机器人辅助甲状腺切除术中的氯胺酮 (KEThyRobot)
2013年11月24日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
机器人辅助甲状腺切除术患者术中氯胺酮的疗效
在这项前瞻性双盲研究中，研究人员比较了氯胺酮组和安慰剂组在机器人甲状腺切除术后术后期间的急性术后疼痛和急救镇痛需求。
研究概览
详细说明
机器人辅助腔镜甲状腺切除术由于美容优势而得到普及。
尽管切口小，但与开放式甲状腺切除术相比，机器人甲状腺切除术在术后疼痛方面的效果并没有令人满意。
氯胺酮是一种非竞争性 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体阻滞剂，在镇痛方面具有一些吸引人的优势。
当围手术期给予低剂量氯胺酮时，在脊柱、胸腔和妇科手术等各种外科手术中均有报道显示术后阿片类药物的节省效应。
尚未在接受机器人甲状腺切除术的患者中研究氯胺酮对术后疼痛的有益影响。
研究人员假设围手术期服用氯胺酮可以减少机器人甲状腺切除术后的急性术后疼痛和术后 3 个月前胸慢性疼痛感觉减退的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行机器人辅助甲状腺切除术的患者
- ASA I-III
排除标准：
- 肾功能不全患者
- 肝功能不全患者
- 神经功能障碍患者
- 有吸毒史的患者
- 慢性疼痛患者
- 对氯胺酮过敏的患者
- 眼压或颅内压升高的患者
- 有误吸风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：C组
C组术中输注NS。
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术中将输注生理盐水。
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实验性的：凯特集团
在 KET 组中，将在术中输注氯胺酮（0.25 mg/kg 推注，100 mcg/kg/hr 至手术结束）。
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将在术中输注氯胺酮（在连续输注 100 mcg/kg/hr 后，静脉推注 0.25 mg/kg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后24小时疼痛
大体时间：术后24小时
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术后 24 小时的疼痛将使用 11 点量表进行评估（0：无疼痛，10：可想象的最差）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后3、6、12、48和72小时疼痛
大体时间：术后3、6、12、48、72小时
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将使用 11 分制评估术后 3、6、12、48 和 72 小时的疼痛（0：无疼痛，10：可想象到的最差）
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术后3、6、12、48、72小时
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术后第一次镇痛药的时间
大体时间：术后24小时
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术后24小时记录麻醉结束至首次使用镇痛剂的时间。
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术后24小时
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术后24小时镇痛要求
大体时间：术后24小时
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将评估手术后 24 小时的镇痛要求。
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术后24小时
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术后3个月慢性疼痛
大体时间：手术后3个月
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将评估手术后 3 个月的慢性疼痛。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hee-Pyoung Park, PhD、Seoul National University of Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月24日
首次发布 (估计)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月24日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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