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Le registre des chirurgies après stenting (SAS) (SAS registry)

23 juin 2025 mis à jour par: Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Un registre multicentrique de patients consécutifs subissant une chirurgie cardiaque et non cardiaque ou des procédures endoscopiques/endovasculaires opératoires après l'implantation d'un stent coronaire

Le registre SAS inclura tout patient ayant déjà subi un stent coronaire subissant tout type de chirurgie ou de procédure endoscopique/endovasculaire opératoire dans les centres participants. Les données cliniques, procédurales et de résultat pertinentes (au cours de l'admission chirurgicale indexée et à 30 jours) seront saisies dans un formulaire de dossier électronique de cas (eCRF) spécialement conçu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un stent coronaire antérieur subissant des procédures chirurgicales/endoscopiques urgentes ou électives

La description

Critère d'intégration:

  • Seront éligibles les patients masculins et féminins de plus de 18 ans.
  • Seront éligibles les patients ayant déjà subi un stent coronaire et subissant tout type de procédure endoscopique chirurgicale ou opératoire dans les centres participants, quelle que soit la distance entre le stent et la chirurgie.
  • Les candidats aux opérations électives / urgentes et ceux qui subissent des opérations d'urgence seront inclus dans le registre SAS et seront considérés comme deux cohortes distinctes.

Critère d'exclusion:

- Refus/incapacité de signer le formulaire de consentement éclairé (ICF). Il n'y a pas d'autres critères de sélection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
stent subissant une intervention chirurgicale
Patients avec un stent coronaire antérieur subissant des procédures chirurgicales/endoscopiques urgentes ou électives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le composé de décès, d'infarctus du myocarde, de thrombose de stent probable/certaine selon la définition de l'Academic Research Consortium et les événements hémorragiques de grade >3 du Bleeding Academic Research Consortium (BARC) lors de l'admission en chirurgie index.
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
dans les 30 premiers jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des événements hémorragiques de grade > 3 du Bleeding Academic Research Consortium (BARC) dans les 30 jours suivant l'admission/l'intervention initiale
Délai: dans les 30 premiers jours après la chirurgie
dans les 30 premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda USL Reggio Emilia - IRCCS

Collaborateurs

Italian Society of Invasive Cardiology
Associazione Nazionale Medici Cardiologi Ospedalieri

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
  • Chaise d'étude: Stefano Savonitto, MD, Division of Cardiology, Manzoni Hospital, Lecco
  • Chaise d'étude: Giovanni Tortorella, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia
  • Chercheur principal: Marco Ferri, MD, Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Première publication (Estimé)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASMN-18/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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