ART를 늦게 시작하는 다단계 결정 요인: 목표 2 (LSTART)
사하라 사막 이남 아프리카에서 후기 ART 개시의 다단계 결정 요인(LSTART 연구): 에티오피아의 4개 HIV 관리 및 치료 클리닉에서의 단면 질적 상황 분석
HIV 관리 및 치료 프로그램의 가용성은 사하라 이남 아프리카에서 증가하고 있습니다. 그러나 HIV 치료제가 필요한 환자의 절반 이상이 여전히 이 항레트로바이러스 요법(ART)을 받지 않고 있으며 이는 AIDS로 인한 조기 사망으로 이어질 수 있습니다. 이 지역의 문제 중 하나는 환자가 HIV 질병이 매우 진행된 후에 ART를 늦게 시작한다는 것입니다. 이로 인해 ART 개시 직후 사망률이 높아집니다. 서비스 및 의뢰가 구성되는 방식, 의뢰가 어떻게 간주되는지, 상담 메시지 및 기록 보관과 같은 클리닉 수준 요인이 늦은 ART 개시에 기여하는 방식은 불분명합니다. NIH가 후원하는 3단계 프로젝트의 두 번째 단계인 이 연구는 HIV 치료 및 ART 시작에 적시에 등록하는 데 클리닉 수준의 인에이블러와 장벽을 식별할 것입니다. 에티오피아에 위치한 4개의 선별된 HIV 관리 및 치료 클리닉과 의료 시설에서 횡단면적 질적 연구가 수행될 것입니다. 데이터는 다음 4가지 방법을 사용하여 수집됩니다.
- 데이터 추상화
- 클리닉 직원과의 주요 정보 제공자 인터뷰
- VCT 클리닉에서 검사 후 상담 세션 관찰
- 진료 및 치료 클리닉에서 제공자-환자 상호 작용 관찰 늦은 ART 시작에 대한 수정 가능한 의료 시설 수준 예측 변수를 식별하면 HIV 관리에 등록하고 ART를 조기에 시작하는 환자 수를 늘리는 개입, 프로그램 및 정책의 구현을 촉진할 것입니다. 또한 결과는 위에서 언급한 NIH 프로젝트의 세 번째 단계 설계에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경: HIV 관리 및 치료 프로그램이 사하라 사막 이남 아프리카에서 확장되고 있지만 ART가 필요한 환자의 50% 이상이 ART를 받지 못하고 있으며 AIDS로 인한 상당한 사망률이 지속되고 있습니다. 이 지역의 한 가지 주요 과제는 ART 개시 직후 높은 사망률을 초래하는 후기 ART 개시율(즉, HIV 질병의 진행 단계)의 높은 비율입니다. 늦은 ART 개시에 기여하는 클리닉 수준의 요인은 불분명합니다.
목표: 3단계 NIH 후원 프로젝트의 두 번째로, 이 연구는 시기적절한 ART 시작에 대한 클리닉 수준의 인에이블러 및 장벽을 식별하는 것을 목표로 합니다.
방법: 에티오피아에서 의도적으로 선택된 4개의 HIV 관리 및 치료 클리닉에서 횡단면적 질적 연구가 수행될 것입니다. 데이터는 다음 4가지 방법을 사용하여 수집됩니다.
- 데이터 추상화
- 클리닉 직원과의 주요 정보 제공자 인터뷰
- 자발적 상담 및 검사(VCT) 클리닉에서 검사 후 상담 세션 참관
- 진료 및 치료 클리닉에서 제공자-환자 상호 작용 관찰 기술 통계는 데이터 추상화에서 생성됩니다. 주요 제보자 인터뷰 내용 분석을 실시한다. 설명 요약은 관찰에서 생성됩니다. 모든 분석은 클리닉 내 및 클리닉 간 주제를 식별하는 데 초점을 맞추고, 적시에 ART 개시에 대한 클리닉 수준의 인에이블러 및 장벽을 식별하기 위해 데이터 수집 방법에 대한 삼각측량을 포함합니다.
결과의 예상 사용: 시기 적절한 ART 시작에 대한 수정 가능한 클리닉 수준의 인에이블러 및 장벽을 식별하면 늦은 ART 시작을 줄이기 위한 개입, 프로그램 및 정책의 구현을 촉진할 것입니다. 또한 결과는 위에서 언급한 NIH 프로젝트의 세 번째 단계에 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fitche, 에티오피아
- Fitche Hospital
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Goba, 에티오피아
- Goba Hospital
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Nekemte, 에티오피아
- Nekemte Hospital
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Shashemene, 에티오피아
- Shashemene Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
클리닉 및 다양한 연구 참가자에 대한 포함 및 제외 기준은 다음과 같습니다.
데이터 추상화
포함 기준: N/A - 모든 연구 기관이 포함됨. 제외 기준: N/A - 모든 연구 기관이 포함됨. .
주요 제보자 인터뷰
포함 기준:
- ≥18세;
- 6개월 이상 동안 4개 연구 현장에서 유급 또는 자원 봉사 직원;
- 그리고 구두 동의를 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 4개 연구 사이트에서 6개월 미만 고용;
- 및/또는 구두 동의를 거부합니다.
VCT 클리닉에서 검사 후 상담 세션 관찰
포함 기준:
- 제공자: ≥18세; 6개월 이상 동안 4개 연구 현장에서 유급 또는 자원 봉사 직원; 성인 외래 진료소에서 VCT 또는 PICT에서 HIV 검사 후 상담을 담당합니다. 그리고 구두 동의서를 제공합니다.
- 환자: ≥18세; HIV 상태를 모르고 구두로 동의합니다.
제외 기준:
- 서비스 제공자: 18세 미만; 6개월 미만 고용; 및/또는 구두 동의를 거부합니다.
- 환자: <18세; 및/또는 구두 동의를 거부합니다.
- 관리 및 치료 클리닉에서 제공자-환자 상호 작용 관찰
포함 기준:
- 제공자: ≥18세; 6개월 이상 동안 4개 연구 기관의 관리 및 치료 클리닉에서 유급 또는 자원 봉사 직원; 그리고 구두 동의를 합니다.
- 환자: ≥18세; 아직 ART에 있지 않고(자격 여부와 관계없이), 관찰된 제공자 중 한 사람으로부터 상담 또는 다른 서비스를 받고, 구두로 사전 동의를 합니다.
제외 기준:
- 서비스 제공자: 18세 미만; 6개월 미만 고용; 및/또는 구두 동의를 거부합니다.
- 환자: <18세; 및/또는 구두 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요 정보원 인터뷰
HIV 클리닉 또는 VCT와 같은 보조 클리닉의 관행 및 제공자 관점에 대해 알아보기 위해 4명의 클리닉 직원(4개 사이트에 걸쳐 16명)과 인터뷰를 실시할 것입니다.
각 사이트의 4명의 클리닉 직원에는 담당 의사, 간호사, 동료 교육자 1명, VCT 클리닉의 간호사 또는 커뮤니티 카운셀러가 포함됩니다.
반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 응답자에게 신규 고객 등록 절차, 활성 테스트 수행, ART 환자 식별 및 시작, CD4 모니터링, 약속을 놓친 고객 추적, 지원 프로그램 및 동료 교육에 대해 질문합니다.
우리는 또한 각 응답자가 자신의 역할을 어떻게 보는지, pre-ART 치료에서 환자를 어떻게 상담하는지, 각자의 관점에서 직면한 문제를 이해하는 것을 목표로 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 유형별로 서두르는 것으로 관찰된 제공자-환자 상호 작용의 비율
기간: 12 개월
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방문 유형에는 검사 후 상담, 등록, 1차 CD4, 사전 ART 모니터링 및 ART 준비가 포함됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAI1192
- 1R01MH089831 (미국 NIH 보조금/계약)
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