Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin i robotassisteret thyreoidektomi (KEThyRobot)

24. november 2013 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​intraoperativ ketamin hos patienter, der gennemgår robotassisteret thyreoidektomi

I denne prospektive dobbeltblindede undersøgelse sammenlignede efterforskerne akut postoperativ smerte og behov for rednings-analgetika under postoperativ periode efter robotthyreoidektomi mellem ketamin- og placebogrupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Robotassisteret endoskopisk thyreoidektomi er blevet populært på grund af kosmetiske fordele. På trods af små snit gav robotthyreoidektomi ikke tilfredsstillende reduktion af postoperativ smerte sammenlignet med åben thyreoidektomi. Ketamin er en ikke-kompetitiv N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorblokker og har nogle attraktive fordele med hensyn til smertekontrol. Når lavdosis ketamin administreres perioperativt, rapporteres opioidbesparende effekt i postoperativ periode ved forskellige kirurgiske procedurer såsom rygsøjle-, thorax- og gynækologisk kirurgi. Ketamins gavnlige effekt på postoperative smerter er ikke blevet undersøgt hos patienter, der gennemgår robotthyreoidektomi. Forskerne antog, at perioperativ ketaminadministration kan reducere akut postoperativ smerte efter robotthyreoidektomi og forekomsten af ​​kronisk smertehypoæstesi på forreste brystkasse 3 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til robotassisteret thyreoidektomi
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat nyrefunktion
  • Patienter med nedsat leverfunktion
  • Patienter med neurologisk dysfunktion
  • Patienter med historie om stofmisbrug
  • Patienter med kroniske smerter
  • Patienter, der er allergiske over for ketamin
  • Patienter med øget okulært eller intrakranielt tryk
  • Patienter med risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: C gruppe
I gruppe C vil NS-infusion ske intraoperativt.
Medicin: NS infusion
Normalt saltvand vil blive infunderet intraoperativt.
EKSPERIMENTEL: KET gruppe
I KET-gruppen vil ketamininfusion blive foretaget intraoperativt (0,25 mg/kg bolusinjektion efter 100 mcg/kg/time indtil slutningen af ​​operationen).
Medicin: Ketamin infusion
Ketamin vil blive infunderet intraoperativt (0,25 mg/kg intravenøs bolus efter kontinuerlig infusion af 100 mcg/kg/time).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerter 24 timer postoperativt vil blive evalueret ved hjælp af 11-punkts skala (0:ingen smerte, 10:værst tænkelige)
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter 3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt
Tidsramme: 3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt
Smerter 3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt vil blive evalueret ved hjælp af 11-punkts skala 0:ingen smerte, 10:værst tænkelige)
3, 6, 12, 48 og 72 timer postoperativt
Tid til de første analgetika postoperativt
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tiden fra afslutningen af ​​anæstesien til det første smertestillende middel vil blive registreret 24 timer postoperativt.
24 timer efter operationen
Analgetiske behov i 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Analgetiske behov i 24 timer efter operationen vil blive evalueret.
24 timer postoperativt
Kroniske smerter 3 måneder efter operationen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Kroniske smerter 3 måneder efter operationen vil blive evalueret.
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2013

Først opslået (SKØN)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH_KEThyRobot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med NS infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner