Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin a robot által támogatott pajzsmirigyeltávolításban (KEThyRobot)

2013. november 24. frissítette: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Az intraoperatív ketamin hatékonysága robot által támogatott pajzsmirigyeltávolításon átesett betegeknél

Ebben a prospektív, kettős vak vizsgálatban a kutatók összehasonlították az akut posztoperatív fájdalmat és a mentő fájdalomcsillapító szükségletet a posztoperatív időszakban a robot pajzsmirigyeltávolítás után a ketamin és a placebo csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A robot által segített endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás kozmetikai előnyei miatt népszerűvé vált. A kis bemetszések ellenére a robot thyreoidectomia nem csökkentette kielégítően a posztoperatív fájdalmat a nyílt pajzsmirigyeltávolításhoz képest. A ketamin egy nem kompetitív N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor blokkoló, és vonzó előnyökkel jár a fájdalomcsillapítás terén. Alacsony dózisú ketamin perioperatív beadása esetén a posztoperatív időszakban opioid-megtakarító hatásról számoltak be különböző sebészeti eljárásokban, például gerinc-, mellkas- és nőgyógyászati ​​műtéteknél. A ketamin posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​jótékony hatását nem vizsgálták robotpajzsmirigy-eltávolításon átesett betegeknél. A kutatók azt feltételezték, hogy a perioperatív ketamin beadása csökkentheti a robot thyreoidectomia utáni akut posztoperatív fájdalmat és a mellkas elülső részén a krónikus fájdalom hypoesthesia előfordulását 3 hónappal a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Robot-asszisztált pajzsmirigyeltávolításra tervezett betegek
  • ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  • Veseműködési zavarban szenvedő betegek
  • Májműködési zavarban szenvedő betegek
  • Neurológiai diszfunkcióban szenvedő betegek
  • Kábítószer-függőségben szenvedő betegek
  • Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
  • Ketaminra allergiás betegek
  • Megnövekedett szem- vagy koponyaűri nyomású betegek
  • Betegek, akiknél fennáll az aspiráció veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: C csoport
A C csoportban az NS infúzió intraoperatívan történik.
Drog: NS infúzió
Normál sóoldatot adnak be intraoperatívan.
KÍSÉRLETI: KET csoport
A KET csoportban a ketamin infúzió intraoperatívan történik (0,25 mg/kg bolus injekció 100 mcg/kg/óra után a műtét végéig).
Drog: Ketamin infúzió
A ketamint intraoperatívan adják be (0,25 mg/kg intravénás bolus 100 mcg/kg/óra folyamatos infúziót követően).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a műtét utáni 24 órában
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
A műtét utáni 24 órában jelentkező fájdalmat 11 pontos skálán értékelik (0: nincs fájdalom, 10: az elképzelhető legrosszabb)
a műtét utáni 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom a műtét utáni 3, 6, 12, 48 és 72 órában
Időkeret: 3, 6, 12, 48 és 72 órával a műtét után
A műtét utáni 3., 6., 12., 48. és 72. órában jelentkező fájdalmat 11 pontos skálán értékelik: 0:nincs fájdalom, 10:az elképzelhető legrosszabb)
3, 6, 12, 48 és 72 órával a műtét után
A műtét utáni első fájdalomcsillapítók ideje
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az érzéstelenítés végétől az első fájdalomcsillapító szer beadásáig eltelt időt a műtét utáni 24 órában rögzítjük.
24 órával a műtét után
Fájdalomcsillapító szükséglet a műtét után 24 órán keresztül
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
A műtét utáni 24 órán belüli fájdalomcsillapító szükségletet értékelik.
a műtét utáni 24 órában
Krónikus fájdalom a műtét után 3 hónappal
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A krónikus fájdalmat a műtét után 3 hónappal értékelik.
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUH_KEThyRobot

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel