De Chirurgie Na Stenting (SAS) Registratie (SAS registry)
23 juni 2025 bijgewerkt door: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Een multicenter register van opeenvolgende patiënten die cardiale en niet-cardiale chirurgie of operatieve endoscopische/endovasculaire procedures ondergaan na implantatie van een coronaire stent
Het SAS-register omvat alle patiënten met eerdere coronaire stents die een operatie of operatieve endoscopische/endovasculaire procedure ondergaan in de deelnemende centra.
De relevante klinische, procedurele en uitkomstgegevens (binnen index chirurgische opname en na 30 dagen) zullen worden ingevoerd in een speciaal ontworpen elektronisch casusrecordformulier (eCRF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met eerdere coronaire stents die urgente of electieve chirurgische/endoscopische procedures ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komen mannelijke en vrouwelijke patiënten ouder dan 18 jaar.
- In aanmerking komen patiënten met eerdere coronaire stents die enige vorm van chirurgische of operatieve endoscopische procedure ondergaan in de deelnemende centra, ongeacht de tijdsduur tussen het plaatsen van een stent en de operatie.
- Zowel kandidaten voor electieve/urgente operaties als degenen die noodoperaties ondergaan, worden opgenomen in het SAS-register en worden beschouwd als twee afzonderlijke cohorten.
Uitsluitingscriteria:
- Onwil/onvermogen om het Informed Consent Form (ICF) te ondertekenen. Er zijn geen andere selectiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
stenting operatie ondergaan
Patiënten met eerdere coronaire stents die urgente of electieve chirurgische/endoscopische procedures ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De samenstelling van overlijden, myocardinfarct, waarschijnlijke/definitieve stenttrombose volgens de definitie van het Academic Research Consortium en bloedingen van Bloedend Academic Research Consortium (BARC) graad >3 tijdens indexchirurgische opname.
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De incidentie van bloedingen van Bleeding Academic Research Consortium (BARC) graad >3 binnen 30 dagen na indexopname/procedure
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
binnen de eerste 30 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- Studie stoel: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- Studie stoel: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- Hoofdonderzoeker: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
28 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ASMN-18/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PERCUTAANSE CORONAIRE INTERVENTIE
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland