Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina w tyroidektomii wspomaganej robotem (KEThyRobot)

24 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Skuteczność śródoperacyjnej ketaminy u pacjentów poddawanych tyreoidektomii z asystą robota

W tym prospektywnym badaniu z podwójnie ślepą próbą badacze porównali ostry ból pooperacyjny i zapotrzebowanie na doraźny środek przeciwbólowy w okresie pooperacyjnym po wycięciu tarczycy za pomocą robota między grupami ketaminy i placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa tyroidektomia wspomagana robotem została spopularyzowana ze względu na zalety kosmetyczne. Mimo niewielkich nacięć wycięcie tarczycy za pomocą robota nie przyniosło zadowalającego zmniejszenia bólu pooperacyjnego w porównaniu z tyreoidektomią otwartą. Ketamina jest niekonkurencyjnym blokerem receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) i ma pewne zalety w zakresie kontroli bólu. Kiedy mała dawka ketaminy jest podawana okołooperacyjnie, efekt oszczędzania opioidów w okresie pooperacyjnym jest zgłaszany w różnych zabiegach chirurgicznych, takich jak chirurgia kręgosłupa, klatki piersiowej i ginekologia. Nie badano korzystnego wpływu ketaminy na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych tyroidektomii za pomocą robota. Badacze postawili hipotezę, że podawanie ketaminy w okresie okołooperacyjnym może zmniejszyć ostry ból pooperacyjny po wycięciu tarczycy za pomocą robota oraz częstość występowania przewlekłego bólu w przedniej części klatki piersiowej po 3 miesiącach od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do tyreoidektomii z asystą robota
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci z dysfunkcjami neurologicznymi
  • Pacjenci z historią uzależnienia od narkotyków
  • Pacjenci z przewlekłym bólem
  • Pacjenci uczuleni na ketaminę
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem ocznym lub wewnątrzczaszkowym
  • Pacjenci z ryzykiem zachłyśnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa C
W grupie C wlew NS będzie wykonywany śródoperacyjnie.
Lek: Infuzja NS
Zwykła sól fizjologiczna zostanie podana śródoperacyjnie.
EKSPERYMENTALNY: Grupa KET
W grupie KET wlew ketaminy będzie wykonywany śródoperacyjnie (bolus 0,25 mg/kg po 100 mcg/kg/h do końca operacji).
Lek: Infuzja ketaminy
Ketamina będzie podawana śródoperacyjnie (bolus dożylny 0,25 mg/kg po ciągłym wlewie 100 mcg/kg/godz.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Ból w ciągu 24 godzin po operacji zostanie oceniony przy użyciu 11-punktowej skali (0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia)
w 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po 3, 6, 12, 48 i 72 godzinach po operacji
Ramy czasowe: po 3, 6, 12, 48 i 72 godzinach po operacji
Ból po 3, 6, 12, 48 i 72 godzinach po operacji zostanie oceniony przy użyciu 11-punktowej skali (0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia)
po 3, 6, 12, 48 i 72 godzinach po operacji
Czas na pierwsze leki przeciwbólowe po operacji
Ramy czasowe: W 24 godziny po operacji
Czas od zakończenia znieczulenia do pierwszego środka przeciwbólowego będzie rejestrowany po 24 godzinach po operacji.
W 24 godziny po operacji
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe przez 24 godziny po zabiegu
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
Ocenione zostanie zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe przez 24 godziny po operacji.
w 24 godziny po operacji
Ból przewlekły 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: W 3 miesiące po operacji
Przewlekły ból po 3 miesiącach od operacji zostanie oceniony.
W 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hee-Pyoung Park, PhD, Seoul National University of Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH_KEThyRobot

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Infuzja NS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj