ART開始が遅い場合の多段階の決定要因: 目標2 (LSTART)
サハラ以南アフリカにおけるART開始後期の多段階決定要因（LSTART研究）：エチオピアの4つのHIVケア・治療クリニックにおける横断的定性的状況分析
サハラ以南のアフリカでは、HIV ケアと治療プログラムの利用可能性が高まっています。 しかし、HIV 治療薬を必要とする患者の半数以上が依然としてこの抗レトロウイルス療法 (ART) を受けておらず、これがエイズによる早期死亡につながる可能性があります。 この地域の問題の 1 つは、HIV 疾患が非常に進行してから患者が ART を開始するのが遅いことです。 これにより、ART開始直後の死亡率が高くなります。 サービスや紹介の編成方法、紹介の見方、カウンセリングメッセージや記録管理などのクリニックレベルの要因がART開始の遅れにどのように寄与するかは不明である。 NIH が後援する 3 段階のプロジェクトの第 2 段階として、この研究は、HIV 治療および ART 開始へのタイムリーな登録を可能にするクリニックレベルの要因と障壁を特定します。 横断的定性研究は、エチオピア国内で選ばれた4つのHIVケア・治療クリニックとそれらのクリニックが併設されている医療施設で実施されます。 データは 4 つの方法を使用して収集されます。
- データの抽象化
- クリニック関係者への主要情報提供者のインタビュー
- VCT クリニックでの検査後のカウンセリングセッションの観察
- ケアおよび治療クリニックにおける医療従事者と患者の相互作用の観察 ART 開始後期の修正可能な医療施設レベルの予測因子を特定することで、HIV ケアに登録し、ART を早期に開始する患者の数を増やす介入、プログラム、政策の実施が促進されます。 さらに、その結果は、上で参照した NIH プロジェクトの第 3 段階の設計に情報を提供します。
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: サハラ以南のアフリカでは HIV ケアと治療プログラムが拡大していますが、ART を必要とする患者の 50% 以上がそれを受けておらず、エイズによる重大な死亡率が依然として続いています。 この地域における大きな課題の 1 つは、ART 開始の遅れ（つまり、HIV 疾患の進行段階）の割合が高く、ART 開始直後の死亡率が高いことです。 ART開始の遅れに寄与する臨床レベルの要因は不明です。
目的: NIH が後援する 3 段階のプロジェクトの 2 番目として、この研究は臨床レベルでの可能要因と適時の ART 開始の障壁を特定することを目的としています。
方法: エチオピアで目的を持って選ばれた 4 つの HIV ケアおよび治療クリニックで横断的定性研究が実施されます。 データは 4 つの方法を使用して収集されます。
- データの抽象化
- クリニック関係者への主要情報提供者のインタビュー
- 自主カウンセリングおよび検査（VCT）クリニックでの検査後のカウンセリングセッションの観察
- ケアおよび治療クリニックにおける医療提供者と患者の相互作用の観察 データ抽象化から記述統計が生成されます。 主要情報提供者へのインタビューの内容分析が行われる。 観察に基づいて説明的な要約が作成されます。 すべての分析は、クリニック内およびクリニック全体のテーマを特定することに焦点を当てており、クリニックレベルの実現要因とタイムリーな ART 開始の障壁を特定するためのデータ収集方法にわたる三角測量が含まれます。
期待される結果の活用: 修正可能な臨床レベルの実現要因と適時のART開始の障壁を特定することで、ART開始の遅れを減らすための介入、プログラム、政策の実施が促進されます。 さらに、結果は上記で参照した NIH プロジェクトの第 3 段階に情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fitche、エチオピア
- Fitche Hospital
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Goba、エチオピア
- Goba Hospital
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Nekemte、エチオピア
- Nekemte Hospital
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Shashemene、エチオピア
- Shashemene Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
診療所およびさまざまな研究参加者の包含基準および除外基準は以下のとおりです。
データの抽象化
対象基準: N/A - すべての研究施設が含まれます。 除外基準: N/A - すべての研究施設が含まれます。 。
主要情報提供者のインタビュー
包含基準:
- 18 歳以上。
- 4 つの研究施設で 6 か月以上の有給または自発的な従業員。
- そして口頭によるインフォームドコンセントを与えます。
除外基準:
- 18 歳未満。
- 4 つの研究施設での雇用は 6 か月未満。
- および/または口頭での同意をしたくない。
VCT クリニックでの検査後のカウンセリングセッションの観察
包含基準:
- プロバイダー: 18 歳以上。 4 つの研究施設で 6 か月以上の有給または自発的な従業員。成人外来クリニックの VCT または PICT での HIV 検査後のカウンセリングを担当します。口頭によるインフォームドコンセントを与える
- 患者：18歳以上。 HIV の状態を知らず、口頭でインフォームドコンセントを与えます。
除外基準:
- プロバイダー: 18 歳未満。雇用期間が 6 か月未満。および/または口頭での同意をしたくない。
- 患者: 18 歳未満。および/または口頭での同意をしたくない。
- ケアおよび治療クリニックにおける医療従事者と患者の相互作用の観察
包含基準:
- プロバイダー: 18 歳以上。 4 つの研究施設のケアおよび治療クリニックで 6 か月以上の有給または自発的な従業員。そして口頭で同意を与えます。
- 患者：18歳以上。まだARTを受けていない（資格に関係なく）、観察対象のプロバイダーの1人からカウンセリングまたは別のサービスを受けており、口頭でインフォームドコンセントを与えます。
除外基準:
- プロバイダー: 18 歳未満。雇用期間が 6 か月未満。および/または口頭での同意をしたくない。
- 患者: 18 歳未満。および/または口頭での同意をしたくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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主要情報提供者のインタビュー
HIV クリニックまたは VCT などの補助クリニックでの実践と医療提供者の視点について学ぶために、4 人のクリニック職員 (4 施設全体で 16 人) との面接を実施します。
各施設のクリニック職員 4 名には、主治医、看護師、同僚教育者 1 名、VCT クリニックの看護師または地域カウンセラーが含まれます。
半構造化された面接ガイドは、新規顧客の登録手順、積極的な検査の実施、ART 患者の特定と開始、CD4 モニタリング、予約を欠席した顧客の追跡、サポート プログラム、同僚の教育などについて回答者に質問するために使用されます。
また、各回答者が自分の役割をどのように考えているか、ART 前のケアについて患者にどのようにアドバイスしているか、それぞれの視点から直面している課題を理解することも目指します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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訪問の種類ごとに、急いでいると観察された医療提供者と患者のやり取りの割合
時間枠：12ヶ月
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訪問タイプには、検査後のカウンセリング、登録、初回 CD4、ART 前モニタリング、ART 準備が含まれます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Batya Elul, PhD, MSc、ICAP-NY, Columbia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAI1192
- 1R01MH089831 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。