Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ART késői kezdésének többszintű meghatározói: 2. cél (LSTART)

2014. december 15. frissítette: Batya Elul, Columbia University

A késői ART beindításának többszintű meghatározó tényezői a szubszaharai Afrikában (LSTART-tanulmány): Keresztmetszeti kvalitatív helyzetelemzés 4 HIV-gondozási és kezelési klinikán Etiópiában

A HIV-gondozási és -kezelési programok elérhetősége növekszik a szubszaharai Afrikában. A HIV-gyógyszerekre szoruló betegek több mint fele azonban még mindig nem részesül ebben az antiretrovirális terápiában (ART), és ez az AIDS miatti korai halálhoz vezethet. Az egyik probléma ebben a régióban, hogy a betegek későn kezdik meg az ART-t, miután a HIV-betegség már nagyon előrehaladott. Ez magas halálozási arányt eredményez nem sokkal az ART megkezdése után. Nem világos, hogy a klinikai szintű tényezők, mint például a szolgáltatások és a beutalások megszervezése, a beutalások figyelembevétele, a tanácsadó üzenetek és a nyilvántartások milyen módon járulnak hozzá a késői ART kezdeményezéshez. Az NIH által szponzorált háromfázisú projekt második fázisaként ez a tanulmány meghatározza a klinikai szintű lehetőségeket és akadályokat a HIV-ellátásba való időben történő beiratkozás és az ART megkezdése előtt. Keresztmetszeti kvalitatív vizsgálatot végeznek 4 kiválasztott HIV-gondozási és kezelési klinikán, valamint az egészségügyi intézményekben, ahol Etiópiában találhatók. Az adatok gyűjtése 4 módszerrel történik:

  1. Adatabsztrakció
  2. Kulcsinformátor-interjúk a klinika személyzetével
  3. Teszt utáni tanácsadás megfigyelése a VCT klinikán
  4. A szolgáltató-beteg interakciók megfigyelése a gondozási és kezelési klinikán A késői ART-kezdeményezés módosítható egészségügyi intézményi szintű előrejelzőinek azonosítása megkönnyíti olyan beavatkozások, programok és politikák végrehajtását, amelyek növelik a HIV-ellátásba bevont és korai ART-t kezdeményező betegek számát. Ezen túlmenően az eredmények a fent hivatkozott NIH-projekt harmadik szakaszának tervezésében is szolgálnak majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Bár a HIV-gondozási és -kezelési programok terjednek a szubszaharai Afrikában, az ART-ra szoruló betegek több mint 50%-a nem kapja meg azt, és az AIDS miatti halálozás továbbra is jelentős. Az egyik legnagyobb kihívás ebben a régióban a késői ART-kezdeményezés magas aránya (azaz a HIV-betegség előrehaladott stádiumaiban), ami magas mortalitási arányt eredményez nem sokkal az ART megkezdése után. Nem tisztázottak azok a klinikai szintű tényezők, amelyek hozzájárulnak az ART késői megkezdéséhez.

Célkitűzés: Az NIH által szponzorált háromfázisú projekt második részeként ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a klinikai szintű lehetőségeket és akadályokat az ART időben történő megkezdése előtt.

Módszerek: Keresztmetszeti kvalitatív vizsgálatot végeznek 4, szándékosan kiválasztott HIV gondozási és kezelési klinikán Etiópiában. Az adatok gyűjtése 4 módszerrel történik:

  1. Adatabsztrakció
  2. Kulcsinformátor-interjúk a klinika személyzetével
  3. Teszt utáni tanácsadás megfigyelése az önkéntes tanácsadó és tesztelő (VCT) klinikán
  4. Ellátó-beteg interakciók megfigyelése a gondozási és kezelési rendelőben Az adatok absztrakciójából leíró statisztikák készülnek. A legfontosabb informátori interjúk tartalmi elemzésére kerül sor. A megfigyelésekből leíró összefoglalók készülnek. Minden elemzés a klinikán belüli és a klinikán átnyúló témák azonosítására fog összpontosítani, és magában foglalja az adatgyűjtési módszerek közötti háromszögelést, hogy azonosítsák a klinikai szintű lehetővé tevő tényezőket és az ART időben történő megkezdését akadályozó tényezőket.

Az eredmények várható felhasználása: A módosítható klinikai szintű elősegítők és akadályok azonosítása az időben történő ART megkezdése előtt megkönnyíti a beavatkozások, programok és irányelvek végrehajtását az ART késői beindításának csökkentésére. Ezenkívül az eredmények tájékoztatják a fent hivatkozott NIH-projekt harmadik szakaszát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

136

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
      • Fitche, Etiópia
        • Fitche Hospital
      • Goba, Etiópia
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Etiópia
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Etiópia
        • Shashemene Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kulcsfontosságú informátori interjúkat készítünk a klinika 4 alkalmazottjával (16-tal a 4 helyszínen), hogy megismerjük a HIV-klinikán vagy a kisegítő klinikákon, például a VCT-n a tényleges gyakorlatokat és a szolgáltatói szempontokat. Az egyes telephelyeken a 4 klinika személyzete a következőkből áll: a HIV-klinika felelős orvosa, a HIV-klinikán dolgozó nővér, egy kortárs oktató a HIV-klinikáról, valamint egy nővér vagy közösségi tanácsadó a VCT-klinikáról.

Leírás

A klinikákra és a különböző vizsgálati résztvevőkre vonatkozó felvételi és kizárási kritériumok az alábbiak:

  1. Adatabsztrakció

    Bevételi kritériumok: N/A – minden vizsgálati helyszín szerepel. Kizárási kritériumok: N/A – minden vizsgálati helyszín szerepel. .

  2. Kulcsinformátor-interjúk

    Bevételi kritériumok:

    • ≥18 éves kor felett;
    • fizetett vagy önkéntes alkalmazott a 4 vizsgálati helyszínen ≥6 hónapig;
    • és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.

    Kizárási kritériumok:

    • <18 éves kor;
    • a 4 vizsgálati helyen foglalkoztatott <6 hónap;
    • és/vagy nem hajlandó szóbeli beleegyezést adni.

  3. Teszt utáni tanácsadás megfigyelése a VCT klinikán

    Bevételi kritériumok:

    • Szolgáltatók: ≥18 éves kor felett; fizetett vagy önkéntes alkalmazott a 4 vizsgálati helyszínen ≥6 hónapig; felelős a HIV-teszt utáni tanácsadásért VCT-ben vagy PICT-ben a felnőtt ambulancián; és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja
    • Betegek: ≥18 éves; nem ismeri a HIV-státuszt, és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.

    Kizárási kritériumok:

    • Szolgáltatók: <18 éves kor; foglalkoztatott <6 hónap; és/vagy nem hajlandó szóbeli beleegyezést adni.
    • Betegek: 18 év alatti; és/vagy nem hajlandó szóbeli beleegyezést adni.
  4. Ellátó-beteg interakciók megfigyelése a gondozási és kezelési klinikán

Bevételi kritériumok:

  • Szolgáltatók: ≥18 éves kor felett; fizetett vagy önkéntes alkalmazott 4 vizsgálati hely gondozási és kezelési klinikáján ≥6 hónapig; és szóban beleegyezését adja.
  • Betegek: ≥18 éves; még nem ART-on (jogosultságtól függetlenül), tanácsadásban vagy egyéb szolgáltatásban részesül a megfigyelt szolgáltatók valamelyikétől, és szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • Szolgáltatók: <18 éves kor; foglalkoztatott <6 hónap; és/vagy nem hajlandó szóbeli beleegyezést adni.
  • Betegek: 18 év alatti; és/vagy nem hajlandó szóbeli beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kiemelt informátori interjúk
Interjúkat fogunk készíteni a klinika 4 alkalmazottjával (16-tal a 4 helyszínen), hogy megismerjük a HIV-klinika vagy a kiegészítő klinikák, például a VCT gyakorlatait és szolgáltatói perspektíváit. Az egyes telephelyeken a 4 klinika személyzete a következőkből áll: a felelős orvos, egy nővér, egy kortársképző és egy nővér vagy közösségi tanácsadó a VCT klinikáról. Egy félig strukturált interjúútmutató segítségével lekérdezhetjük a válaszadókat a következőkről: új ügyfelek felvételének eljárásai, aktív tesztelés, a betegek azonosítása és ART-ban való beindítása, CD4 monitorozás, a találkozókról lekésett kliensek nyomon követése, támogató programok és kortárs oktatás. Arra is törekszünk, hogy megértsük, az egyes válaszadók hogyan látják saját szerepüket, hogyan ad tanácsot a betegeknek az ART előtti ellátásról, és milyen kihívásokkal kell szembenézniük mindegyikük szemszögéből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon szolgáltató-beteg interakciók százalékos aránya, amelyeknél a megfigyelések szerint sietős volt a látogatás típusa
Időkeret: 12 hónap
A látogatás típusa magában foglalja a teszt utáni tanácsadást, a beiratkozást, az 1. CD4-et, az ART előtti monitorozást és az ART előkészítést.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus (HIV)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel