Rejestr chirurgii po stentowaniu (SAS). (SAS registry)
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Wieloośrodkowy rejestr kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i niekardiochirurgicznym lub operacjom endoskopowym/wewnątrznaczyniowym po wszczepieniu stentu wieńcowego
Rejestr SAS będzie zawierał każdego pacjenta z wcześniejszym wszczepieniem stentu wieńcowego, który przeszedł jakikolwiek rodzaj zabiegu chirurgicznego lub operacyjnego zabiegu endoskopowego/wewnątrznaczyniowego w uczestniczących ośrodkach.
Odpowiednie dane kliniczne, proceduralne i wynikowe (w ramach indeksu przyjęć chirurgicznych i po 30 dniach) zostaną wprowadzone do specjalnie zaprojektowanego elektronicznego formularza dokumentacji przypadku (eCRF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po wcześniejszym wszczepieniu stentu wieńcowego poddawani pilnym lub planowym zabiegom chirurgicznym/endoskopowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się będą pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku > 18 lat.
- Kwalifikujący się będą pacjenci z wcześniejszym stentowaniem naczyń wieńcowych, poddawani jakimkolwiek zabiegom chirurgicznym lub operacyjnym endoskopowym w uczestniczących ośrodkach, niezależnie od odległości czasowej między stentowaniem a operacją.
- Zarówno kandydaci do operacji planowych/pilnych, jak i ci, którzy przechodzą operacje awaryjne, zostaną wpisani do rejestru SAS i będą traktowani jako dwie oddzielne kohorty.
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć/niemożność podpisania formularza świadomej zgody (ICF). Nie ma innych kryteriów wyboru.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
stentowanie w trakcie operacji
Pacjenci po wcześniejszym wszczepieniu stentu wieńcowego poddawani pilnym lub planowym zabiegom chirurgicznym/endoskopowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Połączenie zgonu, zawału mięśnia sercowego, prawdopodobnej/pewnej zakrzepicy w stencie zgodnie z definicją Konsorcjum ds. Badań Akademickich i krwawień stopnia >3. stopnia krwawienia z Academic Research Consortium (BARC) podczas indeksowego przyjęcia chirurgicznego.
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania krwawień stopnia > 3 wg Bleeding Academic Research Consortium (BARC) w ciągu 30 dni od przyjęcia do indeksu/procedury
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- Krzesło do nauki: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- Krzesło do nauki: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- Główny śledczy: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASMN-18/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRZEZSKÓRNA INTERWENCJA WIEŃCOWA
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone