Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin vid robotassisterad tyreoidektomi (KEThyRobot)

24 november 2013 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effekten av intraoperativ ketamin hos patienter som genomgår robotassisterad tyreoidektomi

I denna prospektiva dubbelblindade studie jämförde forskarna akut postoperativ smärta och efterfrågan på räddningsanalgetika under postoperativ period efter robottyreoidektomi mellan ketamin- och placebogrupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Robotassisterad endoskopisk tyreoidektomi har blivit populär på grund av kosmetiska fördelar. Trots små snitt gav robottyreoidektomi inte tillfredsställande minskning av postoperativ smärta jämfört med öppen tyreoidektomi. Ketamin är en icke-kompetitiv N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorblockerare och har några attraktiva fördelar när det gäller smärtkontroll. När lågdos ketamin administreras perioperativt, rapporteras opioidsparande effekt under postoperativ period vid olika kirurgiska ingrepp såsom ryggrads-, bröst- och gynekologisk kirurgi. Ketamins gynnsamma effekt på postoperativ smärta har inte undersökts hos patienter som genomgår robottyreoidektomi. Utredarna antog att perioperativ ketaminadministration kan minska akut postoperativ smärta efter robottyreoidektomi och förekomsten av kronisk smärthypoestesi på främre bröstkorgen 3 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för robotassisterad tyreoidektomi
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med nedsatt njurfunktion
  • Patienter med nedsatt leverfunktion
  • Patienter med neurologisk dysfunktion
  • Patienter med historia av drogberoende
  • Patienter med kronisk smärta
  • Patienter som är allergiska mot ketamin
  • Patienter med ökat okulärt eller intrakraniellt tryck
  • Patienter med risk för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: C-grupp
I grupp C kommer NS-infusion att göras intraoperativt.
Läkemedel: NS-infusion
Normal koksaltlösning infunderas intraoperativt.
EXPERIMENTELL: KET-gruppen
I KET-gruppen kommer ketamininfusion att göras intraoperativt (0,25 mg/kg bolusinjektion efter 100 mcg/kg/timme till slutet av operationen).
Läkemedel: Ketamininfusion
Ketamin infunderas intraoperativt (0,25 mg/kg intravenös bolus efter kontinuerlig infusion av 100 mcg/kg/timme).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärta 24 timmar postoperativt kommer att utvärderas med 11-gradig skala (0:ingen smärta, 10:värsta tänkbara)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta 3, 6, 12, 48 och 72 timmar postoperativt
Tidsram: 3, 6, 12, 48 och 72 timmar postoperativt
Smärta 3, 6, 12, 48 och 72 timmar postoperativt kommer att utvärderas med en 11-gradig skala 0:ingen smärta, 10:värsta tänkbara)
3, 6, 12, 48 och 72 timmar postoperativt
Dags för första analgetika postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden från slutet av anestesin till det första smärtstillande medlet kommer att registreras 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen
Smärtstillande behov under 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Analgetiska behov under 24 timmar efter operationen kommer att utvärderas.
24 timmar efter operationen
Kronisk smärta 3 månader efter operationen
Tidsram: 3 månader efter operationen
Kronisk smärta 3 månader efter operationen kommer att utvärderas.
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUH_KEThyRobot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera