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로봇 보조 갑상선 절제술의 케타민 (KEThyRobot)

2013년 11월 24일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

로봇 보조 갑상선 절제술을 받는 환자에서 수술 중 케타민의 효능

이 전향적 이중 맹검 연구에서 연구자들은 케타민 그룹과 위약 그룹 간의 로봇 갑상선 절제술 후 수술 후 기간 동안 급성 수술 후 통증 및 구조 진통제 요구를 비교했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

로봇을 이용한 내시경 갑상선 절제술은 미용상의 이점으로 인해 대중화되었습니다. 작은 절개에도 불구하고 로봇 갑상선 절제술은 개방 갑상선 절제술에 비해 만족스러운 수술 후 통증 감소를 제공하지 못했습니다. 케타민은 비경쟁적 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 차단제이며 통증 조절 측면에서 몇 가지 매력적인 이점을 가지고 있습니다. 저용량 케타민을 수술 전후에 투여하면 척추, 흉부 및 부인과 수술과 같은 다양한 수술 절차에서 수술 후 기간 동안 아편유사제 절약 효과가 보고됩니다. 수술 후 통증에 대한 케타민의 유익한 효과는 로봇 갑상선 절제술을 받는 환자에서 조사되지 않았습니다. 연구자들은 수술 전후 케타민 투여가 로봇 갑상선 절제술 후 급성 수술 후 통증과 수술 후 3개월에 전방 흉부의 만성 통증 감각저하 발생률을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 로봇 보조 갑상선 절제술이 예정된 환자
  • ASA I-III

제외 기준:

  • 신장 기능 장애가 있는 환자
  • 간 기능 장애가 있는 환자
  • 신경학적 기능 장애가 있는 환자
  • 약물 중독 병력이 있는 환자
  • 만성 통증 환자
  • 케타민에 알레르기가 있는 환자
  • 안압 또는 두개내압이 증가된 환자
  • 흡인 위험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: C그룹
C군에서는 수술 중 NS 주입을 시행한다.
의약품: NS 주입
생리 식염수는 수술 중에 주입됩니다.
실험적: KET 그룹
KET군에서는 수술 중 ketamine 주입을 시행한다(0.25mg/kg bolus 주입 후 100mcg/kg/hr로 수술 종료시까지).
의약품: 케타민 주입
케타민은 수술 중에 주입됩니다(100 mcg/kg/hr의 연속 주입 후 0.25 mg/kg 정맥 내 볼루스).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 통증
기간: 수술 후 24시간에
수술 후 24시간 후의 통증은 11점 척도(0:통증 없음, 10:상상할 수 있는 최악)로 평가한다.
수술 후 24시간에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3, 6, 12, 48, 72시간째 통증
기간: 수술 후 3, 6, 12, 48 및 72시간에
수술 후 3, 6, 12, 48, 72시간의 통증을 11점 척도(0:통증 없음, 10:상상할 수 있는 최악)로 평가한다.
수술 후 3, 6, 12, 48 및 72시간에
수술 후 첫 번째 진통제까지의 시간
기간: 수술 후 24시간 후
마취가 끝난 후 첫 번째 진통제 투여까지의 시간을 수술 후 24시간으로 기록한다.
수술 후 24시간 후
수술 후 24시간 동안의 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간에
수술 후 24시간 동안의 진통제 요건이 평가될 것이다.
수술 후 24시간에
수술 후 3개월째 만성통증
기간: 수술 후 3개월째
수술 후 3개월의 만성 통증을 평가합니다.
수술 후 3개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUH_KEThyRobot

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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