Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Surgery After Stenting (SAS) Registry (SAS registry)

23. juni 2025 opdateret af: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Et multicenterregister over på hinanden følgende patienter, der gennemgår hjerte- og ikke-kardial kirurgi eller operative endoskopiske/endovaskulære procedurer efter implantation af en koronar stent

SAS-registret vil omfatte enhver patient med tidligere koronarstenting, der gennemgår enhver form for kirurgi eller operativt endoskopisk/endovaskulært indgreb på de deltagende centre. De relevante kliniske, proceduremæssige og udfaldsdata (inden for indekskirurgisk indlæggelse og efter 30 dage) vil blive indtastet i en specifikt designet elektronisk sagsjournal (eCRF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Reggio Emilia, Italien, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidligere koronar stenting, der gennemgår akutte eller elektive kirurgiske/endoskopiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Støtteberettigede vil være mandlige og kvindelige patienter > 18 år.
  • Berettigede vil være patienter med tidligere koronar stenting, der gennemgår enhver form for kirurgisk eller operativ endoskopisk procedure på de deltagende centre, uanset afstanden i tid mellem stenting og operation.
  • Både kandidater til elektive/hasteoperationer og dem, der gennemgår nødoperationer, vil blive inkluderet i SAS-registret og vil blive betragtet som to separate kohorter.

Ekskluderingskriterier:

- Uvilje/manglende evne til at underskrive den informerede samtykkeformular (ICF). Der er ingen andre udvælgelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
stenting under operation
Patienter med tidligere koronar stenting, der gennemgår akutte eller elektive kirurgiske/endoskopiske procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensætningen af ​​død, myokardieinfarkt, sandsynlig/definitiv stenttrombose i henhold til definitionen af ​​Academic Research Consortium og blødningshændelser af Bleeding Academic Research Consortium (BARC) grad >3 under indekskirurgisk indlæggelse.
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​blødningshændelser af Bleeding Academic Research Consortium (BARC) grad >3 inden for 30 dage efter indeksoptagelse/procedure
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
inden for de første 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Samarbejdspartnere

Italian Society of Invasive Cardiology
Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri

Efterforskere

  • Studiestol: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
  • Studiestol: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
  • Studiestol: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
  • Ledende efterforsker: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Anslået)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASMN-18/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PERKUTA KORONAR INTERVENTION

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner