Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proaktywne wsparcie karmienia piersią u matek po raz pierwszy

12 października 2018 zaktualizowane przez: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Wpływ pisemnych informacji i telefonów wsparcia dla matek po raz pierwszy na wskaźniki karmienia piersią: randomizowana, kontrolowana próba

W Chorwacji od 95% do 99% matek rozpoczyna karmienie piersią, ale po 3 miesiącach jedna trzecia przestała, a po sześciu miesiącach tylko połowa nadal podaje mleko matki swoim dzieciom. Wskaźniki wyłącznego karmienia piersią są jeszcze niższe, przy czym tylko około 9% chorwackich matek wyłącznie karmi piersią w wieku 6 miesięcy, pomimo zalecenia WHO dotyczącego wyłącznego karmienia piersią przez 6 miesięcy. Obecnie w Chorwacji przyszłym parom nie przekazuje się rutynowo żadnych informacji na temat karmienia piersią ani innych pisemnych informacji związanych z ciążą i rodzicielstwem. W naszym badaniu chcielibyśmy dowiedzieć się, czy udzielanie pisemnych informacji o karmieniu piersią w czasie ciąży oraz rozmowy telefoniczne wspierające karmienie piersią w czasie ciąży i po urodzeniu dziecka dają lepsze wyniki niż udzielanie ogólnych informacji na temat ciąży/rodzicielstwa i telefoniczne wsparcie. Zostanie to przetestowane przez losowe przydzielenie kobiet, które uczęszczają do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej na rutynowe wizyty przedporodowe między 20 a 32 tygodniem, do interwencji skoncentrowanej na promowaniu i wspieraniu karmienia piersią, do interwencji skoncentrowanej na ogólnych problemach związanych z ciążą i rodzicielstwem oraz do nie- grupa kontrolna interwencji. Kobiety będą obserwowane przez 6 miesięcy po urodzeniu dziecka, a po 3 i 6 miesiącach zostaną zebrane dane dotyczące wskaźników karmienia piersią, poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią, trudności w karmieniu piersią, wsparcia społecznego i stosunku do karmienia niemowląt.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Chorwacja, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży, między 20 a 32 tygodniem ciąży, zgłaszające się do jednej z 6 wcześniej ustalonych poradni prenatalnych
  • pierworodne
  • ciąża pojedyncza
  • umie czytać i pisać po chorwacku
  • mieszka w Chorwacji lub planuje pozostać w Chorwacji co najmniej 12 miesięcy po urodzeniu dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • multigravidae
  • kobiet spodziewających się bliźniąt/wielokrotności
  • odmawia udziału
  • brak możliwości porozumiewania się w języku chorwackim przez telefon
  • planuje opuścić Żupanię Dalmacja Splicka w ciągu roku od porodu
  • poważne problemy psychiatryczne lub medyczne matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie karmienia piersią
Broszura dotycząca karmienia piersią będzie rozdawana kobietom w ciąży od 20 tygodnia ciąży podczas ich regularnych wizyt przedporodowych. Po tym nastąpi 2 tygodnie później rozmowa telefoniczna oferująca wyjaśnienie/wyjaśnienie broszury. W 2, 6 i 10 tygodniu po urodzeniu dziecka zostaną przeprowadzone 3 standardowe rozmowy telefoniczne oferujące wsparcie w karmieniu piersią.
Broszura dotycząca karmienia piersią będzie rozdawana kobietom w ciąży od 20 tygodnia ciąży podczas ich regularnych wizyt przedporodowych. Po tym nastąpi 2 tygodnie później rozmowa telefoniczna oferująca wyjaśnienie/wyjaśnienie broszury. W 2, 6 i 10 tygodniu po narodzinach dziecka przeprowadzone zostaną trzy telefony z ofertami wsparcia w karmieniu piersią.
Aktywny komparator: Ogólne wsparcie
Aktywna grupa kontrolna matek otrzyma broszurę dotyczącą ciąży obejmującą ogólne kwestie związane z ciążą i rodzicielstwem oraz dalsze rozmowy telefoniczne, ale kwestie karmienia piersią nie zostaną szczegółowo omówione. Jeśli matka zgłosi jakikolwiek problem z karmieniem piersią, zostanie skierowana do odpowiedniego wsparcia.
Broszura dotycząca karmienia piersią będzie rozdawana kobietom w ciąży od 20 tygodnia ciąży podczas ich regularnych wizyt przedporodowych. Po tym nastąpi 2 tygodnie później rozmowa telefoniczna oferująca wyjaśnienie/wyjaśnienie broszury. W 2, 6 i 10 tygodniu po narodzinach dziecka przeprowadzone zostaną trzy telefony z ofertami wsparcia w karmieniu piersią.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ta grupa otrzyma standardową opiekę przedporodową świadczoną przez wybranego przez siebie lekarza ginekologa i położnika, polegającą na regularnych wizytach przedporodowych. W Chorwacji kobiety w ciąży nie otrzymują rutynowo żadnych materiałów pisemnych ani rozmów telefonicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Każde karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy matek wobec karmienia niemowląt
Ramy czasowe: Przed (przy rekrutacji) i po (po 3 miesiącach)
Należy stosować zatwierdzoną Skalę postawy wobec karmienia niemowląt stanu Iowa.
Przed (przy rekrutacji) i po (po 3 miesiącach)
Skala samoskuteczności karmienia piersią
Ramy czasowe: W 3 miesiące po urodzeniu
Zatwierdzone narzędzie do pomiaru pewności matki co do jej zdolności do karmienia piersią
W 3 miesiące po urodzeniu
Trudności z karmieniem piersią
Ramy czasowe: W 3 miesiące po porodzie
W 3 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie karmienia piersią

3
Subskrybuj