Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневые детерминанты позднего начала АРТ: цель 2 (LSTART)

15 декабря 2014 г. обновлено: Batya Elul, Columbia University

Многоуровневые детерминанты позднего начала АРТ в странах Африки к югу от Сахары (исследование LSTART): перекрестный качественный анализ ситуации в 4 клиниках по уходу и лечению ВИЧ в Эфиопии

В странах Африки к югу от Сахары увеличивается доступность программ ухода и лечения ВИЧ. Однако более половины пациентов, нуждающихся в лекарствах от ВИЧ, до сих пор не получают эту антиретровирусную терапию (АРТ), и это может привести к ранней смерти от СПИДа. Одной из проблем в этом регионе является то, что пациенты поздно начинают АРТ, когда ВИЧ-инфекция находится на очень поздних стадиях. Это приводит к высокой смертности вскоре после начала АРТ. Каким образом факторы на уровне клиники, такие как организация услуг и направления к специалистам, как к ним относятся, консультационные сообщения и ведение документации, способствуют позднему началу АРТ, неясно. Это исследование, являющееся вторым этапом трехэтапного проекта, спонсируемого Национальным институтом здравоохранения, позволит выявить факторы, способствующие и препятствующие своевременному включению в программы помощи при ВИЧ-инфекции и началу АРТ на уровне клиник. Поперечное качественное исследование будет проведено в 4 выбранных клиниках по уходу и лечению ВИЧ и медицинских учреждениях, в которых они расположены в Эфиопии. Данные будут собираться с использованием 4 методов:

Абстракция данных
Интервью ключевых информаторов с персоналом клиники
Наблюдение за послетестовыми консультациями в клинике ДКТ
Наблюдение за взаимодействием медицинских работников и пациентов в лечебно-профилактических учреждениях. Выявление модифицируемых предикторов позднего начала АРТ на уровне медицинского учреждения будет способствовать внедрению вмешательств, программ и политик, которые увеличат число пациентов, получающих помощь при ВИЧ-инфекции и рано начавших АРТ. Кроме того, результаты будут использованы при разработке третьей фазы упомянутого выше проекта NIH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Справочная информация. Несмотря на расширение программ помощи и лечения ВИЧ в странах Африки к югу от Сахары, более 50% пациентов, нуждающихся в АРТ, не получают ее, и сохраняется значительная смертность от СПИДа. Одной из основных проблем в этом регионе являются высокие показатели позднего начала АРТ (т. е. на поздних стадиях ВИЧ-инфекции), что приводит к высоким показателям смертности вскоре после начала АРТ. Факторы клинического уровня, которые способствуют позднему началу АРТ, неясны.

Цель: Это исследование, являющееся вторым из трехэтапного проекта, спонсируемого NIH, направлено на выявление факторов, способствующих и препятствующих своевременному началу АРТ на клиническом уровне.

Методы: перекрестное качественное исследование будет проведено в 4 специально отобранных клиниках по уходу и лечению ВИЧ в Эфиопии. Данные будут собираться с использованием 4 методов:

Абстракция данных
Интервью ключевых информаторов с персоналом клиники
Наблюдение за сеансами послетестового консультирования в клинике добровольного консультирования и тестирования (ДКТ)
Наблюдение за взаимодействием между поставщиком и пациентом в клинике по уходу и лечению Описательная статистика будет получена на основе абстрагирования данных. Будет проведен контент-анализ интервью с ключевыми информантами. На основе наблюдений будут подготовлены описательные резюме. Все анализы будут сосредоточены на выявлении внутриклинических и межклинических тем и будут включать триангуляцию методов сбора данных для выявления факторов, способствующих и препятствующих своевременному началу АРТ на уровне клиники.

Ожидаемое использование результатов. Выявление изменяемых условий и барьеров на уровне клиник для своевременного начала АРТ облегчит внедрение вмешательств, программ и политик, направленных на снижение позднего начала АРТ. Кроме того, результаты будут использованы для третьей фазы упомянутого выше проекта NIH.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

136

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Эфиопия
- - Fitche, Эфиопия
    - Fitche Hospital
  - Goba, Эфиопия
    - Goba Hospital
  - Nekemte, Эфиопия
    - Nekemte Hospital
  - Shashemene, Эфиопия
    - Shashemene Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы проведем интервью с ключевыми информантами с 4 сотрудниками клиник (16 в 4 центрах), чтобы узнать о реальной практике и взглядах поставщиков в клинике ВИЧ или вспомогательных клиниках, таких как ДКТ. В каждом учреждении будут работать 4 сотрудника клиники: главный врач клиники по ВИЧ, медсестра, работающая в клинике по ВИЧ, один наставник из числа равных равных из клиники по ВИЧ и медсестра или общественный консультант из клиники ДКТ.

Описание

Критерии включения и исключения для клиник и различных участников исследования приведены ниже:

Абстракция данных
Критерии включения: N/A — включены все исследовательские центры. Критерии исключения: N/A — включены все исследовательские центры. .
Интервью с ключевыми информантами
Критерии включения:
- ≥18 лет;
- оплачиваемый или добровольный сотрудник в 4 исследовательских центрах в течение ≥6 месяцев;
- и дать устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- <18 лет;
- работал в 4 исследовательских центрах <6 месяцев;
- и/или нежелание давать устное согласие.
Наблюдение за послетестовыми консультациями в клинике ДКТ
Критерии включения:
- Провайдеры: ≥18 лет; оплачиваемый или добровольный сотрудник в 4 исследовательских центрах в течение ≥6 месяцев; ответственный за послетестовое консультирование в связи с ВИЧ в ДКТ или PICT в поликлинике для взрослых; и дать устное информированное согласие
- Пациенты: ≥18 лет; не зная о своем ВИЧ-статусе, и дайте устное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Провайдеры: <18 лет; трудоустроены <6 месяцев; и/или нежелание давать устное согласие.
- Пациенты: <18 лет; и/или нежелание давать устное согласие.
Наблюдение за взаимодействием поставщика и пациента в клинике ухода и лечения

Критерии включения:

Провайдеры: ≥18 лет; оплачиваемый или добровольный работник в клинике по уходу и лечению 4 исследовательских центров в течение ≥6 месяцев; и дать устное согласие.
Пациенты: ≥18 лет; еще не получающие АРТ (независимо от соответствия требованиям), получающие консультации или другие услуги от одного из наблюдаемых поставщиков услуг и дающие устное информированное согласие.

Критерий исключения:

Провайдеры: <18 лет; трудоустроены <6 месяцев; и/или нежелание давать устное согласие.
Пациенты: <18 лет; и/или нежелание давать устное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Интервью с ключевыми информантами Мы проведем интервью с 4 сотрудниками клиник (16 в 4 центрах), чтобы узнать о методах работы и перспективах поставщиков в клинике ВИЧ или вспомогательных клиниках, таких как ДКТ. В каждом учреждении будет работать 4 сотрудника клиники: лечащий врач, медсестра, один инструктор по методу «равный-равному» и медсестра или общественный консультант из клиники ДКТ. Полуструктурированное руководство по проведению интервью будет использоваться для опроса респондентов о: процедурах регистрации новых клиентов, проведении активного тестирования, выявлении и назначении пациентов на АРТ, мониторинге клеток CD4, отслеживании клиентов, пропустивших прием, программах поддержки и взаимном обучении. Мы также постараемся понять, как каждый респондент видит свою роль, как он/она консультирует пациентов по вопросам ухода до АРТ, а также проблемы, с которыми сталкивается каждый из них.

Группа / когорта

Интервью с ключевыми информантами

Мы проведем интервью с 4 сотрудниками клиник (16 в 4 центрах), чтобы узнать о методах работы и перспективах поставщиков в клинике ВИЧ или вспомогательных клиниках, таких как ДКТ. В каждом учреждении будет работать 4 сотрудника клиники: лечащий врач, медсестра, один инструктор по методу «равный-равному» и медсестра или общественный консультант из клиники ДКТ. Полуструктурированное руководство по проведению интервью будет использоваться для опроса респондентов о: процедурах регистрации новых клиентов, проведении активного тестирования, выявлении и назначении пациентов на АРТ, мониторинге клеток CD4, отслеживании клиентов, пропустивших прием, программах поддержки и взаимном обучении. Мы также постараемся понять, как каждый респондент видит свою роль, как он/она консультирует пациентов по вопросам ухода до АРТ, а также проблемы, с которыми сталкивается каждый из них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент взаимодействий поставщика медицинских услуг с пациентом, которые, по наблюдениям, были поспешными, по типу визита Временное ограничение: 12 месяцев	Тип визита включает послетестовое консультирование, регистрацию, 1-й CD4, мониторинг перед АРТ и подготовку к АРТ.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Главный следователь: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AAAI1192
1R01MH089831 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .