Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter på flere niveauer for at starte ART sent: Mål 2 (LSTART)

15. december 2014 opdateret af: Batya Elul, Columbia University

Multi-level Determinants of Late ART Initiation in Sub-Sahara Africa (LSTART Study): A Cross-sectional Qualitative Situation Analysis at 4 HIV Care and Treatment Clinics in Etiopia

Tilgængeligheden af ​​hiv-pleje- og behandlingsprogrammer er stigende i Afrika syd for Sahara. Mere end halvdelen af ​​de patienter, der har brug for HIV-medicin, får dog stadig ikke denne antiretrovirale behandling (ART), og dette kan føre til tidlig død af AIDS. Et af problemerne i denne region er, at patienter starter ART sent, efter at hiv-sygdommen er meget fremskreden. Dette resulterer i høje dødsrater kort efter ART-start. Det er uklart, hvordan faktorer på klinikniveau, såsom den måde, ydelser og henvisninger er organiseret på, hvordan henvisninger betragtes, rådgivningsmeddelelser og journalføring, bidrager til sen påbegyndelse af ART. Som den anden fase af et 3-faset NIH-sponsoreret projekt, vil denne undersøgelse identificere muliggører og barrierer på klinikniveau for rettidig tilmelding til HIV-pleje og ART-initiering. Et kvalitativt tværsnitsstudie vil blive udført på 4 udvalgte hiv-pleje- og behandlingsklinikker og de sundhedsfaciliteter, hvor de er placeret i Etiopien. Data vil blive indsamlet ved hjælp af 4 metoder:

  1. Dataabstraktion
  2. Nøgleinformantinterviews med klinikpersonale
  3. Observation af post-test rådgivningssessioner i VCT klinikken
  4. Observation af udbyder-patient-interaktioner i pleje- og behandlingsklinikken. Identifikation af modificerbare forudsigelser på sundhedsfacilitetsniveau for sen ART-initiering vil lette implementeringen af ​​interventioner, programmer og politikker, der vil øge antallet af patienter, der tilmelder sig hiv-behandling og starter ART tidligt. Derudover vil resultaterne informere udformningen af ​​den tredje fase af NIH-projektet, der er nævnt ovenfor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Selvom hiv-pleje- og behandlingsprogrammer skalere op i Afrika syd for Sahara, får mere end 50 % af patienterne, der har brug for ART, det ikke, og der er fortsat en betydelig dødelighed af AIDS. En stor udfordring i denne region er høje rater af sen ART-initiering (dvs. i de fremskredne stadier af HIV-sygdom), hvilket resulterer i høje dødelighedsrater kort efter ART-initiering. De faktorer på klinikniveau, der bidrager til sen ART-initiering, er uklare.

Formål: Som det andet af et 3-faset NIH-sponsoreret projekt, sigter denne undersøgelse på at identificere muliggører og barrierer på klinikniveau for rettidig ART-initiering.

Metoder: Et kvalitativt tværsnitsstudie vil blive udført på 4 målrettet udvalgte hiv-pleje- og behandlingsklinikker i Etiopien. Data vil blive indsamlet ved hjælp af 4 metoder:

  1. Dataabstraktion
  2. Nøgleinformantinterviews med klinikpersonale
  3. Observation af post-test rådgivningssessioner på den frivillige rådgivnings- og testklinik (VCT)
  4. Observation af udbyder-patient interaktioner i pleje- og behandlingsklinikken Der vil blive produceret beskrivende statistik fra dataabstraktionen. Indholdsanalyse af nøgleinformantinterviews vil blive gennemført. Der vil blive fremstillet beskrivende resuméer ud fra observationer. Alle analyser vil fokusere på at identificere inden for og på tværs af kliniktemaer og inkludere triangulering på tværs af dataindsamlingsmetoder for at identificere muliggører og barrierer på klinikniveau for rettidig ART-initiering.

Forventet brug af resultater: Identifikation af modificerbare kræfter på klinikniveau og barrierer for rettidig ART-initiering vil lette implementeringen af ​​interventioner, programmer og politikker for at reducere sen ART-initiering. Derudover vil resultaterne informere den tredje fase af NIH-projektet nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Fitche, Etiopien
        • Fitche Hospital
      • Goba, Etiopien
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Etiopien
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Etiopien
        • Shashemene Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil gennemføre nøgleinformantinterviews med 4 klinikpersonale (16 på tværs af de 4 steder) for at lære om faktisk praksis og udbyderperspektiver i HIV-klinikken eller tilhørende klinikker såsom VCT. De 4 klinikpersonale på hvert sted vil omfatte: den ansvarlige læge for HIV-klinikken, en sygeplejerske, der arbejder i HIV-klinikken, en peer-underviser fra HIV-klinikken og en sygeplejerske eller samfundsrådgiver fra VCT-klinikken.

Beskrivelse

Inklusions- og eksklusionskriterierne for klinikkerne og de forskellige undersøgelsesdeltagere er angivet nedenfor:

  1. Dataabstraktion

    Inklusionskriterier: N/A - alle undersøgelsessteder inkluderet. Eksklusionskriterier: N/A - alle undersøgelsessteder inkluderet. .

  2. Nøgleinformantinterviews

    Inklusionskriterier:

    • ≥18 år gammel;
    • lønnet eller frivillig medarbejder på de 4 undersøgelsessteder i ≥6 måneder;
    • og give mundtligt informeret samtykke.

    Eksklusionskriterier:

    • <18 år;
    • ansat på de 4 studiesteder <6 måneder;
    • og/eller ikke villig til at give mundtligt samtykke.

  3. Observation af post-test rådgivningssessioner i VCT klinikken

    Inklusionskriterier:

    • Udbydere: ≥18 år; lønnet eller frivillig medarbejder på de 4 undersøgelsessteder i ≥6 måneder; ansvarlig for HIV post-test rådgivning i VCT eller PICT i voksenambulatoriet; og give mundtligt informeret samtykke
    • Patienter: ≥18 år; uvidende om hiv-status og give mundtligt informeret samtykke.

    Eksklusionskriterier:

    • Udbydere: <18 år; ansat <6 måneder; og/eller ikke villig til at give mundtligt samtykke.
    • Patienter: <18 år; og/eller ikke villig til at give mundtligt samtykke.
  4. Observation af udbyder-patient interaktioner i pleje- og behandlingsklinikken

Inklusionskriterier:

  • Udbydere: ≥18 år; lønnet eller frivillig medarbejder i pleje- og behandlingsklinikken på 4 undersøgelsessteder i ≥6 måneder; og give mundtligt samtykke.
  • Patienter: ≥18 år; endnu ikke på ART (uanset berettigelse), modtage rådgivning eller anden service fra en af ​​de observerede udbydere, og give mundtligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Udbydere: <18 år; ansat <6 måneder; og/eller ikke villig til at give mundtligt samtykke.
  • Patienter: <18 år; og/eller ikke villig til at give mundtligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nøgleinformantinterviews
Vi vil gennemføre interviews med 4 klinikpersonale (16 på tværs af de 4 steder) for at lære om praksis og udbyderperspektiver i HIV-klinikken eller tilhørende klinikker såsom VCT. De 4 klinikpersonale på hvert sted vil omfatte: den ansvarlige læge, en sygeplejerske, en peer-underviser og en sygeplejerske eller samfundsrådgiver fra VCT-klinikken. En semistruktureret interviewguide vil blive brugt til at spørge respondenterne om: procedurer for tilmelding af nye klienter, udførelse af aktiv test, identifikation og igangsættelse af patienter på ART, CD4-monitorering, sporing af klienter, der har misset aftaler, støtteprogrammer og peer-uddannelse. Vi vil også sigte efter at forstå, hvordan hver respondent ser på sin rolle, hvordan han/hun rådgiver patienter om præ-ART-behandling og de udfordringer, som hver enkelt person står over for.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af udbyder-patient-interaktioner, der blev observeret at være forhastet efter besøgstype
Tidsramme: 12 måneder
Besøgstype inkluderer rådgivning efter test, tilmelding, 1. CD4, præ-ART-monitorering og ART-forberedende.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus (HIV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner