Determinantes multiníveis do início tardio do TARV: Objetivo 2 (LSTART)
Determinantes Multiníveis do Início Tardio da TAR na África Subsaariana (Estudo LSTART): Uma Análise Qualitativa Transversal da Situação em 4 Clínicas de Cuidados e Tratamento do HIV na Etiópia
A disponibilidade de programas de cuidados e tratamento do HIV está aumentando na África subsaariana. No entanto, mais da metade dos pacientes que precisam de medicamentos para o HIV ainda não estão recebendo essa terapia antirretroviral (ART), e isso pode levar à morte precoce por AIDS. Um dos problemas dessa região é que os pacientes iniciam a TARV tardiamente, depois que a doença pelo HIV já está muito avançada. Isso resulta em altas taxas de mortalidade logo após o início da TARV. A forma como os fatores de nível clínico, como a forma como os serviços e encaminhamentos são organizados, como os encaminhamentos são considerados, mensagens de aconselhamento e manutenção de registros, contribuem para o início tardio da TARV não é clara. Como a segunda fase de um projeto de 3 fases patrocinado pelo NIH, este estudo identificará os facilitadores e as barreiras em nível clínico para a inscrição oportuna nos cuidados de HIV e no início da TARV. Um estudo qualitativo transversal será realizado em 4 clínicas de cuidados e tratamento de HIV selecionadas e nas unidades de saúde em que estão localizadas na Etiópia. Os dados serão coletados usando 4 métodos:
- Abstração de dados
- Entrevistas com informantes-chave com o pessoal da clínica
- Observação de sessões de aconselhamento pós-teste na clínica VCT
- Observação das interacções prestador-doente na clínica de cuidados e tratamento A identificação de preditores modificáveis do início tardio da TARV facilitará a implementação de intervenções, programas e políticas que aumentarão o número de doentes que se inscrevem nos cuidados de VIH e iniciam a TARV precocemente. Além disso, os resultados informarão o design da terceira fase do projeto NIH mencionado acima.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Embora os programas de cuidados e tratamento do HIV estejam aumentando na África subsaariana, mais de 50% dos pacientes que precisam de ART não estão recebendo e uma mortalidade significativa por AIDS persiste. Um grande desafio nesta região são as altas taxas de início tardio da TARV (ou seja, nos estágios avançados da doença pelo HIV), o que resulta em altas taxas de mortalidade logo após o início da TARV. Os fatores clínicos que contribuem para o início tardio da TARV não são claros.
Objetivo: Como o segundo de um projeto de 3 fases patrocinado pelo NIH, este estudo visa identificar facilitadores e barreiras em nível clínico para o início oportuno da TAR.
Métodos: Um estudo qualitativo transversal será realizado em 4 clínicas de cuidados e tratamento de HIV selecionadas intencionalmente na Etiópia. Os dados serão coletados usando 4 métodos:
- Abstração de dados
- Entrevistas com informantes-chave com o pessoal da clínica
- Observação de sessões de aconselhamento pós-teste na clínica de aconselhamento e testagem voluntária (VCT)
- Observação das interações provedor-paciente na clínica de cuidados e tratamento Estatísticas descritivas serão produzidas a partir da abstração de dados. A análise de conteúdo das entrevistas com informantes-chave será realizada. Resumos descritivos serão produzidos a partir das observações. Todas as análises se concentrarão na identificação de temas dentro e entre as clínicas e incluirão a triangulação entre os métodos de coleta de dados para identificar facilitadores e barreiras em nível clínico para o início oportuno da TAR.
Uso esperado dos resultados: A identificação de facilitadores e barreiras modificáveis em nível clínico para o início oportuno da TARV facilitará a implementação de intervenções, programas e políticas para reduzir o início tardio da TARV. Além disso, os resultados informarão a terceira fase do projeto NIH mencionado acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Fitche, Etiópia
- Fitche Hospital
-
Goba, Etiópia
- Goba Hospital
-
Nekemte, Etiópia
- Nekemte Hospital
-
Shashemene, Etiópia
- Shashemene Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão e exclusão para as clínicas e os vários participantes do estudo são apresentados abaixo:
Abstração de dados
Critérios de inclusão: N/A - todos os locais de estudo incluídos. Critérios de exclusão: N/A - todos os locais de estudo incluídos. .
Entrevistas com informantes-chave
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade;
- empregado remunerado ou voluntário nos 4 locais de estudo por ≥6 meses;
- e dar consentimento informado verbal.
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade;
- empregado nos 4 locais de estudo <6 meses;
- e/ou não está disposto a dar consentimento verbal.
Observação de sessões de aconselhamento pós-teste na clínica VCT
Critério de inclusão:
- Provedores: ≥18 anos de idade; empregado remunerado ou voluntário nos 4 locais de estudo por ≥6 meses; responsável pelo aconselhamento pós-teste de HIV em VCT ou PICT no ambulatório de adultos; e dar consentimento informado verbal
- Pacientes: ≥18 anos de idade; desconheça o estado de HIV e dê consentimento verbal informado.
Critério de exclusão:
- Provedores: <18 anos de idade; empregado <6 meses; e/ou não está disposto a dar consentimento verbal.
- Pacientes: <18 anos de idade; e/ou não está disposto a dar consentimento verbal.
- Observação das interações provedor-paciente na clínica de cuidados e tratamento
Critério de inclusão:
- Provedores: ≥18 anos de idade; empregado remunerado ou voluntário na clínica de cuidados e tratamento de 4 centros de estudo por ≥6 meses; e dar consentimento verbal.
- Pacientes: ≥18 anos de idade; ainda não em TARV (independentemente da elegibilidade), recebendo aconselhamento ou outro serviço de um dos provedores observados e dando consentimento informado verbal.
Critério de exclusão:
- Provedores: <18 anos de idade; empregado <6 meses; e/ou não está disposto a dar consentimento verbal.
- Pacientes: <18 anos de idade; e/ou não está disposto a dar consentimento verbal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Entrevistas com informantes-chave
Faremos entrevistas com 4 funcionários da clínica (16 nos 4 locais) para aprender sobre as práticas e perspectivas dos provedores na clínica de HIV ou clínicas auxiliares, como VCT.
Os 4 funcionários da clínica em cada local incluirão: o médico responsável, uma enfermeira, um educador de pares e uma enfermeira ou conselheiro comunitário da clínica de VCT.
Um guia de entrevista semiestruturado será usado para questionar os entrevistados sobre: procedimentos para inscrever novos clientes, conduzir testes ativos, identificar e iniciar pacientes em TARV, monitoramento de CD4, rastrear clientes que faltaram às consultas, programas de apoio e educação de pares.
Procuraremos também perceber como cada inquirido encara o seu papel, como aconselha os doentes nos cuidados pré-TARV e os desafios que enfrenta na perspetiva de cada um.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de interações provedor-paciente que foram observadas como apressadas por tipo de visita
Prazo: 12 meses
|
O tipo de visita inclui aconselhamento pós-teste, inscrição, 1º CD4, monitorização pré-TAR e preparatório de TARV.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- AAAI1192
- 1R01MH089831 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .