Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flernivådeterminanter for å starte ART sent: Mål 2 (LSTART)

15. desember 2014 oppdatert av: Batya Elul, Columbia University

Multi-level Determinants of Late ART Initiation in Sub-Sahara Africa (LSTART Study): A Cross-sectional Qualitative Situation Analysis at 4 HIV Care and Treatment Clinics in Etiopia

Tilgjengeligheten av HIV-pleie- og behandlingsprogrammer øker i Afrika sør for Sahara. Imidlertid får mer enn halvparten av pasientene som trenger HIV-medisiner fortsatt ikke denne antiretrovirale behandlingen (ART), og dette kan føre til tidlig død av AIDS. Et av problemene i denne regionen er at pasienter starter ART sent, etter at HIV-sykdommen er svært langt fremskreden. Dette resulterer i høye dødsrater like etter ART-start. Hvordan faktorer på klinikknivå, som måten tjenester og henvisninger organiseres på, hvordan henvisninger vurderes, veiledningsmeldinger og journalføring, bidrar til sen oppstart av ART er uklart. Som den andre fasen av et 3-fase NIH-sponset prosjekt, vil denne studien identifisere muliggjørere og barrierer på klinikknivå for rettidig innmelding til HIV-omsorg og ART-initiering. En kvalitativ tverrsnittsstudie vil bli utført ved 4 utvalgte HIV-pleie- og behandlingsklinikker og helsefasilitetene de befinner seg i i Etiopia. Data vil bli samlet inn ved hjelp av 4 metoder:

  1. Dataabstraksjon
  2. Nøkkelinformantintervjuer med klinikkpersonell
  3. Observasjon av rådgiving etter test i VCT-klinikken
  4. Observasjon av leverandør-pasient-interaksjoner i pleie- og behandlingsklinikken Å identifisere modifiserbare prediktorer på helseinstitusjonsnivå for sen ART-initiering vil lette implementeringen av intervensjoner, programmer og retningslinjer som vil øke antallet pasienter som melder seg inn i HIV-omsorgen og starter ART tidlig. I tillegg vil resultatene informere utformingen av den tredje fasen av NIH-prosjektet referert ovenfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Selv om hiv-omsorgs- og behandlingsprogrammer oppskaleres i Afrika sør for Sahara, får ikke mer enn 50 % av pasientene som trenger ART det, og betydelig dødelighet av AIDS vedvarer. En stor utfordring i denne regionen er høye rater av sen ART-start (dvs. i avanserte stadier av HIV-sykdom) som resulterer i høye dødelighetsrater like etter ART-start. Faktorene på klinikknivå som bidrar til sen ART-start er uklare.

Mål: Som det andre i et 3-fase NIH-sponset prosjekt, har denne studien som mål å identifisere muliggjørere og barrierer på klinikknivå for rettidig oppstart av ART.

Metoder: En kvalitativ tverrsnittsstudie vil bli utført ved 4 målrettet utvalgte HIV-pleie- og behandlingsklinikker i Etiopia. Data vil bli samlet inn ved hjelp av 4 metoder:

  1. Dataabstraksjon
  2. Nøkkelinformantintervjuer med klinikkpersonell
  3. Observasjon av rådgivningssesjoner etter test ved frivillig rådgivnings- og testklinikk (VCT)
  4. Observasjon av leverandør-pasient interaksjoner i pleie- og behandlingsklinikken Det vil bli produsert beskrivende statistikk fra dataabstraksjonen. Innholdsanalyse av nøkkelinformantintervjuer vil bli gjennomført. Det vil bli laget beskrivende sammendrag fra observasjoner. Alle analyser vil fokusere på å identifisere temaer innenfor og på tvers av klinikker, og inkluderer triangulering på tvers av datainnsamlingsmetoder for å identifisere muliggjørere og barrierer på klinikknivå for rettidig ART-initiering.

Forventet bruk av resultater: Identifisering av modifiserbare muliggjørere og barrierer på klinikknivå for rettidig ART-initiering vil lette implementeringen av intervensjoner, programmer og retningslinjer for å redusere sen ART-initiering. I tillegg vil resultatene informere den tredje fasen av NIH-prosjektet referert ovenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

136

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Fitche, Etiopia
        • Fitche Hospital
      • Goba, Etiopia
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Etiopia
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Etiopia
        • Shashemene Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil gjennomføre nøkkelinformantintervjuer med 4 klinikkpersonell (16 på tvers av de 4 stedene) for å lære om faktisk praksis og leverandørperspektiver i HIV-klinikken eller tilleggsklinikker som VCT. De 4 klinikkpersonellet på hvert sted vil inkludere: legen som er ansvarlig for HIV-klinikken, en sykepleier som jobber i HIV-klinikken, en peer-pedagog fra HIV-klinikken og en sykepleier eller samfunnsrådgiver fra VCT-klinikken.

Beskrivelse

Inkluderings- og eksklusjonskriteriene for klinikkene og de ulike studiedeltakerne er gitt nedenfor:

  1. Dataabstraksjon

    Inklusjonskriterier: N/A - alle studiesteder inkludert. Eksklusjonskriterier: N/A - alle studiesteder inkludert. .

  2. Nøkkelinformantintervjuer

    Inklusjonskriterier:

    • ≥18 år gammel;
    • betalt eller frivillig ansatt i de 4 studiestedene i ≥6 måneder;
    • og gi muntlig informert samtykke.

    Ekskluderingskriterier:

    • <18 år gammel;
    • ansatt ved de 4 studiestedene <6 måneder;
    • og/eller ikke villig til å gi muntlig samtykke.

  3. Observasjon av rådgiving etter test i VCT-klinikken

    Inklusjonskriterier:

    • Leverandører: ≥18 år; betalt eller frivillig ansatt i de 4 studiestedene i ≥6 måneder; ansvarlig for HIV-rådgivning etter test i VCT eller PICT i voksenpoliklinikken; og gi muntlig informert samtykke
    • Pasienter: ≥18 år; uvitende om HIV-status, og gi muntlig informert samtykke.

    Ekskluderingskriterier:

    • Leverandører: <18 år; ansatt <6 måneder; og/eller ikke villig til å gi muntlig samtykke.
    • Pasienter: <18 år; og/eller ikke villig til å gi muntlig samtykke.
  4. Observasjon av leverandør-pasient interaksjoner i pleie- og behandlingsklinikken

Inklusjonskriterier:

  • Leverandører: ≥18 år; betalt eller frivillig ansatt i pleie- og behandlingsklinikken på 4 studiesteder i ≥6 måneder; og gi muntlig samtykke.
  • Pasienter: ≥18 år; ennå ikke på ART (uansett kvalifisering), motta rådgivning eller annen tjeneste fra en av de observerte leverandørene, og gi muntlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Leverandører: <18 år; ansatt <6 måneder; og/eller ikke villig til å gi muntlig samtykke.
  • Pasienter: <18 år; og/eller ikke villig til å gi muntlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nøkkelinformantintervjuer
Vi vil gjennomføre intervjuer med 4 klinikkpersonell (16 på tvers av 4 nettsteder) for å lære om praksis og leverandørperspektiver i HIV-klinikken eller tilleggsklinikker som VCT. De 4 klinikkpersonellet på hvert sted vil inkludere: den ansvarlige legen, en sykepleier, en peer educator og en sykepleier eller samfunnsrådgiver fra VCT-klinikken. En semistrukturert intervjuguide vil bli brukt til å spørre respondentene om: prosedyrer for å melde inn nye klienter, gjennomføre aktiv testing, identifisere og initiere pasienter på ART, CD4-overvåking, sporing av klienter som har gått glipp av avtaler, støtteprogrammer og peer-opplæring. Vi vil også ta sikte på å forstå hvordan hver enkelt respondent ser på sin rolle, hvordan han/hun veileder pasienter om behandling før ART, og hvilke utfordringer de står overfor fra hver enkelts perspektiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av leverandør-pasient-interaksjoner som ble observert å være forhastet etter besøkstype
Tidsramme: 12 måneder
Besøkstype inkluderer rådgivning etter test, påmelding, 1. CD4, pre-ART-overvåking og ART-forberedende.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere