Efficacité et innocuité des instillations intravésicales de toxine botulique en gel TC-3 chez les patients IC

Critère d'intégration:

1. Sujet diagnostiqué avec une cystite interstitielle/PBS.
2. Le sujet a signé le formulaire de consentement éclairé et est disposé et capable de respecter le protocole.
3. Le sujet a un score IC Symptom Index (du IC Symptom and Problem Questionnaire) de 12 à 20 points.
4. Le sujet a un score d'indice de problème IC (du questionnaire sur les symptômes et les problèmes IC) de 12 à 16 points.
5. Le sujet est disposé et capable de remplir correctement le journal de miction et le questionnaire.
6. Le sujet accepte d'être disponible pour les évaluations de suivi tel que requis par le protocole.
7. Le sujet est mentalement compétent avec la capacité de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude.
8. Aucune infection active des voies urinaires confirmée par la culture d'urine.
9. Si le sujet est une femme en âge de procréer, elle a un test de grossesse négatif lors du dépistage.

Critère d'exclusion:

1. Patiente enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude.
2. Le patient a utilisé un cathétérisme intermittent propre (CIC).
3. Le patient a une cause neurologique connue pour les symptômes d'IC/PBS.
4. Le patient a Patient avec un dispositif de neurostimulation permanent implanté
5. Patient présentant un prolapsus des organes pelviens de stade III ou IV (c'est-à-dire la partie la plus distale du prolapsus dépassant de plus de 1 cm au-delà de l'hymen lors de l'effort)
6. Patient atteint de tumeurs malignes génito-urinaires des voies inférieures
7. Patient ayant déjà subi une chirurgie anti-incontinence et des interventions telles que des frondes mi-urétrales, une suspension de la vessie de Burch, une neuromodulation sacrée ou une stimulation du nerf tibial.
8. Le patient a reçu une injection intra-détrusor de Botox (toxine botolique A) dans les 12 mois précédant le début de l'étude.
9. Patient ayant déjà reçu une radiothérapie pelvienne
10. Patient obèse morbide (IMC > 40 Kg/m2).
11. Patient présentant une infection des voies urinaires actuelle prouvée par culture, y compris une cystite ou une urétrite.
12. Le patient avait été traité pour 2 infections urinaires ou plus au cours des 6 derniers mois.
13. Patient avec une espérance de vie inférieure à 12 mois.