Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Surgery After Stenting (SAS) -rekisteri (SAS registry)

maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Monikeskusrekisteri peräkkäisistä potilaista, joille tehdään sydän- ja ei-sydänleikkaus tai operatiivisia endoskooppisia/suonensuonitustoimenpiteitä sepelvaltimon stentin istutuksen jälkeen

SAS-rekisteriin sisällytetään kaikki potilaat, joilla on aiempi sepelvaltimostentointi ja joille tehdään minkä tahansa tyyppinen leikkaus tai operatiivinen endoskooppinen/endosvaskulaarinen toimenpide osallistuvissa keskuksissa. Asiaankuuluvat kliiniset, toimenpide- ja tulostiedot (kirurgisen vastaanoton sisällä ja 30 päivän kuluttua) syötetään erityisesti suunniteltuun sähköiseen tapaustietolomakkeeseen (eCRF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on aiemmin tehty sepelvaltimon stentointi ja joille tehdään kiireellisiä tai valinnaisia ​​kirurgisia/endoskooppisia toimenpiteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia ovat yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat.
  • Tukikelpoisia ovat potilaat, joilla on aiempi sepelvaltimon stentointi ja joille tehdään mikä tahansa kirurginen tai operatiivinen endoskooppinen toimenpide osallistuvissa keskuksissa riippumatta stentoinnin ja leikkauksen välisestä aikaetäisyydestä.
  • Sekä valinnaisiin/kiireellisiin tehtäviin ehdokkaat että hätäleikkauksiin osallistuvat sisällytetään SAS-rekisteriin, ja niitä pidetään kahtena erillisenä kohorttina.

Poissulkemiskriteerit:

- Haluttomuus/kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake (ICF). Muita valintaperusteita ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
stentointi leikkauksessa
Potilaat, joille on aiemmin tehty sepelvaltimon stentointi ja joille tehdään kiireellisiä tai valinnaisia ​​kirurgisia/endoskooppisia toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuoleman, sydäninfarktin, Academic Research Consortiumin määritelmän mukaisen todennäköisen/varman stenttitromboosin ja Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) asteen >3 verenvuototapahtumien yhdistelmä indeksikirurgisen vastaanoton aikana.
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuototapahtumien ilmaantuvuus Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -asteella > 3 30 päivän sisällä hakemistoon pääsystä/toimenpiteestä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Yhteistyökumppanit

Italian Society of Invasive Cardiology
Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
  • Opintojen puheenjohtaja: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
  • Opintojen puheenjohtaja: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
  • Päätutkija: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASMN-18/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PERKUTAANINEN KORONAARIINTERVENTIO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa