Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Surgery After Stenting (SAS) Registry (SAS registry)

23. juni 2025 oppdatert av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Et multisenterregister over påfølgende pasienter som gjennomgår hjerte- og ikke-kardial kirurgi eller operative endoskopiske/endovaskulære prosedyrer etter implantasjon av en koronar stent

SAS-registeret vil inkludere alle pasienter med tidligere koronarstenting som gjennomgår en hvilken som helst type kirurgi eller operativ endoskopisk/endovaskulær prosedyre ved de deltakende sentrene. De relevante kliniske, prosedyre- og utfallsdata (innenfor indekskirurgisk innleggelse og etter 30 dager) vil bli lagt inn i et spesifikt utformet elektronisk saksjournalskjema (eCRF).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Reggio Emilia, Italia, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere koronar stenting som gjennomgår akutte eller elektive kirurgiske/endoskopiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert vil være mannlige og kvinnelige pasienter > 18 år.
  • Kvalifisert vil være pasienter med tidligere koronar stenting som gjennomgår enhver form for kirurgisk eller operativ endoskopisk prosedyre ved de deltakende sentrene, uavhengig av avstanden i tid mellom stenting og operasjon.
  • Både kandidater til elektive/hasteoperasjoner og de som gjennomgår akuttoperasjoner vil bli inkludert i SAS-registeret, og vil bli vurdert som to separate kohorter.

Ekskluderingskriterier:

- Uvillighet/manglende evne til å signere skjemaet for informert samtykke (ICF). Det er ingen andre utvalgskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
stenting under operasjon
Pasienter med tidligere koronar stenting som gjennomgår akutte eller elektive kirurgiske/endoskopiske prosedyrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensetningen av død, hjerteinfarkt, sannsynlig/definitiv stenttrombose i henhold til Academic Research Consortiums definisjon og blødningshendelser av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) grad >3 under indekskirurgisk innleggelse.
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
innen de første 30 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av blødningshendelser av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) grad >3 innen 30 dager etter indeksopptak/prosedyre
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
innen de første 30 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Samarbeidspartnere

Italian Society of Invasive Cardiology
Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri

Etterforskere

  • Studiestol: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
  • Studiestol: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
  • Studiestol: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
  • Hovedetterforsker: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ASMN-18/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PERKUTA KORONAR INTERVENSJON

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere