IC 患者 TC-3 凝胶中肉毒杆菌毒素膀胱内滴注的有效性和安全性

纳入标准：

1. 受试者被诊断患有间质性膀胱炎/PBS。
2. 受试者已签署知情同意书并愿意并能够遵守方案。
3. 受试者的 IC 症状指数（IC 症状和问题问卷）得分为 12-20 分。
4. 受试者的 IC 问题指数（IC 症状和问题问卷）得分为 12-16 分。
5. 受试者愿意并能够正确完成排尿日记和问卷。
6. 受试者同意按照协议的要求进行后续评估。
7. 受试者在精神上有能力理解和遵守研究的要求。
8. 尿培养证实无活动性尿路感染。
9. 如果受试者是有生育能力的女性，她在筛选时的妊娠试验结果为阴性。

排除标准：

1. 在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的患者。
2. 患者使用清洁间歇性导管插入术 (CIC)。
3. 患者具有已知的 IC/PBS 症状的神经学原因。
4. 患者植入了永久性神经刺激装置
5. 盆腔器官脱垂 III 期或 IV 期患者（即脱垂的最远端在用力时突出处女膜超过 1 厘米）
6. 下泌尿生殖系统恶性肿瘤患者
7. 先前接受过尿失禁手术和干预措施的患者，包括尿道中段吊带、伯奇膀胱悬吊术、骶神经调节或胫神经刺激。
8. 患者在研究开始前 12 个月内接受了逼尿肌内肉毒杆菌素（肉毒杆菌毒素 A）注射。
9. 既往接受过盆腔放疗的患者
10. 病态肥胖患者 (BMI > 40 Kg/m2)。
11. 患者目前患有经培养证实的尿路感染，包括膀胱炎或尿道炎。
12. 患者在过去 6 个月内接受过 2 次或更多次 UTI 治疗。
13. 预期寿命少于 12 个月的患者。