Myöhäisen ART:n aloittamisen monitasoiset tekijät: Tavoite 2 (LSTART)
Myöhäisen ART-aloituksen monitasoiset tekijät Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (LSTART-tutkimus): poikkileikkauslaadullinen tilanneanalyysi 4 HIV:n hoito- ja hoitoklinikalla Etiopiassa
HIV-hoito- ja hoito-ohjelmien saatavuus lisääntyy Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. Kuitenkin yli puolet HIV-lääkkeitä tarvitsevista potilaista ei edelleenkään saa tätä antiretroviraalista hoitoa (ART), mikä voi johtaa AIDSin varhaiseen kuolemaan. Yksi tämän alueen ongelmista on se, että potilaat aloittavat ART-hoidon myöhään, kun HIV-tauti on edennyt hyvin pitkälle. Tämä johtaa korkeaan kuolleisuuteen pian ART:n aloittamisen jälkeen. Tapa, jolla klinikkatason tekijät, kuten tapa, jolla palvelut ja lähetteet järjestetään, miten lähetteitä käsitellään, neuvontaviestit ja kirjaaminen, vaikuttavat myöhäiseen ART-aloitustilaan, on epäselvää. Kolmivaiheisen NIH:n sponsoroiman hankkeen toisena vaiheena tämä tutkimus tunnistaa klinikan tason mahdollistajia ja esteitä oikea-aikaiselle HIV-hoitoon ja ART-aloitteelle. Laadullinen poikkileikkaustutkimus tehdään neljällä valitulla HIV-hoito- ja hoitoklinikalla sekä terveyslaitoksissa, joissa ne sijaitsevat Etiopiassa. Tiedot kerätään neljällä menetelmällä:
- Datan abstraktio
- Keskeiset tiedottajahaastattelut klinikan henkilökunnan kanssa
- Testin jälkeisten neuvontaistuntojen tarkkailu VCT-klinikalla
- Palveluntarjoajan ja potilaan välisten vuorovaikutusten havainnointi hoito- ja hoitoklinikalla Muunneltavien terveyslaitostason ennakoijien tunnistaminen myöhäisestä ART-aloitusta helpottaa sellaisten interventioiden, ohjelmien ja toimintatapojen toteuttamista, jotka lisäävät HIV-hoitoon ilmoittautuvien potilaiden määrää ja aloittavat ART:n varhaisessa vaiheessa. Lisäksi tulokset vaikuttavat edellä mainitun NIH-projektin kolmannen vaiheen suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vaikka HIV:n hoito- ja hoito-ohjelmat lisääntyvät Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, yli 50 % potilaista, jotka tarvitsevat ART-hoitoa, eivät saa sitä, ja merkittävä AIDS-kuolleisuus on edelleen olemassa. Yksi suuri haaste tällä alueella on korkea myöhäinen ART-aloitusaste (eli HIV-taudin pitkälle edenneissä vaiheissa), mikä johtaa korkeaan kuolleisuuteen pian ART-aloituksen jälkeen. Klinikkatason tekijät, jotka vaikuttavat myöhäiseen ART:n aloitukseen, ovat epäselviä.
Tavoite: Tämä tutkimus on toinen kolmivaiheisesta NIH:n sponsoromasta projektista, ja sen tavoitteena on tunnistaa klinikkatason mahdollistajia ja esteitä oikea-aikaiselle ART-aloitusta.
Menetelmät: Laadullinen poikkileikkaustutkimus tehdään neljässä tarkoituksellisesti valitussa HIV:n hoito- ja hoitoklinikassa Etiopiassa. Tiedot kerätään neljällä menetelmällä:
- Datan abstraktio
- Keskeiset tiedottajahaastattelut klinikan henkilökunnan kanssa
- Testin jälkeisten neuvontaistuntojen tarkkailu vapaaehtoisen neuvonta- ja testausklinikalla (VCT)
- Palveluntarjoajan ja potilaan välisten vuorovaikutusten havainnointi hoito- ja hoitoklinikalla Tietojen otosta tuotetaan kuvaava tilasto. Keskeisten informanttihaastattelujen sisältöanalyysi tehdään. Havainnoista laaditaan kuvaavat yhteenvedot. Kaikissa analyyseissä keskitytään kliinisten sisäisten ja erilaisten teemojen tunnistamiseen, ja niihin sisältyy tiedonkeruumenetelmien kolmiomittaus, jotta voidaan tunnistaa klinikan tason mahdollistajat ja esteet oikea-aikaiselle ART-aloitusta haittaaville.
Odotettu tulosten käyttö: Muokattavien klinikan tason mahdollistajien ja esteiden tunnistaminen oikea-aikaiselle ART-aloitusta helpottaa interventioiden, ohjelmien ja toimintatapojen toteuttamista myöhäisen ART-aloituksen vähentämiseksi. Lisäksi tulokset tiedottavat edellä mainitun NIH-projektin kolmannelle vaiheelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fitche, Etiopia
- Fitche Hospital
-
Goba, Etiopia
- Goba Hospital
-
Nekemte, Etiopia
- Nekemte Hospital
-
Shashemene, Etiopia
- Shashemene Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Klinikoiden ja eri tutkimukseen osallistuneiden osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on annettu alla:
Datan abstraktio
Sisällytämiskriteerit: N/A – kaikki tutkimuskohteet mukaan. Poissulkemiskriteerit: N/A – kaikki tutkimuspaikat mukaan lukien. .
Keskeiset informanttien haastattelut
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuoden ikä;
- palkallinen tai vapaaehtoinen työntekijä neljällä tutkimuspaikalla ≥ 6 kuukauden ajan;
- ja anna suullinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias;
- työskennellyt 4 tutkimuspaikalla alle 6 kuukautta;
- ja/tai ei halua antaa suullista suostumusta.
Testin jälkeisten neuvontaistuntojen tarkkailu VCT-klinikalla
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat: ≥18-vuotiaat; palkallinen tai vapaaehtoinen työntekijä neljällä tutkimuspaikalla ≥ 6 kuukauden ajan; vastuussa HIV-testin jälkeisestä neuvonnasta VCT:ssä tai PICT:ssä aikuispoliklinikalla; ja anna suullinen tietoinen suostumus
- Potilaat: ≥18-vuotiaat; ei ole tietoinen HIV-statuksesta ja anna suullinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat: <18-vuotiaat; työssä < 6 kuukautta; ja/tai ei halua antaa suullista suostumusta.
- Potilaat: <18-vuotiaat; ja/tai ei halua antaa suullista suostumusta.
- Palveluntarjoajan ja potilaan välisten vuorovaikutusten havainnointi hoito- ja hoitoklinikalla
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat: ≥18-vuotiaat; palkallinen tai vapaaehtoinen työntekijä neljän tutkimuspaikan hoito- ja hoitoklinikalla ≥6 kuukauden ajan; ja anna suullinen suostumus.
- Potilaat: ≥18-vuotiaat; ei vielä ole ART:ssa (kelpoisuudesta riippumatta), saa neuvontaa tai muuta palvelua joltakin havainnoidulta palveluntarjoajalta ja anna suullinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat: <18-vuotiaat; työssä < 6 kuukautta; ja/tai ei halua antaa suullista suostumusta.
- Potilaat: <18-vuotiaat; ja/tai ei halua antaa suullista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keskeiset informanttien haastattelut
Haastattelemme neljää klinikan työntekijää (16 neljällä toimipaikalla) saadaksemme tietoa HIV-klinikan tai tukiklinikan, kuten VCT:n, käytännöistä ja tarjoajien näkökulmista.
Jokaisessa toimipisteessä on 4 klinikan henkilökuntaa: vastuulääkäri, sairaanhoitaja, yksi vertaisohjaaja ja sairaanhoitaja tai yhteisöneuvoja VCT-klinikalta.
Puolistrukturoidun haastatteluoppaan avulla vastaajilta kysytään: menettelyt uusien asiakkaiden rekisteröinnissä, aktiivisen testauksen suorittaminen, potilaiden tunnistaminen ja aloittaminen ART-hoidossa, CD4-seuranta, tapaamatta jättäneiden asiakkaiden seuranta, tukiohjelmat ja vertaiskoulutus.
Pyrimme myös ymmärtämään, miten kukin vastaaja näkee roolinsa, miten hän neuvoo potilaita ART-hoitoa edeltävässä hoidossa ja kohtaamat haasteet jokaisen näkökulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajan ja potilaan välisistä vuorovaikutuksista, joiden havaittiin olevan kiireisiä käyntityypin mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vierailutyyppi sisältää testin jälkeisen neuvonnan, ilmoittautumisen, 1. CD4:n, pre-ART-seurannan ja ART-valmistelun.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI1192
- 1R01MH089831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .