Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňové determinanty zahájení ART pozdě: Cíl 2 (LSTART)

15. prosince 2014 aktualizováno: Batya Elul, Columbia University

Víceúrovňové determinanty zahájení pozdního ART v subsaharské Africe (studie LSTART): Průřezová kvalitativní situační analýza na 4 klinikách péče a léčby HIV v Etiopii

Dostupnost programů péče a léčby HIV se v subsaharské Africe zvyšuje. Více než polovina pacientů, kteří potřebují léky proti HIV, však stále nedostává tuto antiretrovirovou terapii (ART), což může vést k předčasnému úmrtí na AIDS. Jedním z problémů v této oblasti je, že pacienti začínají s ART pozdě, poté, co je onemocnění HIV velmi pokročilé. To má za následek vysokou úmrtnost brzy po zahájení ART. Způsob, jakým faktory na úrovni kliniky, jako je způsob organizace služeb a doporučení, jak se na doporučení nahlíží, poradenské zprávy a vedení záznamů, přispívají k pozdnímu zahájení ART, není jasný. Jako druhá fáze 3fázového projektu sponzorovaného NIH bude tato studie identifikována na klinické úrovni umožňující a překážky pro včasné zařazení do péče o HIV a zahájení ART. Průřezová kvalitativní studie bude provedena na 4 vybraných klinikách péče a léčby HIV a zdravotnických zařízeních, ve kterých se v Etiopii nacházejí. Data budou shromažďována pomocí 4 metod:

  1. Abstrakce dat
  2. Rozhovory klíčových informátorů s personálem kliniky
  3. Pozorování potestových poradenských sezení na klinice VCT
  4. Pozorování interakcí mezi poskytovatelem a pacientem na klinice péče a léčby Identifikace modifikovatelných prediktorů pozdního zahájení ART na úrovni zdravotnického zařízení usnadní implementaci intervencí, programů a politik, které zvýší počet pacientů, kteří se zaregistrují do péče o HIV a včas zahájí ART. Kromě toho budou výsledky informovat o návrhu třetí fáze výše uvedeného projektu NIH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: Přestože se programy péče o HIV a léčebné programy v subsaharské Africe rozšiřují, více než 50 % pacientů, kteří potřebují ART, je nedostává a přetrvává významná úmrtnost na AIDS. Jedním z hlavních problémů v této oblasti je vysoká míra pozdního zahájení ART (tj. v pokročilých stádiích onemocnění HIV), což má za následek vysokou úmrtnost brzy po zahájení ART. Faktory na klinické úrovni, které přispívají k pozdnímu zahájení ART, nejsou jasné.

Cíl: Jako druhý z 3-fázového projektu sponzorovaného NIH se tato studie zaměřuje na identifikaci faktorů umožňujících a překážek včasného zahájení ART na klinické úrovni.

Metody: Průřezová kvalitativní studie bude provedena na 4 cíleně vybraných klinikách péče a léčby HIV v Etiopii. Data budou shromažďována pomocí 4 metod:

  1. Abstrakce dat
  2. Rozhovory klíčových informátorů s personálem kliniky
  3. Pozorování potestových poradenských sezení na klinice dobrovolného poradenství a testování (VCT).
  4. Pozorování interakcí mezi poskytovatelem a pacientem na klinice péče a léčby Z abstrakce dat bude vytvořena popisná statistika. Bude provedena obsahová analýza rozhovorů s klíčovými informátory. Z pozorování budou vytvořeny popisné souhrny. Všechny analýzy se zaměří na identifikaci témat v rámci a napříč klinikami a zahrnují triangulaci mezi metodami sběru dat k identifikaci faktorů umožňujících a překážek včasného zahájení ART na úrovni kliniky.

Očekávané využití výsledků: Identifikace modifikovatelných faktorů umožňujících a překážek včasného zahájení ART na klinické úrovni usnadní implementaci intervencí, programů a politik ke snížení pozdního zahájení ART. Kromě toho budou výsledky informovat o třetí fázi výše uvedeného projektu NIH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Fitche, Etiopie
        • Fitche Hospital
      • Goba, Etiopie
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Etiopie
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Etiopie
        • Shashemene Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Provedeme rozhovory s klíčovými informátory se 4 zaměstnanci kliniky (16 na 4 místech), abychom se dozvěděli o skutečných postupech a perspektivách poskytovatelů na klinice HIV nebo pomocných klinikách, jako je VCT. 4 personál kliniky v každém místě bude zahrnovat: lékaře odpovědného za HIV kliniku, zdravotní sestru pracující na klinice HIV, jednoho peer edukátora z kliniky HIV a zdravotní sestru nebo komunitního poradce z kliniky VCT.

Popis

Kritéria pro zařazení a vyloučení pro kliniky a různé účastníky studie jsou uvedena níže:

  1. Abstrakce dat

    Kritéria zařazení: N/A – všechna místa studie zahrnuta. Kritéria vyloučení: N/A – zahrnuta všechna studijní místa. .

  2. Rozhovory s klíčovými informátory

    Kritéria pro zařazení:

    • ≥18 let;
    • placený nebo dobrovolný zaměstnanec na 4 studijních místech po dobu ≥6 měsíců;
    • a dát ústní informovaný souhlas.

    Kritéria vyloučení:

    • <18 let;
    • zaměstnán na 4 studijních místech <6 měsíců;
    • a/nebo není ochoten dát ústní souhlas.

  3. Pozorování potestových poradenských sezení na klinice VCT

    Kritéria pro zařazení:

    • Poskytovatelé: ≥18 let; placený nebo dobrovolný zaměstnanec na 4 studijních místech po dobu ≥6 měsíců; zodpovědný za poradenství po testu HIV ve VCT nebo PICT v ambulanci pro dospělé; a dát ústní informovaný souhlas
    • Pacienti: ≥18 let; nevědí o stavu HIV a dávají ústní informovaný souhlas.

    Kritéria vyloučení:

    • Poskytovatelé: <18 let; zaměstnán <6 měsíců; a/nebo není ochoten dát ústní souhlas.
    • Pacienti: <18 let; a/nebo není ochoten dát ústní souhlas.
  4. Pozorování interakcí mezi poskytovatelem a pacientem na klinice péče a léčby

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé: ≥18 let; placený nebo dobrovolný zaměstnanec na klinice péče a léčby na 4 studijních místech po dobu ≥ 6 měsíců; a dát ústní souhlas.
  • Pacienti: ≥18 let; dosud ne na ART (bez ohledu na způsobilost), přijímající poradenství nebo jinou službu od jednoho z pozorovaných poskytovatelů a dát ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Poskytovatelé: <18 let; zaměstnán <6 měsíců; a/nebo není ochoten dát ústní souhlas.
  • Pacienti: <18 let; a/nebo není ochoten dát ústní souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rozhovory s klíčovými informátory
Provedeme rozhovory se 4 pracovníky kliniky (16 na 4 místech), abychom se dozvěděli o postupech a perspektivách poskytovatelů na klinice HIV nebo pomocných klinikách, jako je VCT. 4 personál kliniky na každém pracovišti bude zahrnovat: vedoucího lékaře, zdravotní sestru, jednoho peer edukátora a zdravotní sestru nebo komunitního poradce z kliniky VCT. Příručka pro polostrukturované rozhovory bude použita k dotazování respondentů na: postupy pro zařazování nových klientů, provádění aktivního testování, identifikaci a zavádění pacientů do ART, monitorování CD4, sledování klientů, kteří zmeškali schůzky, podpůrné programy a vzájemné vzdělávání. Zaměříme se také na to, abychom porozuměli tomu, jak každý respondent pohlíží na svou roli, jak radí pacientům ohledně péče před ART a výzvám, kterým čelí z pohledu každého z nich.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento interakcí mezi poskytovatelem a pacientem, které byly pozorovány jako uspěchané podle typu návštěvy
Časové okno: 12 měsíců
Typ návštěvy zahrnuje poradenství po testu, zápis, 1. CD4, monitorování před ART a přípravné ART.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit