Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ketamina nella tiroidectomia robot-assistita (KEThyRobot)

24 novembre 2013 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

L'efficacia della ketamina intraoperatoria nei pazienti sottoposti a tiroidectomia robot-assistita

In questo studio prospettico in doppio cieco, i ricercatori hanno confrontato il dolore postoperatorio acuto e la richiesta di analgesici di salvataggio durante il periodo postoperatorio dopo la tiroidectomia robotica tra i gruppi ketamina e placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tiroidectomia endoscopica robot-assistita è stata resa popolare grazie ai vantaggi estetici. Nonostante le piccole incisioni, la tiroidectomia robotizzata non ha offerto una riduzione soddisfacente del dolore postoperatorio rispetto alla tiroidectomia aperta. La ketamina è un bloccante del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) non competitivo e presenta alcuni interessanti vantaggi in termini di controllo del dolore. Quando la ketamina a basso dosaggio viene somministrata nel perioperatorio, l'effetto di risparmio di oppioidi durante il periodo postoperatorio è riportato in varie procedure chirurgiche come la chirurgia della colonna vertebrale, toracica e ginecologica. L'effetto benefico della ketamina sul dolore postoperatorio non è stato studiato nei pazienti sottoposti a tiroidectomia robotica. I ricercatori hanno ipotizzato che la somministrazione perioperatoria di ketamina possa ridurre il dolore postoperatorio acuto dopo tiroidectomia robotica e l'incidenza dell'ipoestesia del dolore cronico sulla parte anteriore del torace a 3 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di tiroidectomia robot-assistita
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione renale
  • Pazienti con disfunzione epatica
  • Pazienti con disfunzione neurologica
  • Pazienti con storia di tossicodipendenza
  • Pazienti con dolore cronico
  • Pazienti allergici alla ketamina
  • Pazienti con aumento della pressione oculare o intracranica
  • Pazienti a rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo C
Nel gruppo C, l'infusione di NS sarà effettuata intraoperatoriamente.
Droga: Infusione di NS
La soluzione salina normale verrà infusa durante l'intervento.
SPERIMENTALE: Gruppo KET
Nel gruppo KET, l'infusione di ketamina verrà eseguita durante l'intervento (iniezione in bolo di 0,25 mg/kg dopo 100 mcg/kg/h fino alla fine dell'intervento).
Droga: Infusione di ketamina
La ketamina verrà infusa durante l'intervento (bolo endovenoso di 0,25 mg/kg dopo infusione continua di 100 mcg/kg/h).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
Il dolore a 24 ore dopo l'intervento sarà valutato utilizzando una scala di 11 punti (0: nessun dolore, 10: peggior immaginabile)
a 24 ore dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a 3, 6, 12, 48 e 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: a 3, 6, 12, 48 e 72 ore dopo l'intervento
Il dolore a 3, 6, 12, 48 e 72 ore dopo l'intervento sarà valutato utilizzando una scala a 11 punti 0:nessun dolore, 10:peggiore immaginabile)
a 3, 6, 12, 48 e 72 ore dopo l'intervento
Tempo per i primi analgesici postoperatori
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
Il tempo dalla fine dell'anestesia fino al primo agente analgesico sarà registrato a 24 ore dopo l'intervento.
A 24 ore dall'intervento
Requisiti analgesici per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
Saranno valutate le esigenze analgesiche per 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
a 24 ore dall'intervento
Dolore cronico a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'intervento
Verrà valutato il dolore cronico a 3 mesi dall'intervento chirurgico.
A 3 mesi dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH_KEThyRobot

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Infusione di NS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi