与标准三价灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 (IPV) 相比，单剂量单价高剂量灭活脊髓灰质炎病毒 2 型疫苗 (m-IPV2 HD) 在健康成人中的安全性和反应原性的第一阶段研究 (IPV-004)

纳入标准：

• 18-45岁的健康成年人
• 在比利时或任何其他实施强制性脊髓灰质炎疫苗接种的国家/地区出生的受试者。
• 从受试者处获得的书面知情同意书。

• 有生育能力的女性受试者可以参加研究，如果受试者：

  1. 在接种疫苗前 30 天采取了充分的避孕措施，并且
  2. 接种当天妊娠试验呈阴性，并且
  3. 已同意在接种疫苗后继续充分避孕 2 个月。

排除标准：

• 参加另一项临床试验。
• 纳入研究前 6 个月内接种过任何脊髓灰质炎疫苗。
• 在研究疫苗给药前 14 天开始至研究疫苗给药后 28 天结束期间的任何其他疫苗接种。
• 以前在接种脊髓灰质炎疫苗后出现严重反应。
• 已知对疫苗的一种或多种成分过敏。
• 不受控制的、具有临床意义的神经精神、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道、泌尿系统或内分泌疾病。
• 有恶性疾病（癌症）病史的受试者
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或其他免疫缺陷或免疫抑制治疗或自身免疫性疾病。 对于皮质类固醇，允许使用 <20 mg/天或等效剂量的泼尼松。 允许吸入和局部使用皮质类固醇。
• 入组时患有急性疾病和/或发烧（体温高于或等于 37.5°C，经口测）。 有轻微疾病（如轻度腹泻、轻度上呼吸道感染）但不发烧的受试者可由研究者酌情决定入组。
• 怀孕或哺乳期的女性。 研究者认为不太可能遵守方案或因任何其他原因不合适的受试者。
• 已知对疫苗的一种或多种成分过敏。
• 不受控制的、具有临床意义的神经精神、心血管、肺、肝、肾、代谢、胃肠道、泌尿系统或内分泌疾病。
• 有恶性疾病（癌症）病史的受试者
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或其他免疫缺陷或免疫抑制治疗或自身免疫性疾病。 对于皮质类固醇，允许使用 <20 mg/天或等效剂量的泼尼松。 允许吸入和局部使用皮质类固醇。
• 入组时患有急性疾病和/或发烧（体温高于或等于 37.5°C，经口测）。 有轻微疾病（如轻度腹泻、轻度上呼吸道感染）但不发烧的受试者可由研究者酌情决定入组。
• 怀孕或哺乳期的女性。
• 研究者认为不太可能遵守方案或因任何其他原因不合适的受试者。