晚开始 ART 的多层次决定因素：目标 2 (LSTART)
撒哈拉以南非洲晚期 ART 启动的多层次决定因素（LSTART 研究）：埃塞俄比亚 4 家 HIV 护理和治疗诊所的横断面定性情况分析
在撒哈拉以南非洲，艾滋病护理和治疗方案的可用性正在增加。 然而，超过半数需要 HIV 药物的患者仍未接受这种抗逆转录病毒疗法 (ART)，这可能导致 AIDS 过早死亡。 该地区的问题之一是患者在 HIV 疾病非常严重之后才开始进行 ART。 这导致 ART 启动后不久的高死亡率。 诊所层面的因素，例如服务和转诊的组织方式、如何看待转诊、咨询信息和记录保存，对延迟启动 ART 的影响尚不清楚。 作为 NIH 赞助的三阶段项目的第二阶段，这项研究将确定临床层面的推动因素和障碍，以及时纳入 HIV 护理和 ART 启动。 将在埃塞俄比亚的 4 个选定的艾滋病毒护理和治疗诊所及其所在的卫生设施中进行横断面定性研究。 将使用 4 种方法收集数据：
- 数据抽象
- 与诊所人员的关键知情人访谈
- VCT 门诊考后辅导的观察
- 观察护理和治疗诊所中提供者与患者的互动 确定可修改的医疗机构水平的延迟启动 ART 的预测因素将促进干预措施、计划和政策的实施，从而增加参与 HIV 护理并及早启动 ART 的患者数量。 此外，结果将为上述 NIH 项目第三阶段的设计提供信息。
研究概览
地位
详细说明
背景：尽管撒哈拉以南非洲地区的 HIV 护理和治疗计划正在扩大，但超过 50% 需要 ART 的患者没有接受它，并且 AIDS 导致的高死亡率仍然存在。 该地区的一个主要挑战是晚期 ART 启动率很高（即在 HIV 疾病的晚期阶段），这导致 ART 启动后不久的死亡率很高。 导致 ART 启动较晚的临床层面因素尚不清楚。
目标：作为 NIH 赞助的三阶段项目的第二个项目，本研究旨在确定临床层面的推动因素和及时启动 ART 的障碍。
方法：一项横断面定性研究将在埃塞俄比亚 4 个有目的地选择的 HIV 护理和治疗诊所进行。 将使用 4 种方法收集数据：
- 数据抽象
- 与诊所人员的关键知情人访谈
- 在自愿咨询和检测 (VCT) 诊所进行的检测后咨询会议观察
- 护理和治疗诊所中提供者与患者互动的观察 将从数据抽象中产生描述性统计数据。 将对关键线人访谈进行内容分析。 描述性摘要将从观察中产生。 所有分析都将侧重于确定诊所内和跨诊所的主题，并包括跨数据收集方法的三角测量，以确定诊所层面的推动因素和及时启动 ART 的障碍。
结果的预期用途：确定可修改的临床层面推动因素和及时启动 ART 的障碍将促进干预措施、计划和政策的实施，以减少延迟启动 ART。 此外，结果将为上述 NIH 项目的第三阶段提供信息。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Fitche、埃塞俄比亚
- Fitche Hospital
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Goba、埃塞俄比亚
- Goba Hospital
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Nekemte、埃塞俄比亚
- Nekemte Hospital
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Shashemene、埃塞俄比亚
- Shashemene Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
诊所和各种研究参与者的纳入和排除标准如下：
数据抽象
纳入标准：N/A——包括所有研究地点。 排除标准：N/A——包括所有研究地点。 .
关键线人访谈
纳入标准：
- ≥18岁；
- 在 4 个研究中心工作 ≥ 6 个月的带薪或志愿雇员；
- 并给予口头知情同意。
排除标准：
- <18岁；
- 在 4 个研究地点工作 <6 个月；
- 和/或不愿意给予口头同意。
VCT 门诊考后辅导的观察
纳入标准：
- 提供者：≥18岁；在 4 个研究中心工作 ≥ 6 个月的带薪或志愿雇员；负责成人门诊VCT或PICT的HIV检测后咨询；并给予口头知情同意
- 患者：≥18岁；不知道 HIV 状况，并给予口头知情同意。
排除标准：
- 提供者：<18 岁；受雇<6个月；和/或不愿意给予口头同意。
- 患者：<18岁；和/或不愿意给予口头同意。
- 护理和治疗诊所中提供者与患者互动的观察
纳入标准：
- 提供者：≥18岁；在 4 个研究地点的护理和治疗诊所工作 ≥ 6 个月的有偿或自愿雇员；并给予口头同意。
- 患者：≥18岁；尚未接受 ART（无论是否符合资格），正在接受观察提供者之一的咨询或其他服务，并给予口头知情同意。
排除标准：
- 提供者：<18 岁；受雇<6个月；和/或不愿意给予口头同意。
- 患者：<18岁；和/或不愿意给予口头同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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关键线人访谈
我们将与 4 名诊所人员（4 个站点中的 16 名）进行访谈，以了解 HIV 诊所或辅助诊所（如 VCT）的做法和提供者的观点。
每个站点的 4 名诊所人员将包括：主治医师、一名护士、一名同伴教育者以及一名来自 VCT 诊所的护士或社区顾问。
将使用半结构化访谈指南向受访者询问以下内容：招募新客户的程序、进行主动测试、识别和启动 ART 患者、CD4 监测、跟踪错过预约的客户、支持计划和同伴教育。
我们还将旨在了解每个受访者如何看待她/他的角色，她/他如何就 ART 前护理向患者提供咨询，以及从每个人的角度来看所面临的挑战。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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按就诊类型观察到的匆忙的医患互动百分比
大体时间：12个月
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就诊类型包括检测后咨询、登记、第一次 CD4、ART 前监测和 ART 准备。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Batya Elul, PhD, MSc、ICAP-NY, Columbia University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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