Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin ved robotassistert tyreoidektomi (KEThyRobot)

24. november 2013 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effekten av intraoperativ ketamin hos pasienter som gjennomgår robotassistert tyreoidektomi

I denne prospektive dobbeltblindede studien sammenlignet etterforskerne akutt postoperativ smerte og behov for rednings-analgetika under postoperativ periode etter robottyreoidektomi mellom ketamin- og placebogrupper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Robotassistert endoskopisk tyreoidektomi har blitt populært på grunn av kosmetiske fordeler. Til tross for små snitt ga robottyreoidektomi ikke tilfredsstillende reduksjon i postoperativ smerte sammenlignet med åpen tyreoidektomi. Ketamin er en ikke-konkurrerende N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorblokker og har noen attraktive fordeler når det gjelder smertekontroll. Når lavdose ketamin administreres perioperativt, rapporteres opioidsparende effekt i postoperativ periode ved ulike kirurgiske prosedyrer som ryggrads-, thorax- og gynekologisk kirurgi. Ketamins gunstige effekt på postoperativ smerte er ikke undersøkt hos pasienter som gjennomgår robottyreoidektomi. Etterforskerne antok at perioperativ ketaminadministrasjon kan redusere akutte postoperative smerter etter robotthyreoidektomi og forekomsten av kronisk smertehypoestesi på fremre brystkasse 3 måneder etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for robotassistert tyreoidektomi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
  • Pasienter med nedsatt leverfunksjon
  • Pasienter med nevrologisk dysfunksjon
  • Pasienter med historie med rusavhengighet
  • Pasienter med kroniske smerter
  • Pasienter som er allergiske mot ketamin
  • Pasienter med økt okulært eller intrakranielt trykk
  • Pasienter med risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: C gruppe
I C-gruppe vil NS-infusjon gjøres intraoperativt.
Legemiddel: NS infusjon
Normalt saltvann vil bli infundert intraoperativt.
EKSPERIMENTELL: KET gruppe
I KET-gruppen vil ketamininfusjon gjøres intraoperativt (0,25 mg/kg bolusinjeksjon etter 100 mcg/kg/time til slutten av operasjonen).
Legemiddel: Ketamininfusjon
Ketamin vil bli infundert intraoperativt (0,25 mg/kg intravenøs bolus etter kontinuerlig infusjon av 100 mcg/kg/time).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerter 24 timer postoperativt vil bli evaluert med 11 punkts skala (0:ingen smerte, 10:verst tenkelig)
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt
Tidsramme: 3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt
Smerter 3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt vil bli evaluert ved hjelp av 11-punkts skala 0:ingen smerte, 10:verst tenkelig)
3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt
Tid til første analgetika postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden fra slutten av anestesi til det første smertestillende middelet vil bli registrert 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Analgetiske behov i 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Analgetiske behov i 24 timer etter operasjonen vil bli evaluert.
24 timer postoperativt
Kroniske smerter 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Kroniske smerter 3 måneder etter operasjonen vil bli evaluert.
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH_KEThyRobot

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på NS infusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere