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ロボット支援甲状腺摘出術におけるケタミン (KEThyRobot)

2013年11月24日 更新者:Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital

ロボット支援甲状腺摘出術を受ける患者における術中ケタミンの有効性

この前向き二重盲検研究では、研究者らはケタミン群とプラセボ群の間で、ロボット甲状腺摘出術後の術後期間中の急性術後疼痛とレスキュー鎮痛薬の需要を比較しました。

調査の概要

詳細な説明

ロボット支援内視鏡的甲状腺摘出術は、美容上の利点により普及しています。 小さな切開にもかかわらず、ロボット甲状腺摘出術は、開胸甲状腺摘出術と比較して、術後の痛みを満足に軽減することはできませんでした。 ケタミンは、非競合的な N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体遮断薬であり、疼痛管理に関していくつかの魅力的な利点があります。 低用量のケタミンを周術期に投与すると、術後期間中のオピオイド節約効果が、脊椎、胸部、および婦人科手術などのさまざまな外科手術で報告されています。 術後の痛みに対するケタミンの有益な効果は、ロボット甲状腺摘出術を受けている患者では調査されていません。 研究者らは、周術期のケタミン投与により、ロボットによる甲状腺摘出術後の急性術後疼痛と、術後 3 か月の前胸部の慢性疼痛感覚鈍麻の発生率を軽減できるという仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ロボット支援甲状腺摘出術が予定されている患者
  • ASAⅠ~Ⅲ

除外基準:

  • 腎機能障害のある患者
  • 肝機能障害のある患者
  • 神経機能障害のある患者
  • 薬物中毒歴のある患者
  • 慢性疼痛患者
  • ケタミンにアレルギーのある患者
  • 眼圧または頭蓋内圧が上昇している患者
  • 誤嚥の危険がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:Cグループ
Cグループでは、NS注入が術中に行われます。
通常の生理食塩水が術中に注入されます。
実験的:ケトグループ
KETグループでは、ケタミン注入が術中に行われます(手術終了まで100 mcg / kg / hrに続いて0.25 mg / kgのボーラス注射)。
ケタミンは術中に注入されます (100 mcg/kg/hr の連続注入後、0.25 mg/kg 静脈内ボーラス)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間の痛み
時間枠:術後24時間
術後 24 時間の痛みを 11 段階で評価します (0:痛みなし、10:想像できる最悪)
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後3、6、12、48、72時間の痛み
時間枠:術後3、6、12、48、72時間
術後 3、6、12、48、72 時間の痛みは、11 段階のスケールを使用して評価されます。0: 痛みなし、10: 想像できる最悪の痛み)
術後3、6、12、48、72時間
術後の最初の鎮痛薬までの時間
時間枠:術後24時間
麻酔の終了から最初の鎮痛剤までの時間は、術後24時間で記録されます。
術後24時間
手術後24時間の鎮痛剤の必要性
時間枠:術後24時間
手術後24時間の鎮痛剤の必要性が評価されます。
術後24時間
術後3ヶ月の慢性痛
時間枠:術後3ヶ月の時
術後3ヶ月の慢性疼痛を評価します。
術後3ヶ月の時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hee-Pyoung Park, PhD、Seoul National University of Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予期された)

2014年12月1日

研究の完了 (予期された)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月24日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

慢性の痛みの臨床試験

NS注入の臨床試験

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