Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní podpora kojení u prvorodiček

12. října 2018 aktualizováno: Irena Zakarija-Grkovic, University Hospital of Split

Vliv písemných informací a telefonátů s podporou pro prvorodičky na míru kojení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V Chorvatsku zahájí kojení 95 % až 99 % matek, ale do 3 měsíců přestala kojit třetina a do šesti měsíců už jen polovina z nich svým dětem dodává mateřské mléko. Míra výlučného kojení je ještě nižší, pouze asi 9 % chorvatských matek výhradně kojí v 6. měsíci, a to navzdory doporučení WHO 6 měsíců výlučného kojení. V současné době nejsou v Chorvatsku nastávajícím párům běžně poskytovány žádné informace o kojení ani jiné písemné informace týkající se těhotenství a rodičovství. V naší studii bychom rádi zjistili, zda poskytování písemných informací o kojení v těhotenství a podpůrné telefonáty zaměřené na kojení během těhotenství a po narození dítěte vedou k lepším výsledkům než poskytování obecných informací o těhotenství/rodičovství a podpůrné telefonáty. To bude testováno náhodným výběrem žen, které navštěvují svého primárního poskytovatele zdravotní péče na rutinní prenatální návštěvy mezi 20. a 32. týdnem, na intervenci zaměřenou na podporu a podporu kojení, na intervenci zaměřenou na obecné otázky těhotenství a rodičovství a na ne intervenční kontrolní skupina. Ženy budou sledovány po dobu 6 měsíců po narození jejich dítěte a ve 3. a 6. měsíci budou shromažďovány údaje o míře kojení, vlastní účinnosti kojení, potížích s kojením, sociální podpoře a postojích ke kojení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
    • Outside AUS
      • Split, Outside AUS, Chorvatsko, 21000
        • Cito Obstetrics and Gynaecology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nastávající ženy, mezi 20. a 32. týdnem těhotenství, navštěvující kteroukoli ze 6 předem určených prenatálních klinik
  • primigravidae
  • jednočetné těhotenství
  • umí číst a psát chorvatsky
  • pobývá v Chorvatsku nebo plánuje zůstat v Chorvatsku alespoň 12 měsíců po narození

Kritéria vyloučení:

  • multigravidae
  • ženy, které čekají dvojčata/vícerčata
  • se odmítá zúčastnit
  • neschopnost komunikovat v chorvatštině po telefonu
  • plánuje opustit hrabství Split-Dalmácie do jednoho roku po porodu
  • závažné psychické nebo zdravotní problémy matky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora kojení
Brožura o kojení bude distribuována nastávajícím matkám od 20. týdne těhotenství během jejich pravidelné prenatální návštěvy. Po 2 týdnech bude následovat telefonický hovor nabízející vysvětlení/vysvětlení brožury. Tři standardizované telefonáty s podporou kojení proběhnou 2, 6 a 10 týdnů po narození dítěte.
Behaviorální: Podpora kojení
Brožura o kojení bude distribuována nastávajícím matkám od 20. týdne těhotenství během jejich pravidelné prenatální návštěvy. Po 2 týdnech bude následovat telefonický hovor nabízející vysvětlení/vysvětlení brožury. Tři telefonáty s nabídkou podpory kojení proběhnou 2, 6 a 10 týdnů po narození dítěte.
Aktivní komparátor: Obecná podpora
Aktivní kontrolní skupina matek obdrží brožuru o těhotenství zahrnující obecné otázky týkající se těhotenství a rodičovství a následné telefonáty, ale problémy s kojením nebudou konkrétně řešeny. Pokud matka vznese jakýkoli problém s kojením, bude odkázána na vhodnou podporu.
Behaviorální: Podpora kojení
Brožura o kojení bude distribuována nastávajícím matkám od 20. týdne těhotenství během jejich pravidelné prenatální návštěvy. Po 2 týdnech bude následovat telefonický hovor nabízející vysvětlení/vysvětlení brožury. Tři telefonáty s nabídkou podpory kojení proběhnou 2, 6 a 10 týdnů po narození dítěte.
Žádný zásah: Standardní péče
Této skupině bude poskytnuta standardní předporodní péče poskytovaná jím vybraným gynekologem a porodníkem, spočívající v pravidelných předporodních návštěvách. V Chorvatsku nejsou těhotným ženám běžně poskytovány žádné písemné materiály ani telefonáty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výhradní kojení
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Jakékoliv kojení
Časové okno: 3 a 6 měsíců
3 a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje matek k výživě kojenců
Časové okno: Před (při náboru) a po (po 3 měsících)
Ověřená Iowa Infant Feeding Attitude Scale, která se má použít.
Před (při náboru) a po (po 3 měsících)
Škála sebeúčinnosti při kojení
Časové okno: Ve 3 měsících po porodu
Ověřený nástroj pro měření důvěry matky v její schopnost kojit
Ve 3 měsících po porodu
Potíže s kojením
Časové okno: Ve 3 měsících po porodu
Ve 3 měsících po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Split

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irena Zakarija-Grkovic, MD, PhD, University Hospital of Split

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2181-198-03-04-13-0027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit