스텐트 시술 후 수술(SAS) 레지스트리 (SAS registry)
2014년 4월 24일 업데이트: Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS
관상동맥 스텐트 이식 후 심장 및 비심장 수술 또는 수술적 내시경/혈관내 시술을 받는 연속 환자의 다기관 등록
SAS 등록에는 참여 센터에서 모든 유형의 수술 또는 외과적 내시경/혈관내 시술을 받은 이전에 관상동맥 스텐트 시술을 받은 모든 환자가 포함됩니다.
관련 임상, 절차 및 결과 데이터(색인 외과 입원 및 30일 이내)는 특별히 설계된 전자 사례 기록 양식(eCRF)에 입력됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefano Savonitto, MD
- 전화번호: +39-0341-489490
- 이메일: s.savonitto@ospedale.lecco.it
연구 연락처 백업
- 이름: Roberta Rossini, MD
- 전화번호: +39-035-2673446
- 이메일: roberta_rossini@yahoo.it
연구 장소
-
-
-
Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- 모병
- Arcispedale Santa Maria Nuova- IRCCS
-
연락하다:
- Stefano Savonitto, MD
- 전화번호: +39-0341-489490
- 이메일: s.savonitto@ospedale.lecco.it
-
연락하다:
- Roberta Rossini, MD
- 이메일: roberta_rossini@yahoo.it
-
수석 연구원:
- Giovanni Tortorella, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 관상동맥 스텐트 시술을 받았고 긴급 또는 선택적 수술/내시경 시술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 적격 대상은 18세 이상의 남성 및 여성 환자입니다.
- 자격은 스텐트 삽입과 수술 사이의 시간적 거리에 관계없이 참여 센터에서 모든 종류의 수술 또는 외과적 내시경 시술을 받는 이전 관상동맥 스텐트 삽입 환자입니다.
- 선택/긴급 작업의 후보자와 비상 작업을 받는 후보자는 모두 SAS 레지스트리에 포함되며 두 개의 별도 코호트로 간주됩니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음. 다른 선택 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
수술중인 스텐트
이전에 관상동맥 스텐트 시술을 받았고 긴급 또는 선택적 수술/내시경 시술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망, 심근 경색, Academic Research Consortium 정의에 따른 개연적/확실한 스텐트 혈전증 및 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 등급 >3의 인덱스 외과 입원 중 출혈 사건의 복합.
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인덱스 입학/시술 후 30일 이내에 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 등급 >3의 출혈 사건 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Roberta Rossini, MD, Cardiovascular Dpt, Ospedali Riuniti di Bergamo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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