外科入院中の出血アカデミックリサーチコンソーシアム（BARC）グレード> 3の出血イベントの複合。
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Bleeding Academic Research Consortium (BARC) グレード > 3 の出血イベントの発生率は、インデックス登録/手順から 30 日以内です。
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Roberta Rossini, MD、Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- スタディチェア：Stefano Savonitto, MD、Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- スタディチェア：Giovanni Tortorella, MD、Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- 主任研究者：Marco Ferri, MD、Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月10日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2014年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (推定)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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