El registro de cirugía después de la colocación de stent (SAS) (SAS registry)
23 de junio de 2025 actualizado por: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Un registro multicéntrico de pacientes consecutivos sometidos a cirugía cardíaca y no cardíaca o procedimientos quirúrgicos endoscópicos/endovasculares después de la implantación de un stent coronario
El registro del SAS incluirá a cualquier paciente con stent coronario previo sometido a cualquier tipo de cirugía o procedimiento endoscópico/endovascular operatorio en los Centros participantes.
Los datos clínicos, de procedimiento y de resultados relevantes (dentro de la admisión quirúrgica índice y a los 30 días) se ingresarán en un formulario de registro electrónico de casos (eCRF, por sus siglas en inglés) diseñado específicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con stent coronario previo sometidos a procedimientos quirúrgicos/endoscópicos urgentes o electivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles los pacientes masculinos y femeninos > 18 años de edad.
- Serán elegibles los pacientes con stent coronario previo sometidos a cualquier tipo de procedimiento endoscópico quirúrgico u operatorio en los Centros participantes, independientemente de la distancia en el tiempo entre la colocación del stent y la cirugía.
- Tanto los candidatos a operaciones electivas/urgentes como los sometidos a operaciones de emergencia serán incluidos en el registro del SAS, y serán considerados como dos cohortes separadas.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad/incapacidad para firmar el Formulario de consentimiento informado (ICF). No hay otros criterios de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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stent sometido a cirugía
Pacientes con stent coronario previo sometidos a procedimientos quirúrgicos/endoscópicos urgentes o electivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El compuesto de muerte, infarto de miocardio, trombosis del stent probable/definitiva según la definición del Consorcio de Investigación Académica y eventos hemorrágicos de grado >3 del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC) durante la admisión quirúrgica índice.
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La incidencia de eventos hemorrágicos de grado >3 del Consorcio de Investigación Académica de Sangrado (BARC) dentro de los 30 días posteriores a la admisión/procedimiento índice
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- Silla de estudio: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- Silla de estudio: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- Investigador principal: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ASMN-18/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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