Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ketamin v roboticky asistované tyreoidektomii (KEThyRobot)

24. listopadu 2013 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Účinnost intraoperačního ketaminu u pacientů podstupujících roboticky asistovanou tyreoidektomii

V této prospektivní dvojitě zaslepené studii vyšetřovatelé porovnávali akutní pooperační bolest a potřebu záchranných analgetik během pooperačního období po robotické tyreoidektomii mezi skupinami s ketaminem a placebem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roboticky asistovaná endoskopická tyreoidektomie byla populární díky kosmetickým výhodám. Přes malé řezy nenabízela robotická tyreoidektomie uspokojivé snížení pooperační bolesti ve srovnání s otevřenou tyreoidektomií. Ketamin je nekompetitivní blokátor N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru a má některé atraktivní výhody, pokud jde o kontrolu bolesti. Při perioperačním podání nízké dávky ketaminu se u různých chirurgických zákroků, jako je páteřní, hrudní a gynekologická chirurgie, uvádí účinek šetřící opioidy během pooperačního období. Příznivý účinek ketaminu na pooperační bolest nebyl zkoumán u pacientů podstupujících robotickou tyreoidektomii. Výzkumníci předpokládali, že peroperační podávání ketaminu může snížit akutní pooperační bolest po robotické tyreoidektomii a výskyt hypoestézie chronické bolesti na přední části hrudníku 3 měsíce po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na roboticky asistovanou tyreoidektomii
  • ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s renální dysfunkcí
  • Pacienti s poruchou funkce jater
  • Pacienti s neurologickou dysfunkcí
  • Pacienti s anamnézou drogové závislosti
  • Pacienti s chronickou bolestí
  • Pacienti, kteří jsou alergičtí na ketamin
  • Pacienti se zvýšeným očním nebo intrakraniálním tlakem
  • Pacienti s rizikem aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: C skupina
Ve skupině C bude infuze NS provedena intraoperačně.
Lék: NS infuze
Normální fyziologický roztok bude podáván intraoperačně.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina KET
Ve skupině KET bude infuze ketaminu prováděna intraoperačně (0,25 mg/kg bolusová injekce po 100 mcg/kg/hod do konce operace).
Lék: Ketaminová infuze
Ketamin bude podáván intraoperačně (0,25 mg/kg intravenózní bolus po kontinuální infuzi 100 mcg/kg/h).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bolest 24 hodin po operaci bude hodnocena pomocí 11 bodové škály (0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelné)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest 3, 6, 12, 48 a 72 hodin po operaci
Časové okno: 3, 6, 12, 48 a 72 hodin po operaci
Bolest 3, 6, 12, 48 a 72 hodin po operaci bude hodnocena pomocí 11bodové stupnice 0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelné)
3, 6, 12, 48 a 72 hodin po operaci
Čas na první pooperační analgetika
Časové okno: 24 hodin po operaci
Doba od ukončení anestezie do podání prvního analgetika bude zaznamenána 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Požadavky na analgetikum po dobu 24 hodin po operaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
Posoudí se analgetické požadavky po dobu 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci
Chronická bolest 3 měsíce po operaci
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Chronická bolest bude hodnocena 3 měsíce po operaci.
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH_KEThyRobot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na NS infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit