Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini robottiavusteisessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa (KEThyRobot)

sunnuntai 24. marraskuuta 2013 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Intraoperatiivisen ketamiinin teho potilailla, joille tehdään robottiavusteinen kilpirauhasen poisto

Tässä prospektiivisessa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat vertasivat ketamiini- ja lumeryhmien välillä akuuttia postoperatiivista kipua ja pelastavan kipulääkkeen tarvetta postoperatiivisen ajanjakson aikana robottikilpirauhasen poiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiavusteinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto on tullut suosituksi kosmeettisten etujen vuoksi. Pienistä viilloista huolimatta robottikilpirauhasen poisto ei vähentänyt tyydyttävästi postoperatiivista kipua verrattuna avoimeen kilpirauhasen poistoon. Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin salpaaja, ja sillä on houkuttelevia etuja kivunhallinnassa. Kun pieniannoksista ketamiinia annetaan perioperatiivisesti, opioideja säästävä vaikutus postoperatiivisen ajanjakson aikana on raportoitu erilaisissa kirurgisissa toimenpiteissä, kuten selkärangan, rintakehän ja gynekologisissa leikkauksissa. Ketamiinin suotuisaa vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ei ole tutkittu potilailla, joille tehdään robottikilpirauhasen poisto. Tutkijat olettivat, että perioperatiivinen ketamiinin antaminen voi vähentää akuuttia postoperatiivista kipua robottikilpirauhasen poiston jälkeen ja kroonisen kivun hypoestesian ilmaantuvuutta rintakehän etuosassa 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä robottiavusteinen kilpirauhasen poisto
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on neurologinen toimintahäiriö
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut huumeriippuvuus
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu
  • Potilaat, jotka ovat allergisia ketamiinille
  • Potilaat, joilla on kohonnut silmän tai kallonsisäinen paine
  • Potilaat, joilla on aspiraatioriski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: C ryhmä
C-ryhmässä NS-infuusio tehdään intraoperatiivisesti.
Lääke: NS-infuusio
Normaalia suolaliuosta infusoidaan intraoperatiivisesti.
KOKEELLISTA: KET ryhmä
KET-ryhmässä ketamiini-infuusio tehdään intraoperatiivisesti (0,25 mg/kg bolusinjektio 100 mcg/kg/h leikkauksen loppuun asti).
Lääke: Ketamiini-infuusio
Ketamiinia infusoidaan intraoperatiivisesti (0,25 mg/kg suonensisäisenä boluksena jatkuvan infuusion jälkeen 100 mcg/kg/h).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta arvioidaan 11 pisteen asteikolla (0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu 3, 6, 12, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu 3, 6, 12, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta arvioidaan 11 pisteen asteikolla 0: ei kipua, 10: pahin kuviteltavissa oleva)
3, 6, 12, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäisiin kipulääkkeisiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika anestesian päättymisestä ensimmäiseen kipulääkkeeseen kirjataan 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeettiset vaatimukset 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipulääketarpeet 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen arvioidaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Krooninen kipu 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Krooninen kipu 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta arvioidaan.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH_KEThyRobot

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset NS-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa