Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин при роботизированной тиреоидэктомии (KEThyRobot)

24 ноября 2013 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Эффективность интраоперационного кетамина у пациентов, перенесших роботизированную тиреоидэктомию

В этом проспективном двойном слепом исследовании исследователи сравнили острую послеоперационную боль и потребность в спасательных анальгетиках в послеоперационный период после роботизированной тиреоидэктомии между группами кетамина и плацебо.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роботизированная эндоскопическая тиреоидэктомия стала популярной благодаря косметическим преимуществам. Несмотря на небольшие разрезы, роботизированная тиреоидэктомия не обеспечивает удовлетворительного снижения послеоперационной боли по сравнению с открытой тиреоидэктомией. Кетамин является неконкурентным блокатором рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) и обладает некоторыми привлекательными преимуществами с точки зрения контроля боли. При периоперационном введении низких доз кетамина в послеоперационном периоде при различных хирургических процедурах, таких как хирургия позвоночника, торакальная и гинекологическая хирургия, отмечается опиоидсберегающий эффект. Положительное влияние кетамина на послеоперационную боль у пациентов, перенесших роботизированную тиреоидэктомию, не изучалось. Исследователи предположили, что периоперационное введение кетамина может уменьшить острую послеоперационную боль после роботизированной тиреоидэктомии и частоту гипестезии хронической боли в передней части грудной клетки через 3 месяца после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена робот-ассистированная тиреоидэктомия
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением функции почек
  • Пациенты с печеночной дисфункцией
  • Пациенты с неврологической дисфункцией
  • Пациенты с наркоманией в анамнезе
  • Пациенты с хронической болью
  • Пациенты с аллергией на кетамин
  • Пациенты с повышенным внутриглазным или внутричерепным давлением
  • Пациенты с риском аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа С
В группе C инфузия NS будет проводиться интраоперационно.
Лекарство: Инфузия NS
Интраоперационно вводят физиологический раствор.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: КЭТ группа
В группе KET инфузия кетамина будет проводиться интраоперационно (болюсная инъекция 0,25 мг/кг после 100 мкг/кг/ч до конца операции).
Лекарство: Инфузия кетамина
Кетамин будет вводиться интраоперационно (0,25 мг/кг внутривенно болюсно после непрерывной инфузии 100 мкг/кг/ч).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Боль через 24 часа после операции будет оцениваться по 11-балльной шкале (0: нет боли, 10: самая сильная, которую только можно представить).
через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль через 3, 6, 12, 48 и 72 часа после операции
Временное ограничение: через 3, 6, 12, 48 и 72 часа после операции
Боль через 3, 6, 12, 48 и 72 часа после операции будет оцениваться по 11-балльной шкале (0: нет боли, 10: самая сильная из возможных).
через 3, 6, 12, 48 и 72 часа после операции
Время до первых анальгетиков после операции
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Время от окончания анестезии до введения первого анальгетика будет фиксироваться через 24 часа после операции.
Через 24 часа после операции
Потребность в анальгетиках в течение 24 часов после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
Будут оцениваться потребности в анальгетиках в течение 24 часов после операции.
через 24 часа после операции
Хроническая боль через 3 месяца после операции
Временное ограничение: Через 3 месяца после операции
Хроническая боль через 3 месяца после операции будет оцениваться.
Через 3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUH_KEThyRobot

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться