The Surgery After Stenting (SAS) registret (SAS registry)
23 juni 2025 uppdaterad av: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS
Ett multicenterregister över på varandra följande patienter som genomgår hjärt- och icke-hjärtkirurgi eller operativa endoskopiska/endovaskulära procedurer efter implantation av en koronarstent
SAS-registret kommer att inkludera alla patienter med tidigare koronarstenting som genomgår någon typ av operation eller operativt endoskopiskt/endovaskulärt ingrepp vid de deltagande centra.
Relevanta kliniska, procedur- och resultatdata (inom indexkirurgisk inläggning och efter 30 dagar) kommer att föras in i ett specifikt utformat elektroniskt fallregisterformulär (eCRF).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reggio Emilia, Italien, 42123
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med tidigare koronarstenting som genomgår brådskande eller elektiva kirurgiska/endoskopiska ingrepp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade kommer att vara manliga och kvinnliga patienter > 18 år.
- Berättigade kommer att vara patienter med tidigare kranskärlsstentning som genomgår någon form av kirurgisk eller operativ endoskopisk procedur vid de deltagande centra, oavsett avståndet i tiden mellan stentningen och operationen.
- Både kandidater till elektiva/brådskande operationer och de som genomgår akuta operationer kommer att ingå i SAS-registret och kommer att betraktas som två separata kohorter.
Exklusions kriterier:
- Ovilja/oförmåga att underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF). Det finns inga andra urvalskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
stenting som genomgår operation
Patienter med tidigare koronarstenting som genomgår brådskande eller elektiva kirurgiska/endoskopiska ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansättningen av död, hjärtinfarkt, trolig/definitiv stenttrombos enligt definitionen av Academic Research Consortium och blödningshändelser av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) grad >3 under indexkirurgisk inläggning.
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
|
inom de första 30 dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidensen av blödningshändelser av Bleeding Academic Research Consortium (BARC) grad >3 inom 30 dagar efter indextillträde/förfarande
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
|
inom de första 30 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
- Studiestol: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
- Studiestol: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
- Huvudutredare: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Beräknad)
28 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ASMN-18/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .