Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten op meerdere niveaus van laat beginnen met ART: doel 2 (LSTART)

15 december 2014 bijgewerkt door: Batya Elul, Columbia University

Determinanten op meerdere niveaus van late ART-initiatie in Sub-Sahara Afrika (LSTART-studie): een cross-sectionele kwalitatieve situatieanalyse bij 4 hiv-zorg- en behandelingsklinieken in Ethiopië

De beschikbaarheid van hiv-zorg- en behandelingsprogramma's neemt toe in Afrika bezuiden de Sahara. Meer dan de helft van de patiënten die hiv-geneesmiddelen nodig hebben, krijgt deze antiretrovirale therapie (ART) echter nog steeds niet, en dit kan leiden tot vroegtijdige dood door aids. Een van de problemen in deze regio is dat patiënten pas laat beginnen met ART, nadat de HIV-ziekte erg ver gevorderd is. Dit resulteert in hoge sterftecijfers kort na de start van ART. De manier waarop factoren op kliniekniveau, zoals de manier waarop diensten en verwijzingen zijn georganiseerd, hoe verwijzingen worden beschouwd, adviesberichten en het bijhouden van gegevens, bijdragen aan late ART-initiatie is onduidelijk. Als tweede fase van een door de NIH gesponsord driefasenproject, zal deze studie op kliniekniveau factoren en belemmeringen voor tijdige inschrijving in hiv-zorg en ART-initiatie identificeren. Er zal een cross-sectionele kwalitatieve studie worden uitgevoerd bij 4 geselecteerde hiv-zorg- en behandelingsklinieken en de gezondheidsfaciliteiten waarin ze zich bevinden in Ethiopië. Gegevens worden op 4 manieren verzameld:

  1. Data abstractie
  2. Interviews met sleutelinformanten met personeel van de kliniek
  3. Observatie van counselingsessies na de test in de VCT-kliniek
  4. Observatie van interacties tussen zorgverlener en patiënt in de zorg- en behandelingskliniek Het identificeren van aanpasbare voorspellers van late ART-initiatie op gezondheidsinstellingsniveau zal de implementatie van interventies, programma's en beleid vergemakkelijken die het aantal patiënten dat zich inschrijft voor hiv-zorg en vroeg met ART start, zal vergroten. Bovendien zullen de resultaten het ontwerp van de derde fase van het NIH-project waarnaar hierboven wordt verwezen, bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hoewel hiv-zorg- en behandelingsprogramma's in Afrika bezuiden de Sahara worden opgeschaald, krijgt meer dan 50% van de patiënten die antiretrovirale middelen nodig hebben deze niet en blijft er een aanzienlijk sterftecijfer als gevolg van aids bestaan. Een grote uitdaging in deze regio zijn de hoge percentages late ART-initiatie (d.w.z. in de gevorderde stadia van HIV-ziekte), wat resulteert in hoge sterftecijfers kort na ART-initiatie. De factoren op klinisch niveau die bijdragen aan late ART-initiatie zijn onduidelijk.

Doelstelling: als de tweede van een door de NIH gesponsord driefasenproject, heeft deze studie tot doel de factoren en belemmeringen voor tijdige ART-initiatie op kliniekniveau te identificeren.

Methoden: Er zal een cross-sectionele kwalitatieve studie worden uitgevoerd in 4 doelgericht geselecteerde hiv-zorg- en behandelingsklinieken in Ethiopië. Gegevens worden op 4 manieren verzameld:

  1. Data abstractie
  2. Interviews met sleutelinformanten met personeel van de kliniek
  3. Observatie van counselingsessies na de test in de vrijwillige counseling- en testkliniek (VCT).
  4. Observatie van interacties tussen zorgverlener en patiënt in de zorg- en behandelkliniek. Uit de gegevensabstractie zullen beschrijvende statistieken worden geproduceerd. Inhoudelijke analyse van interviews met sleutelinformanten zal worden uitgevoerd. Van de waarnemingen zullen beschrijvende samenvattingen worden gemaakt. Alle analyses zullen gericht zijn op het identificeren van thema's binnen en tussen klinieken, en omvatten triangulatie over gegevensverzamelingsmethoden om op kliniekniveau factoren en belemmeringen voor tijdige ART-initiatie te identificeren.

Verwacht gebruik van resultaten: Identificatie van aanpasbare factoren die op kliniekniveau mogelijk maken en belemmeringen voor tijdige ART-initiatie zullen de implementatie van interventies, programma's en beleid vergemakkelijken om laattijdige ART-initiatie te verminderen. Bovendien zullen de resultaten de derde fase van het NIH-project waarnaar hierboven wordt verwezen, informeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

136

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Fitche, Ethiopië
        • Fitche Hospital
      • Goba, Ethiopië
        • Goba Hospital
      • Nekemte, Ethiopië
        • Nekemte Hospital
      • Shashemene, Ethiopië
        • Shashemene Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen interviews met sleutelinformanten houden met 4 kliniekmedewerkers (16 verspreid over de 4 locaties) om meer te weten te komen over de praktijk en de perspectieven van zorgverleners in de HIV-kliniek of nevenklinieken zoals VCT. De 4 kliniekmedewerkers op elke locatie zijn: de hoofdarts van de hiv-kliniek, een verpleegster die in de hiv-kliniek werkt, een peer educator van de hiv-kliniek en een verpleegkundige of gemeenschapsadviseur van de VCT-kliniek.

Beschrijving

De in- en exclusiecriteria voor de klinieken en de verschillende studiedeelnemers worden hieronder weergegeven:

  1. Data abstractie

    Inclusiecriteria: n.v.t. - alle onderzoekslocaties inbegrepen. Uitsluitingscriteria: n.v.t. - alle onderzoekslocaties inbegrepen. .

  2. Interviews met sleutelinformanten

    Inclusiecriteria:

    • ≥18 jaar;
    • betaalde of vrijwillige werknemer in de 4 studielocaties voor ≥6 maanden;
    • en geef mondelinge geïnformeerde toestemming.

    Uitsluitingscriteria:

    • <18 jaar;
    • werkzaam op de 4 studielocaties <6 maanden;
    • en/of niet bereid zijn mondelinge toestemming te geven.

  3. Observatie van counselingsessies na de test in de VCT-kliniek

    Inclusiecriteria:

    • Aanbieders: ≥18 jaar; betaalde of vrijwillige werknemer in de 4 studielocaties voor ≥6 maanden; verantwoordelijk voor HIV post-test counseling in VCT of PICT in de polikliniek volwassenen; en geef mondelinge geïnformeerde toestemming
    • Patiënten: ≥18 jaar; niet op de hoogte zijn van de hiv-status en mondeling geïnformeerde toestemming geven.

    Uitsluitingscriteria:

    • Aanbieders: <18 jaar; in dienst <6 maanden; en/of niet bereid zijn mondelinge toestemming te geven.
    • Patiënten: <18 jaar; en/of niet bereid zijn mondelinge toestemming te geven.
  4. Observatie van interacties tussen zorgverlener en patiënt in de zorg- en behandelkliniek

Inclusiecriteria:

  • Aanbieders: ≥18 jaar; betaalde of vrijwillige medewerker in de zorg- en behandelkliniek van 4 studielocaties gedurende ≥6 maanden; en geef mondeling toestemming.
  • Patiënten: ≥18 jaar; nog niet op ART (ongeacht of u in aanmerking komt), counseling of een andere dienst ontvangt van een van de geobserveerde aanbieders, en mondelinge geïnformeerde toestemming geeft.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanbieders: <18 jaar; in dienst <6 maanden; en/of niet bereid zijn mondelinge toestemming te geven.
  • Patiënten: <18 jaar; en/of niet bereid zijn mondelinge toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interviews met sleutelinformanten
We zullen interviews houden met 4 kliniekmedewerkers (16 verspreid over de 4 locaties) om meer te weten te komen over praktijken en de perspectieven van zorgverleners in de HIV-kliniek of nevenklinieken zoals VCT. De 4 kliniekmedewerkers op elke locatie zijn: de dienstdoende arts, een verpleegkundige, een peer educator en een verpleegkundige of gemeenschapsadviseur van de VCT-kliniek. Een semi-gestructureerde interviewgids zal worden gebruikt om respondenten te ondervragen over: procedures voor het inschrijven van nieuwe cliënten, het uitvoeren van actieve tests, het identificeren en initiëren van patiënten op ART, CD4-monitoring, het volgen van cliënten die afspraken hebben gemist, ondersteuningsprogramma's en peer-educatie. We zullen er ook naar streven om te begrijpen hoe elke respondent haar/zijn rol ziet, hoe hij/zij patiënten adviseert over pre-ART-zorg, en de uitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd vanuit ieders perspectief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage zorgverlener-patiëntinteracties dat gehaast werd waargenomen per type bezoek
Tijdsspanne: 12 maanden
Bezoektype omvat post-test counseling, inschrijving, 1e CD4, pre-ART-monitoring en ART-voorbereiding.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Batya Elul, PhD, MSc, ICAP-NY, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAI1192
  • 1R01MH089831 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren