Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déterminants multi-niveaux du démarrage tardif du TAR : objectif 2 (LSTART)

15 décembre 2014 mis à jour par: Batya Elul, Columbia University

Déterminants à plusieurs niveaux de l'initiation tardive du TAR en Afrique subsaharienne (étude LSTART) : une analyse qualitative transversale de la situation dans 4 cliniques de soins et de traitement du VIH en Éthiopie

La disponibilité des programmes de soins et de traitement du VIH augmente en Afrique subsaharienne. Cependant, plus de la moitié des patients qui ont besoin de médicaments contre le VIH ne reçoivent toujours pas cette thérapie antirétrovirale (ART), ce qui peut entraîner une mort prématurée due au SIDA. L'un des problèmes dans cette région est que les patients commencent leur TAR tardivement, après que la maladie du VIH soit très avancée. Cela se traduit par des taux de mortalité élevés peu de temps après le début du TAR. La manière dont les facteurs au niveau de la clinique, tels que la manière dont les services et les références sont organisés, la manière dont les références sont considérées, les messages de conseil et la tenue des dossiers, contribuent à l'initiation tardive du TAR n'est pas claire. En tant que deuxième phase d'un projet en 3 phases parrainé par les NIH, cette étude identifiera les catalyseurs et les obstacles au niveau clinique à l'inscription en temps opportun aux soins du VIH et à l'initiation du TAR. Une étude qualitative transversale sera menée dans 4 cliniques de soins et de traitement du VIH sélectionnées et les établissements de santé dans lesquels elles se trouvent en Éthiopie. Les données seront collectées selon 4 méthodes :

  1. Abstraction de données
  2. Entrevues d'informateurs clés avec le personnel de la clinique
  3. Observation des séances de conseil post-test dans la clinique VCT
  4. Observation des interactions prestataire-patient dans la clinique de soins et de traitement L'identification de facteurs prédictifs modifiables au niveau des établissements de santé de l'initiation tardive du TAR facilitera la mise en œuvre d'interventions, de programmes et de politiques qui augmenteront le nombre de patients qui s'inscriront aux soins du VIH et commenceront le TAR tôt. De plus, les résultats éclaireront la conception de la troisième phase du projet NIH mentionné ci-dessus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Bien que les programmes de soins et de traitement du VIH se développent en Afrique subsaharienne, plus de 50 % des patients qui ont besoin d'un traitement antirétroviral ne le reçoivent pas et une mortalité importante due au sida persiste. L'un des principaux défis dans cette région est le taux élevé d'initiation tardive du TAR (c'est-à-dire aux stades avancés de la maladie à VIH), ce qui entraîne des taux élevés de mortalité peu après le début du TAR. Les facteurs au niveau clinique qui contribuent à l'initiation tardive du TAR ne sont pas clairs.

Objectif : En tant que deuxième d'un projet en 3 phases parrainé par les NIH, cette étude vise à identifier les catalyseurs et les obstacles au niveau clinique à l'initiation opportune du TAR.

Méthodes : Une étude qualitative transversale sera menée dans 4 cliniques de soins et de traitement du VIH sélectionnées à dessein en Éthiopie. Les données seront collectées selon 4 méthodes :

  1. Abstraction de données
  2. Entrevues d'informateurs clés avec le personnel de la clinique
  3. Observation des séances de conseil post-test à la clinique de conseil et de test volontaires (CTV)
  4. Observation des interactions prestataires-patients en clinique de soins et de traitement Des statistiques descriptives seront produites à partir de l'abstraction des données. Une analyse du contenu des entretiens avec les informateurs clés sera effectuée. Des synthèses descriptives seront produites à partir des observations. Toutes les analyses se concentreront sur l'identification des thèmes intra et inter-cliniques, et incluront la triangulation entre les méthodes de collecte de données pour identifier les catalyseurs et les obstacles au niveau de la clinique à l'initiation en temps opportun du TAR.

Utilisation attendue des résultats : L'identification des facilitateurs et des obstacles modifiables au niveau des cliniques à l'initiation rapide du TAR facilitera la mise en œuvre des interventions, des programmes et des politiques visant à réduire l'initiation tardive du TAR. De plus, les résultats éclaireront la troisième phase du projet NIH mentionné ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ethiopie
      • Fitche, Ethiopie
        • Fitche Hospital
      • Goba, Ethiopie
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Ethiopie
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Ethiopie
        • Shashemene Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous mènerons des entretiens avec des informateurs clés avec le personnel de 4 cliniques (16 sur les 4 sites) pour en savoir plus sur les pratiques réelles et les perspectives des prestataires dans la clinique VIH ou les cliniques auxiliaires telles que VCT. Le personnel des 4 cliniques de chaque site comprendra : le médecin responsable de la clinique VIH, une infirmière travaillant dans la clinique VIH, un pair éducateur de la clinique VIH et une infirmière ou un conseiller communautaire de la clinique VCT.

La description

Les critères d'inclusion et d'exclusion des cliniques et des différents participants à l'étude sont indiqués ci-dessous :

  1. Abstraction de données

    Critères d'inclusion : N/A - tous sites d'étude inclus. Critères d'exclusion : N/A - tous sites d'étude inclus. .

  2. Entretiens avec des informateurs clés

    Critère d'intégration:

    • ≥18 ans ;
    • employé rémunéré ou bénévole dans les 4 sites d'étude pendant ≥ 6 mois ;
    • et donner un consentement éclairé verbal.

    Critère d'exclusion:

    • <18 ans ;
    • employé dans les 4 sites d'étude <6 mois ;
    • et/ou ne veut pas donner son consentement verbal.

  3. Observation des séances de conseil post-test dans la clinique VCT

    Critère d'intégration:

    • Prestataires : ≥18 ans ; employé rémunéré ou bénévole dans les 4 sites d'étude pendant ≥ 6 mois ; responsable du conseil post-test VIH dans le VCT ou le PICT dans la clinique ambulatoire pour adultes ; et donner un consentement éclairé verbal
    • Patients : ≥ 18 ans ; pas au courant de son statut sérologique et donner son consentement éclairé verbal.

    Critère d'exclusion:

    • Prestataires : <18 ans ; employé <6 mois ; et/ou ne veut pas donner son consentement verbal.
    • Patients : < 18 ans ; et/ou ne veut pas donner son consentement verbal.
  4. Observation des interactions prestataires-patients en clinique de soins et de traitement

Critère d'intégration:

  • Prestataires : ≥18 ans ; employé rémunéré ou bénévole dans la clinique de soins et de traitement de 4 sites d'étude pendant ≥ 6 mois ; et donner son consentement verbal.
  • Patients : ≥ 18 ans ; pas encore sous TAR (indépendamment de l'éligibilité), recevant des conseils ou un autre service de l'un des prestataires observés, et donner un consentement éclairé verbal.

Critère d'exclusion:

  • Prestataires : <18 ans ; employé <6 mois ; et/ou ne veut pas donner son consentement verbal.
  • Patients : < 18 ans ; et/ou ne veut pas donner son consentement verbal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Entrevues avec des informateurs clés
Nous mènerons des entretiens avec 4 membres du personnel de la clinique (16 sur les 4 sites) pour en savoir plus sur les pratiques et les perspectives des prestataires dans la clinique VIH ou les cliniques auxiliaires telles que VCT. Le personnel des 4 cliniques de chaque site comprendra : le médecin responsable, une infirmière, un pair éducateur et une infirmière ou un conseiller communautaire de la clinique VCT. Un guide d'entretien semi-structuré sera utilisé pour interroger les répondants sur : les procédures d'inscription de nouveaux clients, la réalisation de tests actifs, l'identification et l'initiation des patients sous TAR, la surveillance des CD4, le suivi des clients qui ont manqué des rendez-vous, les programmes de soutien et l'éducation par les pairs. Nous chercherons également à comprendre comment chaque personne interrogée perçoit son rôle, comment elle conseille les patients sur les soins pré-TAR et les défis rencontrés du point de vue de chacun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'interactions fournisseur-patient qui ont été observées comme étant précipitées par type de visite
Délai: 12 mois
Le type de visite comprend le conseil post-test, l'inscription, le 1er CD4, le suivi pré-TAR et la préparation au TAR.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Première publication (Estimation)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner