初为人母的主动母乳喂养支持
2018年10月12日 更新者：Irena Zakarija-Grkovic、University Hospital of Split
第一次当妈妈的书面信息和支持电话对母乳喂养率的影响：一项随机对照试验
在克罗地亚，95% 到 99% 的母亲开始母乳喂养，但到 3 个月大时，三分之一的母亲已经停止母乳喂养，到 6 个月大时，只有一半的母亲仍在为婴儿提供母乳。
纯母乳喂养率甚至更低，只有约 9% 的克罗地亚母亲在 6 个月时进行纯母乳喂养，尽管世卫组织建议 6 个月进行纯母乳喂养。
目前，在克罗地亚，通常不会向准夫妇提供母乳喂养信息或其他与怀孕和育儿相关的书面信息。
在我们的研究中，我们想了解在怀孕期间提供书面母乳喂养信息以及在怀孕期间和婴儿出生后拨打以母乳喂养为重点的支持电话是否会比提供一般怀孕/育儿信息和支持电话带来更好的结果。
这将通过以下方式进行测试：随机分配妇女，让她们的初级保健提供者在 20 至 32 周之间进行例行产前检查，以促进和支持母乳喂养为重点的干预措施，以一般怀孕和育儿问题为重点的干预措施，以及非干预对照组。
妇女将在婴儿出生后随访 6 个月，并在 3 个月和 6 个月时收集有关母乳喂养率、母乳喂养自我效能、母乳喂养困难、社会支持和婴儿喂养态度的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside AUS
-
Split、Outside AUS、克罗地亚、21000
- Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕 20 至 32 周的孕妇，在 6 个预先确定的产前诊所就诊
- 初产科
- 单胎妊娠
- 可以读写克罗地亚语
- 居住在克罗地亚或计划在出生后至少 12 个月内留在克罗地亚
排除标准：
- 多胎科
- 期待双胞胎/多胞胎的女性
- 拒绝参加
- 无法通过电话用克罗地亚语交流
- 计划在分娩后一年内离开斯普利特达尔马提亚县
- 严重的产妇精神或医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：母乳喂养支持
母乳喂养小册子将在定期产前检查期间分发给怀孕 20 周的准妈妈。
这将在 2 周后通过电话提供手册的澄清/解释。
将在婴儿出生后 2、6 和 10 周进行三个提供母乳喂养支持的标准化电话。
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母乳喂养小册子将在定期产前检查期间分发给怀孕 20 周的准妈妈。
这将在 2 周后通过电话提供手册的澄清/解释。
将在婴儿出生后的 2、6 和 10 周进行三个电话，提供母乳喂养支持。
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有源比较器：一般支持
积极控制的母亲组将收到一份孕期小册子，内容涵盖一般怀孕和育儿问题以及后续电话，但不会具体解决母乳喂养问题。
如果母亲提出任何母乳喂养问题，她将被转介到适当的支持。
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母乳喂养小册子将在定期产前检查期间分发给怀孕 20 周的准妈妈。
这将在 2 周后通过电话提供手册的澄清/解释。
将在婴儿出生后的 2、6 和 10 周进行三个电话，提供母乳喂养支持。
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无干预：标准护理
该群体将接受由他们选择的妇科医生和产科医生提供的标准产前护理，包括定期产前检查。
在克罗地亚，通常不会向孕妇提供书面材料或电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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纯母乳喂养
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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任何母乳喂养
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲对婴儿喂养的态度
大体时间：之前（招募时）和之后（3 个月时）
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使用经验证的爱荷华婴儿喂养态度量表。
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之前（招募时）和之后（3 个月时）
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母乳喂养自我效能表
大体时间：出生后3个月
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经过验证的工具可衡量母亲对其母乳喂养能力的信心
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出生后3个月
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母乳喂养困难
大体时间：出生后3个月
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出生后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD、University Hospital of Split
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月12日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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