Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flernivådeterminanter för att börja ART sent: Mål 2 (LSTART)

15 december 2014 uppdaterad av: Batya Elul, Columbia University

Multi-level Determinants of Late ART Initiation in Sub-Saharan Africa (LSTART Study): A Cross-sectional Qualitative Situation Analysis at 4 HIV Care and Treatment Clinics in Etiopia

Tillgången till hiv-vård och behandlingsprogram ökar i Afrika söder om Sahara. Men mer än hälften av patienterna som behöver hiv-läkemedel får fortfarande inte denna antiretrovirala behandling (ART), och detta kan leda till tidig död i AIDS. Ett av problemen i denna region är att patienter börjar ART sent, efter att HIV-sjukdomen är mycket framskriden. Detta resulterar i höga dödligheter strax efter ART-start. Hur faktorer på kliniknivå, såsom hur tjänster och remisser är organiserade, hur remisser betraktas, rådgivningsmeddelanden och journalföring, bidrar till sen ART-initiering är oklart. Som den andra fasen av ett 3-fas NIH-sponsrat projekt, kommer denna studie att identifiera möjliggörare och hinder på kliniknivå för snabb registrering i HIV-vård och ART-initiering. En kvalitativ tvärsnittsstudie kommer att genomföras på 4 utvalda HIV-vårds- och behandlingskliniker och de hälsoinrättningar där de är belägna i Etiopien. Data kommer att samlas in med hjälp av fyra metoder:

  1. Dataabstraktion
  2. Nyckelinformantintervjuer med klinikpersonal
  3. Observation av rådgivningssessioner efter test på VCT-kliniken
  4. Observation av interaktioner mellan vårdgivare och patient på vård- och behandlingskliniken. Identifiering av modifierbara prediktorer på hälsoinrättningsnivå för sen ART-initiering kommer att underlätta implementeringen av interventioner, program och policyer som kommer att öka antalet patienter som skrivs in i HIV-vård och initierar ART tidigt. Dessutom kommer resultaten att informera om utformningen av den tredje fasen av NIH-projektet som refereras till ovan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Även om hiv-vård och behandlingsprogram ökar i Afrika söder om Sahara, får mer än 50 % av patienterna som behöver ART det inte och en betydande dödlighet i AIDS kvarstår. En stor utmaning i denna region är höga frekvenser av sena ART-initiering (d.v.s. i de avancerade stadierna av HIV-sjukdom) vilket resulterar i hög dödlighet strax efter ART-initiering. De faktorer på kliniknivå som bidrar till sen ART-initiering är oklara.

Mål: Som det andra i ett trefasprojekt som sponsras av NIH, syftar denna studie till att identifiera möjliggörare och hinder på kliniknivå för ART-initiering i tid.

Metoder: En kvalitativ tvärsnittsstudie kommer att genomföras vid 4 målmedvetet utvalda HIV-vårds- och behandlingskliniker i Etiopien. Data kommer att samlas in med hjälp av fyra metoder:

  1. Dataabstraktion
  2. Nyckelinformantintervjuer med klinikpersonal
  3. Observation av rådgivningssessioner efter test på den frivilliga rådgivnings- och testkliniken (VCT)
  4. Observation av vårdgivare-patient-interaktioner på vård- och behandlingskliniken Beskrivande statistik kommer att tas fram från dataabstraktionen. Innehållsanalys av nyckelinformantintervjuer kommer att genomföras. Beskrivande sammanfattningar kommer att göras från observationer. Alla analyser kommer att fokusera på att identifiera teman inom och över kliniker, och inkluderar triangulering över datainsamlingsmetoder för att identifiera möjliggörare och hinder på kliniknivå för snabb ART-initiering.

Förväntad användning av resultat: Identifiering av modifierbara möjliggörare på kliniknivå och hinder för snabb ART-initiering kommer att underlätta implementeringen av interventioner, program och policyer för att minska sen ART-initiering. Dessutom kommer resultaten att informera den tredje fasen av NIH-projektet som refereras till ovan.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Etiopien
      • Fitche, Etiopien
        • Fitche Hospital
      • Goba, Etiopien
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Etiopien
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Etiopien
        • Shashemene Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att genomföra nyckelinformantintervjuer med 4 klinikpersonal (16 på de 4 platserna) för att lära oss mer om faktiska praxis och leverantörsperspektiv på HIV-kliniken eller tillhörande kliniker som VCT. De fyra klinikpersonalen på varje plats kommer att inkludera: läkaren som ansvarar för HIV-kliniken, en sjuksköterska som arbetar på HIV-kliniken, en kamratutbildare från HIV-kliniken och en sjuksköterska eller samhällsrådgivare från VCT-kliniken.

Beskrivning

Inklusions- och exkluderingskriterierna för klinikerna och de olika studiedeltagarna anges nedan:

  1. Dataabstraktion

    Inklusionskriterier: N/A - alla studieplatser inkluderade. Uteslutningskriterier: N/A - alla studieplatser inkluderade. .

  2. Intervjuer med nyckelinformatörer

    Inklusionskriterier:

    • ≥18 år gammal;
    • avlönad eller frivillig anställd på de fyra studieplatserna i ≥6 månader;
    • och ge muntligt informerat samtycke.

    Exklusions kriterier:

    • <18 år gammal;
    • anställd vid de 4 studieplatserna <6 månader;
    • och/eller inte villig att ge muntligt samtycke.

  3. Observation av rådgivningssessioner efter test på VCT-kliniken

    Inklusionskriterier:

    • Leverantörer: ≥18 år; avlönad eller frivillig anställd på de fyra studieplatserna i ≥6 månader; ansvarig för HIV-rådgivning efter test i VCT eller PICT i vuxenpolikliniken; och ge muntligt informerat samtycke
    • Patienter: ≥18 år; omedvetna om hiv-status och ge muntligt informerat samtycke.

    Exklusions kriterier:

    • Leverantörer: <18 år; anställd <6 månader; och/eller inte villig att ge muntligt samtycke.
    • Patienter: <18 år; och/eller inte villig att ge muntligt samtycke.
  4. Observation av vårdgivare-patient interaktioner på vård- och behandlingsmottagningen

Inklusionskriterier:

  • Leverantörer: ≥18 år; avlönad eller frivillig anställd på vård- och behandlingskliniken på 4 studieplatser i ≥6 månader; och ge muntligt samtycke.
  • Patienter: ≥18 år; ännu inte på ART (oavsett behörighet), ta emot rådgivning eller annan tjänst från en av de observerade leverantörerna och ge muntligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Leverantörer: <18 år; anställd <6 månader; och/eller inte villig att ge muntligt samtycke.
  • Patienter: <18 år; och/eller inte villig att ge muntligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervjuer med nyckelinformanter
Vi kommer att genomföra intervjuer med 4 klinikpersonal (16 på de 4 platserna) för att lära oss mer om praxis och leverantörsperspektiv på HIV-kliniken eller andra kliniker som VCT. De fyra klinikpersonalen på varje plats kommer att inkludera: den ansvariga läkaren, en sjuksköterska, en peer educator och en sjuksköterska eller samhällsrådgivare från VCT-kliniken. En semistrukturerad intervjuguide kommer att användas för att fråga respondenterna om: procedurer för att registrera nya kunder, genomföra aktiva tester, identifiera och initiera patienter på ART, CD4-övervakning, spåra klienter som har missat möten, stödprogram och peer-utbildning. Vi kommer också att sträva efter att förstå hur varje respondent ser på sin roll, hur han/hon ger råd till patienter om pre-ART-vård och vilka utmaningar som står inför ur var och ens perspektiv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av interaktioner mellan leverantör och patient som observerades vara förhastade per besökstyp
Tidsram: 12 månader
Besökstyp inkluderar rådgivning efter test, inskrivning, 1:a CD4, pre-ART-övervakning och ART-förberedande.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2013

Första postat (Uppskatta)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera