Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowe uwarunkowania późnego rozpoczynania ART: cel 2 (LSTART)

15 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Batya Elul, Columbia University

Wielopoziomowe uwarunkowania późnej inicjacji ART w Afryce Subsaharyjskiej (badanie LSTART): przekrojowa jakościowa analiza sytuacji w 4 klinikach opieki i leczenia HIV w Etiopii

W Afryce Subsaharyjskiej rośnie dostępność programów opieki i leczenia HIV. Jednak ponad połowa pacjentów, którzy potrzebują leków na HIV, nadal nie otrzymuje tej terapii przeciwretrowirusowej (ART), co może prowadzić do przedwczesnej śmierci z powodu AIDS. Jednym z problemów w tym regionie jest to, że pacjenci rozpoczynają ART późno, kiedy choroba HIV jest już bardzo zaawansowana. Skutkuje to wysoką śmiertelnością wkrótce po rozpoczęciu ART. Niejasny jest sposób, w jaki czynniki na poziomie kliniki, takie jak organizacja usług i skierowań, sposób traktowania skierowań, komunikaty poradnictwa i prowadzenie dokumentacji, przyczyniają się do późnego rozpoczęcia ART. Jako druga faza 3-fazowego projektu sponsorowanego przez NIH, badanie to zidentyfikuje czynniki umożliwiające i bariery na poziomie klinicznym w terminowym zapisaniu się do opieki nad HIV i inicjacji ART. Przekrojowe badanie jakościowe zostanie przeprowadzone w 4 wybranych klinikach zajmujących się opieką i leczeniem HIV oraz placówkach zdrowotnych, w których się one znajdują w Etiopii. Dane będą zbierane przy użyciu 4 metod:

  1. Abstrakcja danych
  2. Wywiady kluczowych informatorów z personelem kliniki
  3. Obserwacja sesji poradnictwa potestowego w poradni VCT
  4. Obserwacja interakcji świadczeniodawca-pacjent w klinice opieki i leczenia Identyfikacja modyfikowalnych predyktorów późnego rozpoczęcia ART na poziomie placówki zdrowotnej ułatwi wdrożenie interwencji, programów i polityk, które zwiększą liczbę pacjentów zapisanych do opieki nad HIV i wcześnie rozpoczynających ART. Ponadto wyniki będą stanowić podstawę projektu trzeciej fazy projektu NIH, o którym mowa powyżej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Chociaż programy opieki i leczenia HIV rozwijają się w Afryce Subsaharyjskiej, ponad 50% pacjentów wymagających ART nie otrzymuje jej i utrzymuje się znaczna śmiertelność z powodu AIDS. Jednym z głównych wyzwań w tym regionie są wysokie wskaźniki późnej inicjacji ART (tj. w zaawansowanych stadiach choroby HIV), co skutkuje wysokimi wskaźnikami śmiertelności wkrótce po rozpoczęciu ART. Czynniki kliniczne, które przyczyniają się do późnego rozpoczęcia ART, są niejasne.

Cel: Jako drugie z 3-fazowego projektu sponsorowanego przez NIH, niniejsze badanie ma na celu zidentyfikowanie czynników i barier na poziomie klinicznym dla terminowego rozpoczęcia ART.

Metody: Przekrojowe badanie jakościowe zostanie przeprowadzone w 4 celowo wybranych klinikach opieki i leczenia HIV w Etiopii. Dane będą zbierane przy użyciu 4 metod:

  1. Abstrakcja danych
  2. Wywiady kluczowych informatorów z personelem kliniki
  3. Obserwacja sesji poradnictwa po teście w poradni dobrowolnej poradni i testów (VCT).
  4. Obserwacja interakcji świadczeniodawca-pacjent w klinice opieki i leczenia Na podstawie abstrakcji danych zostaną utworzone statystyki opisowe. Przeprowadzona zostanie analiza treści wywiadów z kluczowymi informatorami. Na podstawie obserwacji zostaną opracowane podsumowania opisowe. Wszystkie analizy będą koncentrować się na identyfikacji tematów wewnątrz- i międzyklinicznych oraz obejmować triangulację różnych metod gromadzenia danych w celu zidentyfikowania czynników umożliwiających i barier na poziomie klinicznym dla terminowego rozpoczęcia ART.

Oczekiwane wykorzystanie wyników: Identyfikacja modyfikowalnych czynników i barier na poziomie klinicznym dla terminowego rozpoczęcia ART ułatwi wdrożenie interwencji, programów i polityk mających na celu ograniczenie późnego rozpoczynania ART. Ponadto wyniki będą stanowić podstawę trzeciej fazy projektu NIH, o którym mowa powyżej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fitche, Etiopia
        • Fitche Hospital
      • Goba, Etiopia
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Etiopia
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Etiopia
        • Shashemene Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzimy wywiady z kluczowymi informatorami z 4 personelem kliniki (16 w 4 lokalizacjach), aby poznać rzeczywiste praktyki i perspektywy świadczeniodawców w klinice HIV lub poradniach pomocniczych, takich jak VCT. 4 pracowników kliniki w każdym ośrodku będzie obejmowało: lekarza kierującego kliniką HIV, pielęgniarkę pracującą w klinice HIV, jednego edukatora rówieśniczego z kliniki HIV oraz pielęgniarkę lub doradcę środowiskowego z kliniki VCT.

Opis

Kryteria włączenia i wyłączenia dla klinik i różnych uczestników badania podano poniżej:

  1. Abstrakcja danych

    Kryteria włączenia: nie dotyczy – uwzględniono wszystkie badane ośrodki. Kryteria wykluczenia: nie dotyczy – uwzględniono wszystkie ośrodki badawcze. .

  2. Wywiady z kluczowymi informatorami

    Kryteria przyjęcia:

    • ≥18 lat;
    • płatny lub dobrowolny pracownik w 4 ośrodkach badawczych przez ≥6 miesięcy;
    • i wyrazić ustną świadomą zgodę.

    Kryteria wyłączenia:

    • <18 lat;
    • zatrudnieni w 4 ośrodkach badawczych <6 miesięcy;
    • i/lub nie chce wyrazić ustnej zgody.
  3. Obserwacja sesji poradnictwa potestowego w poradni VCT

    Kryteria przyjęcia:

    • Świadczeniodawcy: ≥18 lat; płatny lub dobrowolny pracownik w 4 ośrodkach badawczych przez ≥6 miesięcy; odpowiedzialny za poradnictwo potestowe w kierunku HIV w VCT lub PICT w poradni dla dorosłych; i wyrazić ustną świadomą zgodę
    • Pacjenci: ≥18 lat; nieświadomych zarażenia wirusem HIV i wyraża ustną świadomą zgodę.

    Kryteria wyłączenia:

    • Dostawcy: <18 lat; zatrudniony <6 miesięcy; i/lub nie chce wyrazić ustnej zgody.
    • Pacjenci: <18 lat; i/lub nie chce wyrazić ustnej zgody.
  4. Obserwacja interakcji świadczeniodawca-pacjent w poradni opiekuńczo-leczniczej

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy: ≥18 lat; płatny lub dobrowolny pracownik poradni opiekuńczo-leczniczej 4 ośrodków badawczych przez ≥6 miesięcy; i wyrazić ustną zgodę.
  • Pacjenci: ≥18 lat; jeszcze nie korzystają z ART (niezależnie od uprawnień), otrzymują poradę lub inną usługę od jednego z obserwowanych usługodawców i wyrażają ustną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawcy: <18 lat; zatrudniony <6 miesięcy; i/lub nie chce wyrazić ustnej zgody.
  • Pacjenci: <18 lat; i/lub nie chce wyrazić ustnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wywiady z kluczowymi informatorami
Przeprowadzimy wywiady z 4 personelem kliniki (16 w 4 lokalizacjach), aby poznać praktyki i perspektywy świadczeniodawców w klinice HIV lub poradniach pomocniczych, takich jak VCT. W skład 4-osobowego personelu kliniki w każdym ośrodku będą wchodzić: lekarz prowadzący, pielęgniarka, jeden edukator rówieśniczy oraz pielęgniarka lub doradca środowiskowy z kliniki VCT. Częściowo ustrukturyzowany przewodnik wywiadu zostanie wykorzystany do zapytania respondentów o: procedury pozyskiwania nowych klientów, przeprowadzanie aktywnych testów, identyfikację i inicjowanie pacjentów na ART, monitorowanie CD4, śledzenie klientów, którzy opuścili wizyty, programy wsparcia i edukację rówieśniczą. Będziemy również dążyć do zrozumienia, w jaki sposób każdy respondent postrzega swoją rolę, w jaki sposób doradza pacjentom w zakresie opieki przed ART oraz wyzwania, przed którymi stoi każdy z perspektywy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek interakcji świadczeniodawca-pacjent, które zaobserwowano jako przyspieszone, według typu wizyty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rodzaj wizyty obejmuje poradnictwo po teście, rejestrację, pierwszą CD4, monitorowanie przed ART i przygotowanie do ART.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj