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Il registro SAS (Surgery After Stenting). (SAS registry)

23 giugno 2025 aggiornato da: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Un registro multicentrico di pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia cardiaca e non cardiaca o procedure operative endoscopiche/endovascolari dopo l'impianto di uno stent coronarico

Il registro SAS includerà qualsiasi paziente con pregresso stenting coronarico sottoposto a qualsiasi tipo di intervento chirurgico o procedura operativa endoscopica/endovascolare presso i Centri partecipanti. I dati clinici, procedurali e di esito pertinenti (entro l'indice di ricovero chirurgico ea 30 giorni) verranno inseriti in un modulo di registrazione elettronica (eCRF) appositamente progettato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con precedente stenting coronarico sottoposti a procedure chirurgiche/endoscopiche urgenti o elettive

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idonei saranno pazienti di sesso maschile e femminile > 18 anni di età.
  • Idonei saranno i pazienti con pregresso stenting coronarico sottoposti a qualsiasi tipo di procedura endoscopica chirurgica o operativa presso i Centri partecipanti, indipendentemente dalla distanza temporale tra lo stent e l'intervento.
  • Sia i candidati a operazioni elettive/urgenti che quelli sottoposti a operazioni di emergenza saranno inclusi nel registro SAS e saranno considerati come due coorti separate.

Criteri di esclusione:

- Riluttanza/impossibilità a firmare il modulo di consenso informato (ICF). Non ci sono altri criteri di selezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
stent sottoposti a intervento chirurgico
Pazienti con precedente stenting coronarico sottoposti a procedure chirurgiche/endoscopiche urgenti o elettive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il composito di morte, infarto del miocardio, trombosi dello stent probabile/definita secondo la definizione dell'Academic Research Consortium ed eventi di sanguinamento di grado >3 del Bleeding Academic Research Consortium (BARC) durante l'ammissione chirurgica indice.
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
entro i primi 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza di eventi emorragici di grado Bleeding Academic Research Consortium (BARC) >3 entro 30 giorni dall'ammissione/procedura indice
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
entro i primi 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Collaboratori

Italian Society of Invasive Cardiology
Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri

Investigatori

  • Cattedra di studio: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
  • Cattedra di studio: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
  • Cattedra di studio: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
  • Investigatore principale: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

28 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASMN-18/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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