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Kétamine dans la thyroïdectomie assistée par robot (KEThyRobot)

24 novembre 2013 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

L'efficacité de la kétamine peropératoire chez les patients subissant une thyroïdectomie assistée par robot

Dans cette étude prospective en double aveugle, les chercheurs ont comparé la douleur postopératoire aiguë et la demande d'analgésique de secours pendant la période postopératoire après une thyroïdectomie robotisée entre les groupes kétamine et placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thyroïdectomie endoscopique assistée par robot a été popularisée en raison de ses avantages esthétiques. Malgré de petites incisions, la thyroïdectomie robotisée n'a pas offert une réduction satisfaisante de la douleur postopératoire par rapport à la thyroïdectomie ouverte. La kétamine est un bloqueur non compétitif des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et présente des avantages intéressants en termes de contrôle de la douleur. Lorsque la kétamine à faible dose est administrée en période périopératoire, un effet d'épargne des opioïdes pendant la période postopératoire est rapporté dans diverses interventions chirurgicales telles que la chirurgie de la colonne vertébrale, thoracique et gynécologique. L'effet bénéfique de la kétamine sur la douleur postopératoire n'a pas été étudié chez les patients subissant une thyroïdectomie robotisée. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'administration périopératoire de kétamine peut réduire la douleur postopératoire aiguë après une thyroïdectomie robotisée et l'incidence de l'hypoesthésie douloureuse chronique sur la poitrine antérieure à 3 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour une thyroïdectomie assistée par robot
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de dysfonctionnement rénal
  • Patients atteints de dysfonctionnement hépatique
  • Patients présentant un dysfonctionnement neurologique
  • Patients ayant des antécédents de toxicomanie
  • Patients souffrant de douleur chronique
  • Patients allergiques à la kétamine
  • Patients présentant une augmentation de la pression oculaire ou intracrânienne
  • Patients présentant un risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe C
Dans le groupe C, la perfusion NS sera effectuée en peropératoire.
Médicament: Perfusion NS
Une solution saline normale sera perfusée en peropératoire.
EXPÉRIMENTAL: Groupe KET
Dans le groupe KET, la perfusion de kétamine sera effectuée en peropératoire (injection de bolus de 0,25 mg/kg après 100 mcg/kg/h jusqu'à la fin de l'intervention).
Médicament: Infusion de kétamine
La kétamine sera perfusée en peropératoire (bolus intraveineux de 0,25 mg/kg après une perfusion continue de 100 mcg/kg/h).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à 24h postopératoire
Délai: à 24h postopératoire
La douleur à 24 heures après l'opération sera évaluée à l'aide d'une échelle de 11 points (0 : pas de douleur, 10 : la pire imaginable)
à 24h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur à 3, 6, 12, 48 et 72 heures postopératoires
Délai: à 3, 6, 12, 48 et 72 heures postopératoires
La douleur à 3, 6, 12, 48 et 72 heures après l'opération sera évaluée à l'aide d'une échelle de 11 points (0 : pas de douleur, 10 : pire imaginable)
à 3, 6, 12, 48 et 72 heures postopératoires
Délai jusqu'aux premiers antalgiques postopératoires
Délai: A 24h postopératoire
Le temps écoulé entre la fin de l'anesthésie et le premier agent analgésique sera enregistré 24 heures après l'opération.
A 24h postopératoire
Besoins antalgiques pendant 24 heures après la chirurgie
Délai: à 24 heures postopératoires
Les besoins en analgésiques pendant 24 heures après la chirurgie seront évalués.
à 24 heures postopératoires
Douleur chronique à 3 mois après la chirurgie
Délai: A 3 mois après la chirurgie
La douleur chronique à 3 mois après la chirurgie sera évaluée.
A 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUH_KEThyRobot

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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