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Cetamina na tireoidectomia assistida por robô (KEThyRobot)

24 de novembro de 2013 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

A eficácia da cetamina intraoperatória em pacientes submetidos à tireoidectomia assistida por robô

Neste estudo prospectivo duplo-cego, os investigadores compararam a dor pós-operatória aguda e a demanda de analgésicos de resgate durante o período pós-operatório após tireoidectomia robótica entre os grupos cetamina e placebo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A tireoidectomia endoscópica assistida por robô tem se popularizado devido às vantagens estéticas. Apesar das pequenas incisões, a tireoidectomia robótica não ofereceu redução satisfatória da dor pós-operatória em comparação com a tireoidectomia aberta. A cetamina é um bloqueador do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) não competitivo e apresenta algumas vantagens atraentes em termos de controle da dor. Quando uma dose baixa de cetamina é administrada no período perioperatório, o efeito poupador de opioides durante o período pós-operatório é relatado em vários procedimentos cirúrgicos, como coluna, cirurgia torácica e ginecológica. O efeito benéfico da cetamina na dor pós-operatória não foi investigado em pacientes submetidos à tireoidectomia robótica. Os investigadores levantaram a hipótese de que a administração perioperatória de cetamina pode reduzir a dor pós-operatória aguda após a tireoidectomia robótica e a incidência de hipoestesia de dor crônica na região anterior do tórax 3 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para tireoidectomia assistida por robô
  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção renal
  • Pacientes com disfunção hepática
  • Pacientes com disfunção neurológica
  • Pacientes com história de dependência de drogas
  • Pacientes com dor crônica
  • Pacientes alérgicos à cetamina
  • Pacientes com aumento da pressão ocular ou intracraniana
  • Pacientes com risco de aspiração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo C
No grupo C, a infusão de NS será feita no intraoperatório.
Solução salina normal será infundida no intraoperatório.
EXPERIMENTAL: Grupo KET
No grupo KET, a infusão de cetamina será feita no intraoperatório (0,25 mg/kg de injeção em bolus após 100 mcg/kg/h até o final da cirurgia).
A cetamina será infundida no intraoperatório (0,25 mg/kg em bolus intravenoso após infusão contínua de 100 mcg/kg/h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em 24 horas de pós-operatório
Prazo: em 24 horas de pós-operatório
A dor nas 24 horas de pós-operatório será avaliada usando uma escala de 11 pontos (0: sem dor, 10: pior imaginável)
em 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em 3, 6, 12, 48 e 72 horas de pós-operatório
Prazo: 3, 6, 12, 48 e 72 horas de pós-operatório
Dor em 3, 6, 12, 48 e 72 horas de pós-operatório será avaliada usando escala de 11 pontos 0: sem dor, 10: pior imaginável)
3, 6, 12, 48 e 72 horas de pós-operatório
Tempo para os primeiros analgésicos no pós-operatório
Prazo: Com 24 horas de pós-operatório
O tempo desde o final da anestesia até o primeiro agente analgésico será registrado em 24 horas de pós-operatório.
Com 24 horas de pós-operatório
Necessidade de analgésicos por 24 horas após a cirurgia
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
A necessidade de analgésicos por 24 horas após a cirurgia será avaliada.
às 24 horas de pós-operatório
Dor crônica 3 meses após a cirurgia
Prazo: Aos 3 meses após a cirurgia
Dor crônica em 3 meses após a cirurgia será avaliada.
Aos 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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